Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гено -блок при общей артропластической хирургии коленного сустава

20 июля 2026 г. обновлено: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Основение послеоперационной анальгетической эффективности применяемого геноперационного блока на полную артропластику коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение послеоперационного обезболивающего эффекта предоперационного гено -блок в общей хирургии артропластики коленного сустава. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Уменьшают ли показатели визуальной аналоговой шкалы (VAS) у пациентов, которые перенесли геникулярный блок?
  2. Снижение потребления опиоидов у пациентов, перенесших геникулярный блок?

Исследователи будут сравнивать послеоперационную боль у пациентов, которые получали генкулярное блок с теми, кто не имел. Одна группа пациентов будет вводить 0,25% бупивакаина с помощью метода блок Geniculate. Другая группа не будет проходить никакого вмешательства. Обе группы будут вводить внутривенное морфин для послеоперационной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, запланированные на артропластику коленного сустава, будут случайным образом распределены на две группы. Одна группа получит генкулярную нервную блок перед операцией без введения общей анестезии, в то время как другая группа не будет подвергаться какой -либо интервенционной процедуре. Генукулярное нервное блок будет вводить в трех квадрантах вокруг колена, причем каждая инъекция состоит из 5 мл 0,25% Маркиина. Все инъекции будут выполнены следователем MA. Оценки пациентов будут проводиться исследователем Мо. Послеоперационная внутривенная анализа будет предоставлена ​​обеим группам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mustafa Azizoglu, Associated Professor
  • Номер телефона: +90 5325667061
  • Электронная почта: dryalamaoglu@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mervenur Ozturk, Resident Doctor
  • Номер телефона: +90 5525345189
  • Электронная почта: mervenurnurozturk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Запланировано на одностороннюю и первичную артропластику коленного колена
  • Старше 18 лет

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Двусторонняя артропластика колена
  • Ревизия артропластика коленного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Genicular Block Group
Эта группа состоит из пациентов, получающих генкулярный блок до операции, и им будет дано морфин с PCA (контролируемая пациентом анальгезия) и парацетамол 3х1000 мг внутривенного и диклофенака 75 мг внутримышечно (при необходимости)
Лекарство: Genicular Blocks (Bupivakain)
Genicular Block - это региональный анальгетический метод, выполненный с USG
Лекарство: Парацетамол (ацетаминофен) + диклофенак натрий
Все пациенты дают парацетамол (3х1000 мг) и диклофенак (при необходимости)
Лекарство: Управление пациентом анальгезию (PCA) Группа морфина
Эта группа состоит из пациентов без какого -либо вмешательства до операции, и им будет дано морфин с PCA (контролируемая пациентом анальгезия) и парацетамол 3х1000 мг внутривенной и диклофенак 75 мг внутримышечной (при необходимости)
Другие имена:
  • PCA-M
Активный компаратор: Пациентам дается только PCA-Morfin только после операции
Эта группа состоит из пациентов, получающих Morfin с PCA, парацетамол 3х1000 мг и диклофенак (при необходимости)
Лекарство: Парацетамол (ацетаминофен) + диклофенак натрий
Все пациенты дают парацетамол (3х1000 мг) и диклофенак (при необходимости)
Лекарство: Управление пациентом анальгезию (PCA) Группа морфина
Эта группа состоит из пациентов без какого -либо вмешательства до операции, и им будет дано морфин с PCA (контролируемая пациентом анальгезия) и парацетамол 3х1000 мг внутривенной и диклофенак 75 мг внутримышечной (при необходимости)
Другие имена:
  • PCA-M

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: 0-48 часов
Потребление морфина осведомлено PCA
0-48 часов
Визуальная аналоговая мера масштаба
Временное ограничение: 0-48 часов
Оценки VAS оцениваются на 0-е, 24-е и 48-е часа после оперативного балла VAS состоит из 0-10 в числах, тем больше число, тем хуже, тем болью боль
0-48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MersinUgenicular

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника (IPD) не будут переданы из -за этических соображений и институциональной политики в отношении конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться