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Klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arcevo LSA (ARTIZEN)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Artivion Inc.

Eine prospektive klinische, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Arcevo LSA bei der offenen Reparatur von Aortenbogenaneurysmen und -Dissektionen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob das Arcevo LSA -Stenttransplantat Patienten mit einer akuten oder chronischen Aortensektion und/oder einem Aneurysma, an der der Aortenbogen und die absteigende Thorax -Aorta beteiligt ist, sicher und effektiv behandeln kann, mit oder ohne die Beteiligung der aufgestellten Aorta.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Rekrutierung
        • University of Alabama
        • Hauptermittler:
          • Kyle Eudailey, MD
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Hauptermittler:
          • Fernando Fleischman, MD
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Hospital
        • Hauptermittler:
          • T. Brett Reece, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Health
        • Hauptermittler:
          • Christian Shults, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bradley Leshnower, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Christopher Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mehrdad Ghoreishi, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Shinichi Fukuhara, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Rekrutierung
        • Northwell Health
        • Hauptermittler:
          • Derek Brinster, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hiroo Takayama, MD, PhD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Cornell Medical College (Presbyterian Weill)
        • Hauptermittler:
          • Christopher Lau, MD
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph DeRose, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patrick Vargo, MD, FACS
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Rekrutierung
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Halbreiner, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • University of Texas - Austin
        • Hauptermittler:
          • George Arnaoutakis, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas, McGovern Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • Rekrutierung
        • Baylor Scott & White
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bill Brinkman, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • University of Washington / Harborview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chris Burke, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jorge Mascaro, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien

  1. ≥ 18 Jahre oder ≤ 80 Jahre (männlich oder weiblich) zum Zeitpunkt der Operation

  2. Der Patient hat eine der folgenden Indikationen für eine offene Operation auf der Grundlage der Computertomographie -Angiographie (CTA), die innerhalb von 90 Tagen nach Einwilligung nach Aufklärung abgeschlossen wurde:

    • Akute, subakute oder chronische Dissektion, die den Aortenbogen und die absteigende Thoraxaorta mit oder ohne Beteiligung der aufsteigenden Aorta betrifft
    • Aneurysma, die den Aortenbogen und die absteigende Thoraxaorta mit oder ohne Beteiligung der aufsteigenden Aorta betrifft
  3. Der gesetzlich autorisierte Vertreter des Patienten oder nur im Sekundärarm) liefert eine schriftliche Einverständniserklärung vor den Studienverfahren

  4. Die Operation des Patienten erfolgt innerhalb von 90 Tagen nach Einverständniserklärung

    Anatomische Einschlusskriterien

  5. Aortendurchmesser an der beabsichtigten Arcevo ™ LSA -Anastomose -Stelle ist ≥ 21 mm
  6. Für Aneurysma mit distaler Versiegelung (d. H. Einstufiger Verfahren) liegt der Aortendurchmesser an der beabsichtigten distalen Dichtungszone zwischen 20 und 36 mm
  7. Zur Dissektion mit distaler Dichtung liegt der Aortendurchmesser an der beabsichtigten distalen Dichtungszone zwischen 22 und 40 mm
  8. Die LSA -Niederlassung erfordert kein zusätzliches Stent weiter in die LSA (jenseits der Arcevo ™ LSA)
  9. Die beabsichtigte LSA -Dichtungszone hat einen Durchmesser zwischen 8,5 mm und 14,0 mm mit einer Länge von mindestens 10 mm
  10. Fehlen von Dissektion, Aneurysma oder Stenose in der beabsichtigten LSA -Dichtungszone
  11. Die beabsichtigte LSA -Zweigposition unterbricht den Fluss nicht zu einem Zweiggefäß (z. B. der linken Wirbelarterie)
  12. Der Patient hat keine Berechnungstomographie (CT) Nachweise für extreme Bogen- oder LSA -Angulation, die einen sicheren Durchgang des Arcevo ™ LSA- und Abgabesystems ausschließt
  13. LSA-Startwinkel zwischen 15 ° und 90 °
  14. Für Patienten, die eine geplante Verlängerung benötigen, gibt es eine ≥ 2 cm distale Dichtungszone für das Tevar -Gerät ohne eine stark abgulte absteigende Aorta
  15. Bei Patienten, die eine geplante Verlängerung benötigen

Allgemeine Ausschlusskriterien

  1. Der Patient ist schwanger oder plant, im Verlauf der Studie schwanger zu werden. Personen mit kindhaltigem Potenzial müssen zustimmen, während des Studiums akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden
  2. Der Patient hat eine weitere medizinische Erkrankung (abgesehen von der Bogenkrankheit), die nach Meinung des Forschers die Lebenserwartung des Patienten auf <2 Jahre reduziert
  3. Der Patient verfügt über ein vorhandenes Aortenstent -Transplantat -Gerät in der absteigenden Aorta, die mit Arcevo ™ LSA interagieren würde
  4. Der Patient hat ein medizinisches, soziales oder psychologisches Problem
  5. Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, den Follow-up-Zeitplan einzuhalten
  6. Der Patient wird aufgrund der administrativen oder gerichtlichen Anordnung institutionalisiert
  7. Der Patient ist nicht bereit, Bluttransfusion oder Blutprodukt zu akzeptieren

  8. Der Patient nimmt derzeit an einer anderen interventionellen klinischen Studie teil, die die Behandlung mit einem anderen Untersuchungsprodukt (z. B. Geräte, pharmazeutisch oder biologisch) umfasst.

    Medizinische Ausschlusskriterien

  9. Der Patient ist für eine offene chirurgische Reparatur mit Kreislaufverhaftung nicht geeignet
  10. Der Patient befindet sich in extremen hämodynamischen Kompromissen, die vor der Operation eine kardiopulmonale Wiederbelebung (CPR) oder eine wesentliche inotrope Unterstützung erfordern
  11. Der Patient hat eine aktive systemische Infektion
  12. Der Patient hat eine Endokarditis oder eine aktive Infektion der Aorta
  13. Der Patient hat eine frei gebrochene Aorta
  14. Der Patient hat eine Vorgeschichte einer Blutungsstörung (z. B. Hämophilie)
  15. Der Patient hat eine aktuelle Nierenerkrankung im Endstadium (z. B. GFR <30 ml/min)
  16. Der Patient hat eine bekannte Allergie gegen Arcevo ™ LSA-Komponenten und TEVAR-Gerätekomponenten (falls erforderlich) (Nitinol, Polyester, Platin-Iridium oder Polyethylen)
  17. Der Patient hat eine unkontrollierbare Anaphylaxie zu iodierten Kontrast oder eine andere Unfähigkeit, CT-Angiogramme während der Nachuntersuchung zu erhalten
  18. Der Patient hat eine akute Koronarmalperfusion
  19. Der Patient hat symptomatische viszerale Malperfusion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arcevo LSA

Der primäre Studienarm besteht aus Patienten mit einem Aortenaneurysma oder einer chronischen Aortensektion (n = 117).

Der Sekundärstudienarm umfasst Patienten mit akuten oder subakuten Aortensektionen (n = 15).
Gerät: Arcevo ™ LSA Hybrid Stent Transplantat System
Das Arcevo LSA -Hybridstent -Transplantatsystem ist ein implantierbares Aortenstent -Transplantat mit LSA -Zweig, das in ein Abgabesystem vorgeladen und während eines offenen chirurgischen Verfahrens oder insbesondere eines Gesamtbogenersatzverfahrens implantiert wird. Das Gerät dient zur Verwendung mit einem proximalen chirurgischen Transplantat (nicht geliefert). Wenn eine zusätzliche Abdeckung benötigt wird, kann ein Protokoll spezifizierter thorakaler endovaskuläres Aortenreparaturgerät (TEVAR) verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzte Rate der Patienten, die frei von ≥ 1 Hauptnachteilerereignis
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Indexverfahren des LSA-Stenttransplantationsimplantats

Die wichtigsten unerwünschten Ereignisse, die im Komposit enthalten sind, sind:

  • Gesamtmortalität
  • Neuer dauerhafter Deaktivierungsschlag
  • Neue permanente Paraplegie und/oder Paraparese
  • Unerwartete Aortenreoperation im behandelten Segment
  • LSA -Okklusion
1 Jahr nach der Indexverfahren des LSA-Stenttransplantationsimplantats

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Gesamt, kardiovaskulär, orta-bezogen, verfahrensbedingter, Gerätebezogenes Gerät
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Patientenrate mit ≥1 zusätzlichem Aortenverfahren
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Alle ungeplanten Aortenverfahren (endovaskuläre, perkutane und offen
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Rate von Patienten mit ≥1 Gerätebedingter Ereignis
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Gerätemigration, distaler Stent-induzierter neuer Eintrag (D-Sine), fehlgeschlagener Stentdose im Hauptkörper, fehlgeschlagener Stentdurchschnittlichkeit in der LSA, der Integrität des Stent-Transplantat-Integrität, Kompromisse des Flusses (d. H. Stentfraktur, Verengung, Knicke oder Twist)
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Patientenrate mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
New permanent paraplegia, New permanent paraparesis, New temporary paraplegia, New disabling stroke, New non-disabling stroke, New transient ischemic attack, Aortic rupture, Bowel ischemia, Hypersensitivity, Myocardial infarction, New onset renal failure requiring temporary dialysis, New onset renal failure requiring permanent dialysis, Pseudoaneurysm, Rezidivierende Kehlkopf- oder Phrenische Nervenverletzung, Atemversagen (Notwendigkeit einer Wiederinintubation oder Beatmungsabhängigkeit> 48 Stunden), schwere Herzinsuffizienz, die eine mechanische Kreislaufunterstützung erfordert, thromboembolische unerwünschte Ereignisse
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Rate von Patienten mit radiologischen Ereignissen (bestimmt durch das Kernlabor)
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens

Anastomotischer Leck zwischen Arcevo ™ LSA und chirurgischem Transplantat (d. H. Typ Ia Endoleak oder distaler Anastomotic-Einstieg [Dane]), Typ IC-Endoleak (d. H. Am Ende des LSA-Stent-Komponenten), LSA-Okklusion, neue LSA-Dissektion, maximales Total-Total-Total-Total-Total-Total-Aortic-Wachstumskomponenten> 1 CM-1-Cm-1-CM-1-CM-1-CM-1-CM-1-CM-1-CM-1-CM-1-CM-1-Cm-Segmeter-Segment-Segment-Segment-Segment-Segment-Segment (maximaler Total Total Aortic). CTA, maximales Gesamtwachstum des Aortendurchmessers> 1 cm bei 1 cm jenseits des distalen Ende von Arcevo ™ LSA, verglichen jährlich.

Nur Dissektion:

True Lumen (TL) Reduktion im Vergleich zu Grundlinien> 5,0 mm bei maximalem Gesamt-Aortendurchmesser (Zonen 2-4), falsches Lumen (FL) im Vergleich zur Grundlinie> 5,0 mm bei maximaler Gesamt-Aortendurchmesser (Zonen 2-4), FLORT Thrombose in der behandelten Segment (LSA, Zonen 2-4), FLOSMOBOSE in der unbehandelten Segment (Zone 5).
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Patientenrate, die ein thorakisches Verlängerungsverfahren benötigen, das Geräteverlängerungsversagen erlebt
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Jeder Versagen der Integrität der Geräte-Erweiterung (z. B. Verschleiß oder Riss im Stoff oder Drahtbrauch), was zu einer beeinträchtigen Dichtung und Blutleckage oder Bewegung des Geräts führt
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Patientenrate, die ein Thorax -Verlängerungsverfahren mit Hinweisen auf die Endoleak vom Typ IIIA benötigt
Zeitfenster: Nachfolger bei 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten Indexverfahren
Typ IIIa Endoleak
Nachfolger bei 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten Indexverfahren
Patientenrate, die ein Brustweiterungsverfahren mit fehlgeschlagener Durchgängigkeit erfordern
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Fehlgeschlagene Durchgängigkeit der Geräte-Extension-Überlappung
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens
Patientenrate, die Thorax -Erweiterungsverfahren mit ≥1 primären Hauptverwaltungsereignissen benötigen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Erweiterung
Gesamtmortalität, neuer dauerhafter Behinderungstrich, neue dauerhafte Paraplegie und/oder Paraparese, unerwartete Aortenreoperation im behandelten Segment, LSA-Okklusion
30 Tage nach der Erweiterung
Patientenrate, die ein Thorax -Verlängerungsverfahren erfordern, das ≥ 1 sekundäres Verfahren im Zusammenhang mit der Verlängerung erfordert
Zeitfenster: 30 Tage nach der Erweiterung
Sekundäre Verfahren im Zusammenhang mit der Erweiterung
30 Tage nach der Erweiterung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenrate mit technischem Erfolg
Zeitfenster: Am Ausgang vom Operationssaal

Erfolgreiche Lieferung und genaue Platzierung des Geräts in der beabsichtigten Implantationsstelle sowie das Abrufen des Geräteabgabesystems und

Durchgangsminderung des Geräts, einschließlich LSA, nach Abschluss des Verfahrens und

Es ist keine unerwartete oder Notoperation erforderlich
Am Ausgang vom Operationssaal
Patientenrate mit Verfahrenserfolg
Zeitfenster: Bei der Entlassung von Krankenhäusern oder nach 30 Tagen, je nachdem, was zum Zeitpunkt der Veranstaltung länger ist

Technischer Erfolg mit der Abwesenheit der folgenden:

Tod,

Wichtige unerwünschte ischämische Ereignisse, einschließlich Folgendes:

Neue Deaktivierungsstrich, neue Paraplegie, neue Paraparese, neue Geräte-bezogene Ischämie (d. H. Nicht zum Zeitpunkt des Indexverfahrens ersichtlich), distales Verfahrensbezogenes thromboembolisches Nebengeschwindigkeit.

Allgemeine prozessbezogene Komplikationen:

Neuer eingerichteter Nierenversagen, der eine Dialyse, Darm- oder Extremitätsischämie erfordert, die Operation oder Intervention erfordern, zusätzliche ungeplante chirurgische oder interventionelle Verfahren im Zusammenhang mit dem Gerät, da das Indexverfahren abgeschlossen ist
Bei der Entlassung von Krankenhäusern oder nach 30 Tagen, je nachdem, was zum Zeitpunkt der Veranstaltung länger ist
Patientenrate mit Behandlungserfolg
Zeitfenster: Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens

Technischer Erfolg mit der Abwesenheit der folgenden:

Aorta-bezogene Mortalität.

Wichtige unerwünschte ischämische Ereignisse, einschließlich Folgendes:

New disabling stroke, New permanent paraplegia, New permanent paraparesis, Increase in total aortic diameter > 1.0 cm between scheduled post-operative imaging (performed per schedule of activities) in the treated region of the aorta (Zones 2-4), Aortic rupture, Fistula formation (i.e., aortobronchial or aortoenteric), Device-related occlusion of the aortic arch (Zonen 2-4), Verlust der Integrität der Geräte (z. B. Stentfraktur, die die Fixierung oder Dichtung, Transplantatloch oder -riss, Zusammenbruch beeinflussen kann), neuer IC-EndOlake vom Typ IC.
Follow-up nach 30 Tagen, 6, 12, 24, 36, 48 und 60 Monaten des Indexverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artivion Inc.

Mitarbeiter

Bright Research Partners

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ART2401.000-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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