Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korreloi synergian biomarkkerit- 201

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Duke University

PCF Challenge 2023 -korreloi biomarkkerit synergialle- 201 -tutkimus

Tämä tutkimus on kumppani Synergy-201-kliiniseen tutkimukseen (NCT06228053), joka tutkii SX-682: ta ja entsalutamidia eturauhassyövän saaneilla henkilöillä. Henkilöiden on osallistuttava Synergy-2010: een osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämän seuratutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää biomarkkereista, erityisesti biomarkkerista, nimeltään CXCR2, ja tutkia, voisiko CXCR2 ennustaa, kuka saa hyötyä Synergy-2010-lääkekombinaatiosta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös sitä, kuinka CXCR2 ja muut biomarkkerit muuttuvat ajan myötä, kun osallistujat saavat synergia-2010-lääkkeen yhdistelmän. CXCR2 on erityisen kiinnostava, koska Synergy-201-lääke, SX-682, estää CXCR2: ta. Sen jälkeen kun osallistujat ovat antaneet suostumuksen, verinäytteet kerätään tutkimustarkoituksiin kolmessa synergia-2010 käynnillä (lähtötaso, sykli 3 päivä 1 ja tutkimuslääkkeen loppu). Jopa 20 osallistujaa saa myös tuumorin biopsiat lähtötilanteessa ja synergia-2010-sykli 3 päivän 1 vierailuissa. Osana Synergy-2010: ta kerättyjä kliinisiä ja tutkimustietoja käytetään myös tähän tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-2800
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu miehiä, joilla on metastaattinen kastraatiokestävä eturauhassyöpä (MCRPC), jotka osallistuvat Synergy-2010 -tutkimukseen, sellaisena kuin se on määritelty alla luetetuissa kelpoisuuskriteereissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä tarjoamaan kirjallinen tietoinen suostumus tähän tutkimukseen ja HIPAA: n luvan henkilökohtaisten terveystietojen julkaisemiseksi.
  • Ikä> 18
  • Osallistuminen Syngery-2010-kliiniseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia tai nykyiset todisteet mistä tahansa tilasta, terapiasta tai laboratorion poikkeavuudesta, jotka saattavat sekoittaa tutkimuksen tulokset
  • Historia tai nykyiset todisteet mistä tahansa tilasta, terapiasta tai laboratorion poikkeavuudesta, jotka saattavat häiritä kohteen osallistumista tutkimuksen koko ajan
  • Historia tai nykyiset todisteet mistä tahansa tilasta, terapiasta tai laboratorion poikkeavuudesta, joka ei ole alaisen edun mukaista osallistua (hoidon tutkijan mielestä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, jotka osallistuvat Synergy-201-kliiniseen tutkimukseen (NCT06228053).
Miehillä, joilla on metastaattista kastraatiokestävää eturauhassyöpää (MCRPC), jotka osallistuvat synergia-2010-tutkimukseen (NCT062228053) ja jotka myös suostuvat tähän tutkimukseen, on veri kerätty verenkierto-kasvaimen DNA: ta (CTDNA) ja immuunisolujen profilointiarviointia ja muita tutkimusarviointeja, sykli 3-päivä 1 Synergy-201: n ja muiden tutkimuksen arviointia varten, sykli 3-vuotiaana. Synergia-2010 tutkimuslääke. Jopa 20 osallistujan osajoukko käy läpi myös kasvaimen biopsiat lähtötasolla ja sykli 3 päivän 1 käyntissä Synergy-2010.
Diagnostinen testi: Cxcr2 biomarkkerina
CXCR2 -biomarkkeriekspressio mitataan kasvain- ja immuunisolunäytteissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on tuumorin CXCR2 -biomarkkerien ekspressio, joka liittyy kliiniseen hyötyyn (CB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta syklistä 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Kasvaimen CXCR2: n välinen yhteys (dichotomisoitu puuttuvien tai nykyisten CXCR2 -tasojen välillä tuumorissa lähtötilanteessa verrattuna negatiiviseen kontrollikudokseen) ja CB mitataan kertoimella 95% CI: n kanssa.
6 kuukautta syklistä 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Immuunisolujen CXCR2 -biomarkkerien ekspressioon liittyvien osallistujien lukumäärä kliiniseen hyötyyn (CB)
Aikaikkuna: 6 kuukautta syklistä 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)
Immuunisolun CXCR2: n välinen yhteys (dichotomisyd esiintyy läsnä tai puuttuu millä tahansa myeloidisolujen alaryhmässä) ja CB mitataan kertoimella 95% CI: n kanssa.
6 kuukautta syklistä 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä tuumorin CXCR2 -ekspressio että kiertävä tuumorin DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - TP53
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio kasvaimessa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten Tp53 AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä tuumorin CXCR2 -ekspressio että kiertävä tuumorin DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - RB1
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio kasvaimessa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten RB1 AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä tuumorin CXCR2 -ekspressio että kiertävä tuumorin DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - PTEN
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio kasvaimessa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten pten AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä kasvain CXCR2 -ekspressio että NEPC -fenotyyppi biopsiassa
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio kasvaimessa dichotomisoidaan läsnä tai puuttuvana ja NEPC -fenotyyppi perustuu biopsiaan ja luokitellaan kyllä ​​tai ei.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä immuunisolujen CXCR2 -ekspressio että kiertävä kasvaimen DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - TP53
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio immuunisoluissa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten Tp53 AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä immuunisolujen CXCR2 -ekspressio että kiertävä kasvaimen DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - RB1
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio immuunisoluissa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten RB1 AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä immuunisolujen CXCR2 -ekspressio että kiertävä kasvaimen DNA -androgeenireseptori (AR) geneettiset muutokset - PTEN
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio immuunisoluissa dikotomisoidaan läsnä tai puuttuvat. Jokainen ctDNA -geneettinen muutos (kuten pten AR -geneettinen muutos) luokitellaan läsnä tai puuttuvat.
Lähtökohta
Osallistujien lukumäärä, joilla on sekä immuunisolun CXCR2 -ekspressio että NEPC -fenotyyppi biopsiassa
Aikaikkuna: Lähtökohta
CXCR2 -ekspressio immuunisoluissa dichotomisoidaan läsnä tai puuttuvana ja NEPC -fenotyyppi perustuu biopsiaan ja luokitellaan kyllä ​​tai ei.
Lähtökohta
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujille, joilla on kasvain CXCR2-ekspressio
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Kaplan-Meier-lähestymistavan arvioima mediaani PFS ja 95% CI: n arvioitu tuumorin CXCR2-ekspressio (läsnä tai puuttuu).
Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) osallistujille, joilla on immuunisoluja CXCR2-ekspressio
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Kaplan-Meier-lähestymistavan arvioima mediaani PFS ja 95% CI: n arvioitu immuunisolujen CXCR2-ekspressio (läsnä tai puuttuvat).
Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Mediaani Yleinen eloonjääminen (OS) osallistujille, joilla on kasvain CXCR2 -ekspressio
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Kaplan-Meier-lähestymistavan arvioima mediaani OS ja 95% CI arvioi kasvaimen CXCR2-ekspressiolla (läsnä tai poissa).
Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Mediaani Yleinen eloonjääminen (OS) immuunisolujen CXCR2 -ekspression osallistujille
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Kaplan-Meier-lähestymistavan arvioima mediaani OS ja 95% CI: n arvioima immuunisolujen CXCR2-ekspressio (läsnä tai puuttuvat).
Jopa 3 vuotta syklin 1 päivän 1 jälkeen (jokainen sykli on 21 päivää)
Osallistujien osuus CXCR2 -ekspressiossa kasvaimessa ajan myötä
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää), sykli 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää) ja eteneminen (enintään 3 vuotta)
CXCR2 -ekspression omaavien potilaiden osuudesta kasvaimessa (läsnä tai poissa) ilmoitetaan C1D1: ssä, C3D1: ssä ja etenemisessä.
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää), sykli 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää) ja eteneminen (enintään 3 vuotta)
Osallistujien osuus CXCR2 -ekspressiosta immuunisoluissa ajan myötä
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää), sykli 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää) ja eteneminen (enintään 3 vuotta)
CXCR2 -ekspression omaavien potilaiden osuudesta immuunisoluissa (läsnä tai puuttuvat) ilmoitetaan C1D1: ssä, C3D1: ssä ja etenemisessä.
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää), sykli 3 päivä 1 (jokainen sykli on 21 päivää) ja eteneminen (enintään 3 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Prostate Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Armstrong, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00115687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Cxcr2 biomarkkerina

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa