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Wirksamkeit des Genikularblocks bei der gesamten Knieendoprothetikoperation

15. Mai 2026 aktualisiert von: Mustafa Azizoğlu, Mersin University

Einschätzung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit der präoperativ angewandten Genikularblockade bei der Gesamt -Knie -Arthroplastik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den postoperativen Schmerzlinderungseffekt des präoperativen Genikularblocks bei der Total Knie -Arthroplastikoperation zu untersuchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Verringern die Scores der visuellen Analogskala (VAS) bei Patienten, die sich einem Geniculate -Block unterzogen haben?
  2. Verringert der Opioidkonsum bei Patienten, die sich einem Genikulationsblock unterzogen haben?

Die Forscher werden postoperative Schmerzen bei Patienten vergleichen, die einen Genikularblock mit Patienten erhalten haben. Eine Gruppe von Patienten wird mit der Geniculate -Blockmethode 0,25% Bupivacain verabreicht. Die andere Gruppe wird keine Intervention unterzogen. Beide Gruppen werden intravenöses Morphin für postoperative Analgesie verabreicht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die für die Knie -Arthroplastik geplant sind, werden zufällig in zwei Gruppen zugeordnet. Eine Gruppe erhält vor der Operation einen genikulären Nervenblock ohne die Verabreichung einer Vollnarkose, während die andere Gruppe kein interventionelles Verfahren unterzogen wird. Der genikulare Nervenblock wird in drei Quadranten um das Knie verabreicht, wobei jede Injektion aus 5 ml 0,25% Marcaine besteht. Alle Injektionen werden vom Ermittler MA durchgeführt. Patientenbewertungen werden vom Ermittler MO durchgeführt. Bei beiden Gruppen werden postoperative intravenöse Analgesie zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für einseitige und primäre Totalkniearthroplastik
  • Älter als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Bilaterale Kniearthroplastik
  • Revisionsfall von Kniearthroplastik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Genikularblockgruppe
Diese Gruppe besteht aus den Patienten, die präoperativ Genikularblocks erhalten, und sie werden mit PCA (patientenkontrollierter Analgesie) und Paracetamol 3x1000 mg intravenös und diclofenac 75 mg intramuskulär (falls erforderlich) (falls erforderlich) verabreicht (falls erforderlich)
Arzneimittel: Genikularblöcke (Bupivakain)
Genikularblock ist eine regionale analgetische Technik, die mit USG durchgeführt wird
Arzneimittel: Paracetamol (Paracetamol) + Diclofenac Natrium
Alle Patienten erhalten Paracetamol (3x1000 mg) und Diclofenac (falls erforderlich)
Arzneimittel: Patient Control Analgesie (PCA) Morphingruppe
Diese Gruppe besteht aus den Patienten, die präoperativ keine Intervention haben und sie werden mit PCA (patientenkontrollierter Analgesie) und Paracetamol 3x1000 mg intravenös und diclofenac 75 mg intramuskulär (falls erforderlich) (falls erforderlich) verabreicht (falls erforderlich) (falls erforderlich)
Andere Namen:
  • PCA-M
Aktiver Komparator: Patienten, die nur postoperativ PCA-Morfin zugewiesen haben
Diese Gruppe besteht aus den Patienten, die Morfin mit PCA, Paracetamol 3x1000 mg und Diclofenac verabreicht haben (falls erforderlich)
Arzneimittel: Paracetamol (Paracetamol) + Diclofenac Natrium
Alle Patienten erhalten Paracetamol (3x1000 mg) und Diclofenac (falls erforderlich)
Arzneimittel: Patient Control Analgesie (PCA) Morphingruppe
Diese Gruppe besteht aus den Patienten, die präoperativ keine Intervention haben und sie werden mit PCA (patientenkontrollierter Analgesie) und Paracetamol 3x1000 mg intravenös und diclofenac 75 mg intramuskulär (falls erforderlich) (falls erforderlich) verabreicht (falls erforderlich) (falls erforderlich)
Andere Namen:
  • PCA-M

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 0-48 Stunden
Der Morphinkonsum wird durch PCA adsoriert
0-48 Stunden
Visuelle Analogskala -Maßnahme
Zeitfenster: 0-48 Stunden
VAS-Werte werden auf dem 0., 24. und 48. Stunden nach operativ bewertet. Vas Score besteht aus 0-10 in Zahlen.
0-48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Azizoglu, Associated Professor, Mersin university Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MersinUgenicular

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund ethischer Überlegungen und institutioneller Richtlinien zur Vertraulichkeit des Patienten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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