Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan ylikuormituksen vaikutus maksan komplikaatioiden esiintymiseen pitkän aikavälin eloonjääneissä (≥10 vuotta) allogeenisen hematopoieettisen kantasolunsiirron suhteen. (AlloFer)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de la Ylisämaksu en fer sur l'instance des -komplikaatiot Hépatiques Chez Les -potilaat allogroffés de cellules souches hématopoïétiques à plus de 10 ans de la greffe

Tässä yhden keskuksen ei-interventiokohorttitutkimuksessa tutkitaan, vaikuttaako krooninen raudan ylikuormitus maksakomplikaatioiden esiintyvyyteen aikuisilla, jotka ovat vähintään 10 vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron ulkopuolella (Allo HSCT). Arvioidaan noin 400–500 eloonjäänyttä, jotka siirtyivät Hôpital Saint Louisiin tammikuun 2004 ja joulukuun 2014 välisenä aikana. Siirto -ominaisuudet, aikaisempi raudan ylikuormitushoito ja historialliset maksatapahtumat kerätään Promise -tietokannan kautta. Samanaikaisesti mahdollinen vierailu sisältää laboratoriopaneelit ja ei -invasiiviset maksan jäykkyyden mittaukset fibroscan- tai leikkausaallon elastografialla. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida raudan ylikuormituksen vaikutusta maksan komplikaatioiden esiintyvyyteen potilailla yli 10 vuotta allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirron jälkeen. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy maksan komplikaatioiden spektrin ja tiheyden kuvaaminen, riskitekijöiden määrittäminen (mukaan lukien siirto ja isäntätauti, ilmastointiohjelma ja lisävaikutukset) ja aikaisempien raudan vähentämiskäsittelyjen (flebotoomia tai kelaation) pitkäaikaisen tehokkuuden arviointi. Tulokset selventävät, voivatko raudan ylikuormituksen seuranta ja hoitaminen pitkäaikaisissa Allo HSCT -joukon eloonjääneissä estää maksan myöhäisen sairastuvuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (> 18 vuotta), jotka saivat Allo HSCT: n Hôpital Saint Louisissa (2004/01/01 ja 2014/12/31) ja ovat elossa ja osallistuvat vuotuiseen seurantaan ≥10 vuotta siirron jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ilmoittautumisessa
  • Allogeeninen HSCT, joka suoritettiin Hôpital Saint Louisissa vuosina 2004/01/01 - 2014/12/31
  • Elossa ja osallistuminen rutiininomaiseen vuotuiseen seurantaan tutkimuksen kahden vuoden kuluessa
  • Antanut hänen ei-opastuksensa opiskella ymmärtämisen jälkeen yleisiä tavoitteita
  • Sairausvakuutuksella
  • Seurannan kuuleminen Saint-Louis -sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas laillisen suojan alla (tuomioistuimen suojaaminen tai kuraattori tai huoltajuus).

Ei hematologisen taudin uusiutumista sisällyttämishetkellä.

• Alle 45 kg potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Allofer -kohortti
Aikuiset siirreivät Hôpital Saint Louisissa (2004-2014) ja elossa ≥10 vuotta Allo HSCT: n jälkeen; arvioidaan kerran rutiininomaisen vuosittaisen seurannan aikana
Muut: Kohortti
Osallistujat läpikäyvät yhden rutiininomaisen vierailun verivetoa ja ei -invasiivista maksan jäykkyyden mittausta. Retrospektiiviset tiedot on tiivistetty sairauskertomuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mistä tahansa maksan komplikaatiosta ≥ 10 vuotta allogeenisen HSCT: n jälkeen
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan komplikaatioiden yleinen ilmainen eloonjääminen ≥ 10 vuotta HSCT: n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Selviytyminen ilman maksan komplikaatiota
Jopa 24 kuukautta
Tapahtuman vapaa eloonjääminen maksafibroosista ≥ 10 vuotta HSCT: n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

Aika HSCT: stä maksafibroosin ensimmäiseen diagnoosiin elastografialla (Fibroscan® ≥ 8 kPa tai leikkausaalto ≥ 7 kPa).

Perustaso fibroosidiagnoosiin
Jopa 24 kuukautta
Tapahtumaton eloonjääminen jokaiselle erityiselle maksakomplikaatiolle ≥ 10 vuotta HSCT: n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Erilliset analyysit maksakirroosille, portaalien verenpainetauti, maksan GVHD, virushepatiitti, steatoosi jne.
Jopa 24 kuukautta
Tapahtuman ilmainen selviytyminen raudan ylikuormituksesta ≥ 10 vuotta HSCT: n jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Aika HSCT: stä ensimmäiseen raudan ylikuormituksen diagnoosiin
Jopa 24 kuukautta
Raudan ylikuormituksen parantavien käsittelyjen tehokkuus maksan komplikaatioiden estämisessä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Raudan ylikuormitukselle saadut kansainväliset ei-opiskelijoita, päivämäärät ja annokset hoidot ja annokset ≥ 10 vuotta HSCT: n jälkeen
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APH250402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Kohortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa