Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Arcevo LSA: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi (ARTIZEN)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Artivion Inc.

Mahdollinen, monikeskus kliininen tutkimus Arcevo LSA: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aortan kaaren aneurysmien ja leikkausten avoimessa korjauksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko Arcevo LSA -stentti -siirte hoitaa turvallisesti ja tehokkaasti potilaita, joilla on akuutti tai krooninen aortan leikkaus ja/tai aneurysma, johon liittyy aortan kaari ja laskevan rintakehän aortan, ja nousevan Aortan osallistumisen tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama
        • Päätutkija:
          • Kyle Eudailey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • University of Southern California
        • Päätutkija:
          • Fernando Fleischman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Hospital
        • Päätutkija:
          • T. Brett Reece, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Health
        • Päätutkija:
          • Christian Shults, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • University of Florida-Shands
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric Jeng, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bradley Leshnower, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Christopher Malaisrie, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Hospital
        • Päätutkija:
          • Mehrdad Ghoreishi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Shinichi Fukuhara, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Rekrytointi
        • Northwell Health
        • Päätutkija:
          • Derek Brinster, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
        • Päätutkija:
          • Hiroo Takayama, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Cornell Medical College (Presbyterian Weill)
        • Päätutkija:
          • Christopher Lau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph DeRose, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurie Moennich, PhD
          • Puhelinnumero: 216-444-2106
          • Sähköposti: moennil@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Patrick Vargo, MD, FACS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Jefferson Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cecillia Chin, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Halbreiner, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • University of Texas - Austin
        • Päätutkija:
          • George Arnaoutakis, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • University of Texas, McGovern Medical Center
        • Päätutkija:
          • Anthony Estrera, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bill Brinkman, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington / Harborview Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Burke, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jorge Mascaro, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Yleiset sisällyttämiskriteerit

  1. ≥18 -vuotiaita tai ≤80 -vuotiaita (mies tai naaras) leikkauksen yhteydessä

  2. Potilaalla on yksi seuraavista avoimen leikkauksen indikaatioista, jotka perustuvat tietokoneen tomografiaan angiografiaan (CTA), joka on saatu 90 päivän kuluessa tietoisen suostumuksen perusteella:

    • Akuutti, subakuutti tai krooninen leikkaus, johon liittyy aortan kaari ja laskeva rintakehän aorta, nousevan aortan osallistumisen kanssa tai ilman sitä
    • Aneurysma, johon liittyy aortan kaari ja laskeva rintakehän aorta, nousevan aortan osallistumisen kanssa tai ilman sitä
  3. Potilaan tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja (LAR; Vain toissijaisessa käsivarressa) antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen mitä tahansa tutkimusmenettelyä

  4. Potilaan leikkaus tapahtuu 90 päivän kuluessa tietoisesta suostumuksesta

    Anatomiset sisällyttämiskriteerit

  5. Aortan halkaisija suunnitellussa Arcevo ™ LSA -anastomoosikohdassa on ≥ 21 mm
  6. Aneurysmalle, jossa on distaalista tiivistettä (ts. Yhden vaiheen menetelmä), aortan halkaisija suunnitellulla distaalisella tiivistysvyöhykkeellä on välillä 20-36 mm
  7. Distaalisella tiivistymisellä leikkausta varten aortan halkaisija suunnitellulla distaalisella tiivistysvyöhykkeellä on 22-40 mm
  8. LSA -haara ei vaadi ylimääräistä stenttiä edelleen LSA: hon (Arcevo ™ LSA: n ulkopuolella)
  9. Tarkoitettu LSA -tiivistysvyöhyke on halkaisija välillä 8,5 - 14,0 mm, pituuden ollessa vähintään 10 mm
  10. Leikkauksen, aneurysman tai stenoosin puuttuminen suunnitellulla LSA -tiivistysvyöhykkeellä
  11. Tarkoitettu LSA -haaran sijainti ei keskeytä virtausta mihinkään haara -astiaan (esim. Vasen selkärangan valtimo)
  12. Potilaalla ei ole tietokonetomografiaa (CT) todisteita äärimmäisestä kaarista tai LSA -kulmasta, joka estää Arcevo ™ LSA: n ja toimitusjärjestelmän turvallisen kulun
  13. LSA: n nousukulma välillä 15 °-90 °
  14. Tekninen laajennusta vaativille potilaille Tevar -laitteessa on ≥ 2 cm: n distaalinen tiivistevyöhyke ilman ankarasti kulmaista laskevaa aortaa
  15. Potilaalle, joka vaatii suunniteltua laajennusta, potilaalla on sopiva hiiran valtimoiden anatomia Tevar -toimitusjärjestelmän turvalliseen kulkemiseen

Yleiset poissulkemiskriteerit

  1. Potilas on raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana; Lasten kantavien potentiaalien henkilöiden on suostuttava käyttämään hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
  2. Potilaalla on toinen sairaus (kaaritaudin lisäksi), joka tutkijan mielestä potilaan elinajanodote vähentää <2 vuotta
  3. Potilaalla on olemassa oleva aortan stentinsiirtolaite laskevassa aortassa, joka olisi vuorovaikutuksessa Arcevo ™ LSA: n kanssa
  4. Potilaalla on lääketieteellinen, sosiaalinen tai psykologinen ongelma, joka tutkijan mielestä voisi estää potilaan kykyä palata seurantaan
  5. Potilas ei halua tai ei pysty noudattamaan seuranta-aikataulua
  6. Potilas on institutionalisoitu hallinnollisen tai oikeudellisen määräyksen takia
  7. Potilas ei halua hyväksyä verensiirtoa tai verituotetta

  8. Potilas osallistuu parhaillaan toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, joka sisältää hoidon toisella tutkimustuotteella (esim. Laite, farmaseuttinen tai biologinen)

    Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit

  9. Potilas on kelvoton avoimeen kirurgiseen korjaukseen, johon sisältyy verenkiertoa
  10. Potilas on äärimmäisessä hemodynaamisessa kompromississa, joka vaatii sydän- ja keuhkojen elvytystä (CPR) tai huomattavaa inotrooppista tukea ennen leikkausta
  11. Potilaalla on aktiivinen systeeminen infektio
  12. Potilaalla on endokardiitti tai aktiivinen aortan infektio
  13. Potilaalla on vapaasti murtunut aorta
  14. Potilaalla on ollut verenvuotohäiriö (esim. Hemofilia)
  15. Potilaalla on nykyinen loppuvaiheen munuaissairaus (esim. GFR <30 ml/min)
  16. Potilaalla on tunnettu allergia Arcevo ™ LSA -komponenteille ja Tevar-laitteiden komponenteille (tarvittaessa) (nitinoli, polyesteri, platina-iridium tai polyeteeni)
  17. Potilaalla on hallitsemattomia anafylaksiaa jodoituun kontrastiin tai muuhun kyvyttömyyteen saada CT-angiogrammit seurannan aikana
  18. Potilaalla on akuutti sepelvaltimo -malperfuusio
  19. Potilaalla on oireenmukaista viskeraalista malperfuusiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arcevo LSA

Ensisijainen tutkimusvarsi koostuu potilaista, joilla on aortan aneurysma tai krooninen aortan leikkaus (n = 117).

Toissijainen tutkimusvarsi sisältää potilaita, joilla on akuutti tai subakuuttinen aortan leikkaus (n = 15).
Laite: Arcevo ™ LSA Hybrid Stent -siirtojärjestelmä
Arcevo LSA -hybridi -stentti -siirtojärjestelmä on implantoitava aortan stentinsiirte LSA -haaralla, joka on esitetty jakelujärjestelmään ja istutetaan avoimen kirurgisen toimenpiteen aikana tai tarkemmin sanottuna kokonaiskaarin korvausmenettelyn. Laite on tarkoitettu käytettäväksi proksimaalisen kirurgisen siirteen kanssa (ei toimitettu). Jos tarvitaan ylimääräistä kattavuutta, voidaan käyttää protokollan määritettyjä rintakehän endovaskulaarisia aortan korjauslaitetta (TEVAR).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmänopeus potilaista ei ole ≥1 suurta haittavaikutusta
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksin jälkeinen menettely LSA-stentti-oksasimplantissa

Komposiittiin sisältyvät tärkeimmät haittavaikutukset ovat:

  • Kaikesta syystä kuolleisuus
  • Uusi pysyvä vammainen aivohalvaus
  • Uusi pysyvä paraplegia ja/tai paraparesi
  • Odottamaton aortan uudelleenoptiointi käsitellyssä segmentissä
  • LSA -tukkeuma
1 vuosi indeksin jälkeinen menettely LSA-stentti-oksasimplantissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Kaikesta syystä, sydän- ja verisuoniin liittyvä, aortaan liittyvä, menettelyyn liittyvä, laitteeseen liittyvä laitteeseen liittyvä
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaiden nopeus, jolla on ≥1 ylimääräinen aortan toimenpide
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Kaikki suunnittelemattomat aortan toimenpiteet (endovaskulaariset, perkutaaniset ja avoimet), odottamattomat aortan uudelleentoimenpiteet käsitellyssä segmentissä, odottamattomia laitteisiin liittyviä uudelleentoimenpiteitä, Arcevo LSA Explant
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaiden nopeus, jolla on ≥1 laitteeseen liittyvä tapahtuma
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Laitteen muutto, distaalinen stentin aiheuttama uusi merkintä (D-Sine), epäonnistunut stentin patenssi päärungossa, epäonnistunut stentin patenssi LSA: ssa, stentin oksan eheysongelma, joka vaarantaa virtauksen (ts. Stentin murtuma, kaventuminen, kinkki tai kierre)
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaiden määrä, joilla on suuria haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Uusi pysyvä paraplegia, uusi pysyvä paraparesis, uusi väliaikainen paraplegia, uusi vammainen aivohalvaus, uusi epätasa-aivohalvaus, uusi ohimenevä iskeeminen hyökkäys, aortan repeämä, suolen iskemia, yliherkkyys, sydänliha-infarkti, uusi alkaluonteinen munuaisten vajaatoiminta. Kurkunpään tai freninen hermovaurio, hengitysvaurio (uudelleenintubaatio- tai hengityslaitteiden riippuvuus> 48 tuntia), vaikea sydämen vajaatoiminta, joka vaatii mekaanista verenkiertoa, tromboemboliset haittavaikutukset
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Radiografisia tapahtumia sairastavien potilaiden määrä (määritetty Core Lab)
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä

Anastomoottinen vuoto Arcevo ™ LSA: n ja kirurgisen siirteen (ts. Tyypin IA endoleakin tai distaalisen anastomoottisen uuden merkinnän [tanskan], tyypin IC endoleakin (ts. LSA: n stenttikomponentin lopussa), LSA-tukkeuman, uuden LSA-leikkauksen (maksimaalinen kokonaismääräinen aorti-halkaisija, CTA, maksimaalinen aortan kokonaishalkaisijan kasvu> 1 cm 1 cm: llä Arcevo ™ LSA: n distaalisen pään yli verrattuna vuosittain.

Vain leikkaus:

Todellinen luumen (TL) pelkistys verrattuna lähtötasoon> 5,0 mm maksimaalisella kokonais-aortan halkaisijalla (vyöhykkeet 2-4), väärän luumenin (FL) kasvu verrattuna lähtötasoon> 5,0 mm maksimaalisella aortan halkaisijalla (vyöhykkeet 2-4), FL-tromboosissa käsitellyssä segmentissä (LSA, vyöhykkeet 2-4), FL-tromboosi UNTEGEATED-segmentissä (vyöhykkeet 5).
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaiden määrä, jotka vaativat rintakehän pidennysmenettelyä, jotka kokevat laitteen pidennysvirheen
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Laitteen pidennyksen eheyden epäonnistuminen (esim. Kankaan kuluminen tai repiä tai langan rikkoutumisessa), mikä johtaa vaarantuneeseen tiivisteeseen ja verenvuotoon tai laitteen liikkeeseen
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaan määrä, joka vaatii rintakehän jatkamismenettelyä todisteilla tyypin IIIA endoleak
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettely
Tyyppi IIIA endoleak
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettely
Potilaiden määrä, jotka vaativat rintakehän jatkamismenettelyä epäonnistuneella taipumuksella
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Laitteen pidennystapahtuman epäonnistuminen päällekkäin
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat rintakehän pidennysmenettelyä, jolla on ≥1 pääasiallinen haittavaikutus
Aikaikkuna: 30 päivää laajennuksen jälkeinen menettely
Kaikesta syistä kuolleisuus, uusi pysyvä vammainen aivohalvaus, uusi pysyvä paraplegia ja/tai paraparesi, odottamaton aortan uudelleenoperaatio käsitellyssä segmentissä, LSA-tukkeuma
30 päivää laajennuksen jälkeinen menettely
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat rintakehän pidennysmenettelyä, joka vaatii ≥1 toissijaista toimenpidettä, joka liittyy laajennukseen
Aikaikkuna: 30 päivää laajennuksen jälkeinen menettely
Laajennukseen liittyvät toissijaiset menettelyt
30 päivää laajennuksen jälkeinen menettely

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on teknistä menestystä
Aikaikkuna: Poistuessa leikkaussalista

Laitteen onnistunut toimitus ja tarkka sijoittaminen aiotulle implantointipaikalle sekä laitteen toimitusjärjestelmän haku ja haku

Laitteen patenssi, mukaan lukien LSA, menettelyn lopussa ja

Ei tarvetta odottamattomaan tai hätäleikkaukseen laitteen toimintahäiriön tai laitteisiin liittyvän komplikaation korjaamiseksi
Poistuessa leikkaussalista
Menettelytapapotilaiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden aikana tai 30 päivän kuluttua siitä, kumpi on pidempi tapahtuman yhteydessä

Tekninen menestys seuraavien puuttuessa:

Kuolema,

Suurimmat haitalliset iskeemiset tapahtumat, mukaan lukien seuraavat:

Uusi vammainen aivohalvaus, uusi paraplegia, uusi paraparesi, uusi laitteeseen liittyvä iskemia (ts. Ei ilmeinen hakemistomenettelyn yhteydessä), distaaliseen menettelyyn liittyvään tromboemboliseen haittavaikutukseen.

Yleiset menettelyyn liittyvät komplikaatiot:

Uusi alkaminen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä, suolistoa tai raajaa iskemiaa, joka vaatii leikkausta tai interventiota, lisää määrittelemättömiä kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä, jotka liittyvät laitteeseen, indeksimenettelyn loppuun saattamisen jälkeen
Sairaalan vastuuvapauden aikana tai 30 päivän kuluttua siitä, kumpi on pidempi tapahtuman yhteydessä
Hoitomenestyspotilaiden määrä
Aikaikkuna: Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä

Tekninen menestys seuraavien puuttuessa:

Aortaan liittyvä kuolleisuus.

Suurimmat haitalliset iskeemiset tapahtumat, mukaan lukien seuraavat:

Uusi käytöstä poistava aivohalvaus, uusi pysyvä paraplegia, uusi pysyvä paraparesi, kokonais-aortan halkaisijan lisääntyminen> 1,0 cm ajoitetun leikkauksen jälkeisen kuvantamisen välillä (suoritettu aktiviteettiaikataulua kohti) aortan (vyöhykkeet 2-4), aortan repeämän, fistulien muodostumisen (eli vyöhykkeet, aortobronchial- tai aorto-aorto-aukko) -alueen alueella (ts. (Vyöhykkeet 2-4), Laitteen eheyden menetys (esim. Stentin murtuma, joka voi vaikuttaa kiinnittymiseen tai tiivisteeseen, siirteen kankaan reikään tai kyyneleen, romahtamiseen), uuden tyyppisen IC-endoleakin.
Seuranta 30 päivässä, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden indeksimenettelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Artivion Inc.

Yhteistyökumppanit

Bright Research Partners

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ART2401.000-C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa