- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06952907
Reisiluun versus säteittäinen invasiivinen valtimopaineen seuranta sydämen kirurgian potilailla (FERARI)
Reisiluun versus säteittäinen valtimokatetrointi invasiiviseen valtimopaineen seurantaan sydämen kirurgian potilailla: Ferarin satunnaistettu paremmuustutkimus
Tausta: Akuutti verenkiertovaurio, joka usein esiintyy valtimoiden hypotensiona, on tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisessä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa. Tarkka verenpaineen (BP) seuranta on välttämätöntä oikea -aikaiselle terapeuttiselle interventiolle, etenkin potilailla, joille tehdään suurta leikkausta. Invasiivisten BP -mittauskohtien joukossa säteittäistä valtimoa käytetään yleisesti sen saavutettavuuden ja katetroinnin helppouden vuoksi. Fysiologisesti säteittäinen valtimo voi kuitenkin aliarvioida keskusvaltimon paineen verrattuna reisiluun valtimoon, etenkin potilailla, jotka saavat vasopressoreita tai kriittisissä olosuhteissa. Tämä ero voi johtaa verisuonia ja niihin liittyvien komplikaatioiden ylikahtumiseen. Nykyinen kirjallisuus säteittäisen ja reisiluun BP -seurannan tarkkuudesta on vanhentunut ja perustuu pelkästään havainnollisiin tutkimuksiin. Laadukkaita satunnaistettuja tietoja puuttuu kliinisten ohjeiden antamiseksi.
Hypoteesi: Reisiluun valtimopaineen seuranta tarjoamalla tarkempia hemodynaamisia tietoja vähentää vasopressorin tuen, erityisesti norepinefriinin, tarvetta verrattuna säteittäiseen valtimoiden seurantaan.
Ensisijainen tavoite: Vertaa reisiluun verrattuna säteittäiseen invasiiviseen BP -seurantaan potilaiden osuuteen, jotka tarvitsevat norepinefriiniä leikkauksen jälkeisessä päivänä 7 (D7) valinnaisen sydämen leikkauksen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet: Vertaa seuraavia tuloksia kahden strategian välillä 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana: Kdigo-kriteereihin perustuva akuutin munuaisvaurioiden (AKI) esiintyvyys, sydämen komplikaatioiden esiintyvyys: rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa, sydänlihavaurioita tai infarktin, sydämenpysähdyksen, veren-infarkin, verenkierron kestoprosessoria. Katetriin liittyvät komplikaatiot, 7 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Ensisijainen päätetapahtuma: Potilaiden osuus, jotka saavat jatkuvaa laskimonsisäistä norepinefriiniä anestesian induktiosta postoperatiiviseen päivään 7.
Toissijaiset päätepisteet: AKI: n esiintyminen tai munuaisten korvaushoidon tarve; Sydämen komplikaatiot: eteis/kammion rytmihäiriöt, sydänlihaksen vamma (troponiini> 99. prosenttipiste tai> 20% nousu lähtötilanteesta), sydäninfarkti (biomarkkerien korkeus + EKG tai ehokardiografiset poikkeavuudet), sydänshokki, sydämen pysäyttäminen; enimmäismäärä OR, ICU: n sisäänpääsyssä ja päivässä 1; Norepinefriinin kokonaiskesto (tunteina); Valtimon linjakomplikaatiot: Lisäysvirhe, laitteen toimintahäiriöt, hematooma, tromboosi, paikallinen infektio, kuolleisuus päivänä 7
Tutkimussuunnittelu: mahdollinen, monikeskus (Besançonin ja Dijonin yliopisto-sairaalat), satunnaistettu, paremmuus, yksi sokeat, hoitamisen kliininen tutkimus aikuisilla, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus. Potilaat satunnaistetaan reisiluun tai säteittäiseen valtimokatetrointiin jatkuvaan BP -seurantaan.
Näytteen koko: perustuu odotettuun norepinefriinin käyttöasteen 70%, 15%absoluuttisen riskin vähentämisen, α = 0,05 ja teho = 90%, vaaditaan 162 potilasta ryhmää kohti. 5%: n tiedon menetyksen kirjanpito, 335 potilasta otetaan mukaan.
Opiskelu aseet:
Radiaaliryhmä: Invasiivinen BP -seuranta säteittäisen valtimon katetroinnin kautta reisiluun ryhmä: Invasiivinen BP -seuranta reisiluun valtimoiden katetroinnin kautta Valtimoviiva sijoitetaan ultraääniohjaukseen leikkaussalissa ja ylläpidetään jälkikäteen ICU: n tai kriittisen hoidon yksikössä, kunnes sitä ei enää ole kliinisesti osoitettu.
Kelpoisuuskriteerit Sisällyttäminen: 18–80-vuotiaat aikuiset tehdään valinnainen sydänleikkaus tietoon liittyvällä suostumuksella.
Poissulkeminen: Hätäkirurgia, kaksoisvaltimon linjojen käyttö, sydämensiirto, mekaaninen verenkierto, vasta -aiheet säteittäiselle/reisiluun katetroinnille, laillinen tai eettinen suostumuksen kyvyttömyys.
Tutkimuksen aikajanan sisällyttämisaika: 36 kuukautta Potilaan seuranta: 7 päivää leikkauksen jälkeen Kokonaistutkimuksen kesto: 36 kuukautta
Tiedonkeruu: Tutkimushenkilökunta kerää kliinistä tietoa käyttämällä sähköistä tapausraporttilomaketta (E-CRF) CleanWeb ™ -ohjelmiston avulla.
Odotettu vaikutus: Tällä hetkellä ei ole ohjeita, joissa määritetään optimaalinen sivusto invasiiviseen BP -seurantaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota vankkaa näyttöä siitä, parantaako reisiluun BP -seuranta kliinisiä tuloksia, vähentää vasopressorin käyttöä ja minimoi haittavaikutukset. Positiiviset havainnot voisivat antaa tietoa tulevista käytännön ohjeista ja johtaa laajempiin tutkimuksiin muissa kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti verenkiertovaurio tai shokki, jolle on ominaista valtimoiden hypotensio-on tärkeä syy ICU: n pääsyyn ja merkittävä tekijä leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa. Tämä tila voi johtua erilaisista patofysiologisista mekanismeista, kuten valtimoiden verisuonten laajenemisesta, hypovolemiasta tai alhaisesta sydämen tuotannosta, jotka usein laukaisevat sepsis, tulehdukset, leikkaus tai verenvuoto. Hypotensio johtaa elintärkeiden elinten (munuaisten, aivojen, sydämen) hypoperfuusioon, mikä lisää huomattavasti potilaan sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tämän seurauksena lukuisissa tutkimuksissa on keskitytty kriittisten verenpainekynnysarvojen tunnistamiseen ja terapeuttisten strategioiden optimointiin siihen liittyvien elinten toimintahäiriöiden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Keskeinen haaste hypotension hoidossa on verenpaineen tarkkuus (BP). Kliinisessä käytännössä invasiivista valtimopainetta tarkkaillaan yleisesti säteittäisissä, brachial- tai reisiluupaikoissa. Radiaalinen valtimo on usein suositeltavaa sen saavutettavuudesta ja katetroinnin helppoudesta. Fysiologisesta näkökulmasta säteittäisen valtimon pieni halkaisija ja perifeerinen sijainti voi kuitenkin johtaa eroihin verrattuna aortan keskipaineeseen-todellisen paineen edistävän elimen perfuusion.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sokki- tai akuutin verenkiertovaurion tiloissa radiaaliset valtimoiden paineen mittaukset aliarvioivat usein todellisen verenpainetta verrattuna enemmän keskusmittauksiin, kuten reisiluun valtimon paine. Tämä ero on erityisen voimakas tietyissä fysiologisissa ja patologisissa olosuhteissa-e.g.
Sellaisenaan tarkka verenpaineen seuranta on kriittistä anestesiassa ja kriittisessä hoidossa nesteiden elvytyksen, vasopressorihoidon ja hemodynaamisten seurantatyökalujen tulkinnan ohjaamiseksi. Väärämittaukset voivat johtaa liialliseen altistumiseen verisuonien hypotensiolle tai tarpeetonta antamista, joilla molemmilla on niihin liittyvät riskit.
Tieteellinen kirjallisuus, jossa verrataan säteittäisiä ja reisiluun valtimoiden BP -seurantaa, on rajoitettu, vanhentunut (lähinnä 1990 -luvulta) ja perustuu suurelta osin havainnointitietoihin. On vakiintunutta, että radiaalisten valtimoiden seuranta voi johtaa väärin alhaiseen BP-lukemiin, mikä johtaa sopimattomaan hemodynaamiseen hoitoon, mukaan lukien liiallinen nesteen elvyttäminen tai vasopressorin antaminen.
Havainnointitutkimukset raportoivat jatkuvasti seuraavat havainnot:
Systemaattinen painegradientti (vähintään 5-10 mmHg keskimääräisessä valtimopaineessa) reisiluun ja säteittäisten kohtien välillä.
Radiaalinen paikka aliarvioi reisiluun BP: n ja siten elimen perfuusiopainetta. Tämä gradientti on voimakkaampi kriittisesti sairailla potilailla, etenkin niissä, jotka saavat vasopressoreita, naisia tai vakavia sairauksia (esim. Tulenkestävä sokki, sepsis).
Nämä BP -mittauksen erot liittyvät hemodynaamisten lääkkeiden liialliseen käyttöön. Aikaisemmissa tutkimuksissa todettiin, että yli kolmanneksella potilaista oli merkittävä BP-gradientti säteittäisten ja reisiluun paikkojen välillä-usein johtava verisuonten hallinto. Muut teokset tukevat tätä edelleen, mikä osoittaa korkeammat haittavaikutukset, mukaan lukien akuutti munuaisvaurio (AKI), ja liiallinen vasopressorin käyttö radiaalikohdassa tarkkailtuilla potilailla verrattuna reisiluun kohtaan.
AKI, jota havaitaan usein sokin aikana tai kirurgisilla potilailla, on keskeinen huolenaihe. Vakavassa muodossaan se lisää operatiivista kuolleisuutta 3–8 kertaa, pidentää ICU: ta ja sairaalahoitoa ja lisää dramaattisesti terveydenhuollon kustannuksia. Jopa lievä AKI on merkittävä ennustaja pitkäaikaisista tuloksista, erityisesti kroonisesta munuaissairaudesta. Munuaiset ovat erityisen alttiita sekä hypotensiolle että liialliselle vasopressorin käyttöön. Useat perioperatiiviset ja ICU -tutkimukset ovat osoittaneet korrelaatioita norepinefriinialtistuksen (annos ja kesto) ja lisääntyneen AKI -esiintyvyyden välillä.
Huolimatta tarkan BP -mittauksen tärkeydestä valtimoiden seurannan optimaalista kohtaa koskeva keskustelu on edelleen ratkaisematta. Radiaalinen katetrointi on vähemmän invasiivista ja helpompaa suorittaa, mutta voi johtaa liialliseen vasopressorin käyttöön ja siihen liittyviin komplikaatioihin. Sitä vastoin reisiluun valtimoiden seuranta voi tarjota tarkempia paineen lukemia ja parantaa siten hemodynaamisen optimoinnin turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla tai kirurgisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että invasiivinen valtimopaineen seuranta reisiluun kohdassa liittyy vähentynyt määrän potilaita, jotka tarvitsevat vasopressorihoitoa (esim. Norepinefriiniä) verrattuna radiaalikohdan seurantaan.
Vaikka kliinisissä ohjeissa käsitellään keskuslaskimoiden pääsyä ja ultraääniohjeiden käyttöä, mikään nykyinen suositus ei määritetä optimaalista valtimopaikkaa BP-seurantaan, pääasiassa korkealaatuisen todisteen puutteen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on täyttää tämä aukko keskittyen rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön ja valtimoiden paineen seurantaan perioperatiivisissa ja kriittisissä hoito-olosuhteissa.
Parempi ymmärtäminen mittauskohdan kliinisistä vaikutuksista voi johtaa tarkempiin suosituksiin invasiivisen BP -seurannan suhteen ja parantaa potilaan hoitoa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa: valtimokatetrointipaikan valinta, vasopressorihoidon käyttö ja kesto, munuaisten ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys.
Jos tämä tutkimus osoittaa, että reisiluun valtimoiden seuranta parantaa kliinisiä tuloksia, se voi johtaa muutoksiin kliinisen käytännön ohjeissa ja aloittaa laajemmat tutkimukset monissa muissa kriittisissä hoidoissa ja kirurgisissa populaatioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume Besch, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +333 812 189 58
- Sähköposti: gbesch@chu-besancon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, F-25000
- Rekrytointi
- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume Besch, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +333 812 189 58
- Sähköposti: gbesch@chu-besancon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- CHU Besançon
-
Dijon, Ranska, F-21000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Grégoire Guinot, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +333 802 935 28
- Sähköposti: guinotpierregregoire@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta, mukaan lukien
- Suunniteltu sydänleikkaus (anestesian konsultoinnin ja leikkauksen välillä> 48 tuntia)
- Kuuluminen Ranskan kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän kanssa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että osallistuja on ymmärtänyt tutkimuksen tarkoituksen ja menettelyt ja suostuu osallistumaan ja noudattamaan sen vaatimuksia ja rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus (aika kirurgisen indikaation ja leikkauksen välillä <24 tuntia)
- Leikkaus vaatii kahden valtimopaineen seurantakohdan käyttöä: esim. Aortan kaarileikkaus, aortan leikkaus jne.
- Sydämensiirtoleikkaus
- Mekaaninen verenkiertotuki
- Vasta -aihe säteittäiseen valtimokatetrointiin: vakuuden virtauksen puuttuminen Allenin testissä, Raynaudin oireyhtymä, Buergerin tauti, suuri hyperlipidemia
- Vasta -ikäinen reisiluun valtimoiden katetroinnissa: Verisuoniproteesimateriaalin puhkeaminen reisiluun alueella (esim. Reisiluun ohitus, reisiluun stentti, reisiluun trifurkaatio endarterektomia, reisiluun angioplastia)
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Henkilöt, jotka on poistettu vapaudesta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä; Pakollisen psykiatrisen hoidon alaiset henkilöt; Henkilöt, jotka on hyväksytty terveydenhuoltoon tai sosiaaliseen instituutioon muista syistä kuin tutkimuksesta
- Aikuiset oikeudellisen suojelun toimenpiteissä (huoltajuus, edunvalvoja tai laillinen suoja) tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjakson aikana tai lueteltu kansallisessa tutkimusrekisterissä vapaaehtoistyöntekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Reisiluun ryhmä
Reisiluun ryhmän potilaat käyvät reisiluun valtimoiden katetroinnissa jatkuvan invasiivisen valtimoiden verenpaineen seurannan saavuttamiseksi.
|
Reisiluun valtimokatetrointi mahdollistaa jatkuvan invasiivisen valtimoiden verenpaineen seurannan.
|
|
Active Comparator: Radiaaliryhmä
Valtimoiden ryhmän potilaat käyvät valtimoiden valtimoiden katetroinnissa jatkuvan invasiivisen valtimoiden verenpaineen seurannan saavuttamiseksi.
|
Radiaalinen valtimokatetrointi mahdollistaa jatkuvan invasiivisen valtimoiden verenpaineen seurannan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joita hoidettiin jatkuvalla intravenoosilla norepinefriinillä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joita hoidettiin jatkuvalla intravenoosilla norepinefriinilla arteriaalisen hypotension hoitamiseksi, joka liittyy vasoplegiseen oireyhtymään anestesian induktiosta aina leikkauksen jälkeiseen päivään 7 asti. Norepinefriinihoidoksi määritellään norepinefriinin jatkuva intravenoosi annostelu yli 1 minuutin ajan. |
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaiskomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kdigo -kriteerien ja/tai munuaisten korvaushoidon tarpeen mukaisesti akuutiksi munuaisvaurioiksi määriteltyjen munuaiskomplikaatioiden määrä
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Suurin vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (VIS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti leikkauksen aikana kirurgisesta viillosta leikkauksen loppuun, leikkaussalissa
|
Vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (Vis) korkeampi arvo (Vis = dopamiini (μg/kg/min) + dobutamiini (μg/kg/min) + 100 × epinefriini (μg/kg/min) + 100 × norepinefriini (μg/kg/min) + 10 x Milrinone (μg/kg/miin) + 10 000 (U/kg/min) + 100 x fenylefriini (μg/kg/min)
|
Intraoperatiivisesti leikkauksen aikana kirurgisesta viillosta leikkauksen loppuun, leikkaussalissa
|
|
Vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (Vis) -arvo
Aikaikkuna: Maahanpääsyn jälkeen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä (ICU) (jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (Vis) arvo (Vis = dopamiini (μg/kg/min) + dobutamiini (μg/kg/min) + 100 × epinefriini (μg/kg/min) + 100 × norepinefriini (μg/kg/min) + 10 x Milrinone (μg/kg/min) + 10 000 × V = Milrinone (μg/Kg/Min) + 10 000 (U/kg/min) + 100 x fenylefriini (μg/kg/min)
|
Maahanpääsyn jälkeen leikkauksen jälkeisessä tehohoitoyksikössä (ICU) (jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Suurin vasoaktiivinen inotrooppinen pistemäärä (Vis) -arvo
Aikaikkuna: Yhden päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Vasoaktiivisen inotrooppisen pistemäärän (Vis) korkeampi arvo (Vis = dopamiini (μg/kg/min) + dobutamiini (μg/kg/min) + 100 × epinefriini (μg/kg/min) + 100 × norepinefriini (μg/kg/min) + 10 x Milrinone (μg/kg/miin) + 10 000 (U/kg/min) + 100 x fenylefriini (μg/kg/min)
|
Yhden päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Norepinefriinituen kumulatiivinen kesto
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Norepinefriinituen kokonaiskumulatiivinen kesto, joka ilmaistaan tunteina.
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sydänkomplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Sydänkomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien: hoidettavat rytmihäiriöt (eteisvärinä, eteislepatus, kammiotakykardia, kammiovärinä), sydänlihasvaurio (määritelty troponiini I:n tai T:n nousuna >99. prosentiili yläraja-arvosta tai >20 % leikkausarvoista), sydäninfarkti (määritelty kohonneiden sydänentsyymien [sydäntroponiini tai herkkäsydäntroponiini] avulla, jotka liittyvät uusiin Q-aaltoihin ja/tai seinämäliikkeen poikkeamiin ekokardiografiassa), kardiogeeninen shokki (vaatii inotrooppista tukea), sydänpysähdys
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä, joka liittyy valtimokatetrointiin ja invasiiviseen valtimopaineseurantaan
Aikaikkuna: Seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta
|
Invasiiviseen arteriaaliseen paineen seurantaan liittyvät komplikaatiot, kuten: katetrin sijoittamisen epäonnistuminen, laitteen toimintahäiriö, hematooma tai verenvuoto pistokohdassa, arteriaalinen tromboosi ja/tai okluusio sekä pistokohdan infektio
|
Seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Teho-osaston pituus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kokonaiskumulatiivinen tehohoidon kesto leikkauspäivästä (päivä 0) aina postoperatiiviseen 30. päivään saakka, mukaan lukien.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7–30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kuolleisuus 7. ja 30. päivänä
|
7–30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Sairaalassa vietetty aika
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kokonaiskumulatiivinen sairaalassaoloaika leikkauspäivästä (päivä 0) aina leikkauksen jälkeiseen päivään 30 asti (mukaan lukien).
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Maksimaalinen noradrenaliiniterapian annos
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Korkeampi noradrenaliini-infuusioaste, ilmaistuna µg/kg/min
|
7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Intraoperatiivisten hypotensiokohtausten määrä
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa, leikkauksen aikana, leikkaushaavasta leikkauksen loppuun, leikkaussalissa
|
Intraoperatiivisten hypotensiivisten episodien määrä, määriteltynä keskimääräiseksi arteriaaliseksi paineeksi (MAP) < 65 mmHg vähintään 5 minuutin ajan
|
Intraoperaatiossa, leikkauksen aikana, leikkaushaavasta leikkauksen loppuun, leikkaussalissa
|
|
Kumulatiivinen vasopressorihoidon kesto
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiskumulatiivinen kesto minkä tahansa vasopressorihoidon osalta, ilmaistuna tunteina
|
7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Besch, M.D., Ph.D., CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .