HOPE Biopankki Resurssi (HOPE Resource)
Hemaattisen solusiirron ja geeniterapian biopankkiresurssi ei-pahanlaatuisiin verisairauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Megan Scott
- Puhelinnumero: 301-251-1161
- Sähköposti: mscott@emmes.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- Ei vielä rekrytointia
- University of Florida
-
Päätutkija:
- Jordan Milner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giselle Morre-Higgs
- Puhelinnumero: 352-273-9050
- Sähköposti: mooregj@ufl.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Ei vielä rekrytointia
- Oregon Health and Science University
-
Päätutkija:
- Evan Shereck, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Lackey
- Puhelinnumero: 503-494-8311
- Sähköposti: lackey@ohsu.edu
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
- Ei vielä rekrytointia
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Jim Connelly, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Hallowell Hallowell
- Puhelinnumero: 615-875-0092
- Sähköposti: melanie.hallowell@vumc.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine
-
Päätutkija:
- Alexander Ngwube, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Deb Dowlin
- Puhelinnumero: 713-798-7371
- Sähköposti: deborah.dowlin@bcm.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Ei vielä rekrytointia
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Neel Bhatt, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheri Ballard
- Puhelinnumero: 260-667-2814
- Sähköposti: sballard@fredhutch.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Julie Talano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kira Mielke
- Puhelinnumero: 414-955-5915
- Sähköposti: kmielke@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
HCT/GT sisällytyskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu aplastinen anemia (AA), hemoglobinopatiat tai luuydinsairaus muista syistä paitsi pahanlaatuisista sairauksista, voivat osallistua tähän tutkimusprotokollaan:
- AA määritellään veren perifeerisytopenia, joka liittyy ikään nähden vähäsoluiseseen luuytimeen ja kliiniseen aplastisen anemian diagnoosiin, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt.
- Hemoglobinopatiat sisältävät sirppisolutaudin tai talassemian. Hemoglobinopatiapotilaat, jotka saavat mahdollisesti parantavaa hoitoa HCT:llä tai GT:llä, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Yksilöt, joilla on luuydinvaurio kliinisesti tai molekyylitasolla diagnosoidun perinnöllisen luuydinvaurion, synnynnäisen immuniteettihäiriön tai muun syyn vuoksi, sisällytetään.
Potilaiden on saatava HCT tai GT taustalla olevan sairautensa hoidoksi. Allogeeniset siirrot, mukaan lukien kaikki konditionointiregimenit, luovuttajat ja GVHD:n ehkäisyregimenit, kelpaavat. Tämä tutkimus ei määrittele, miten siirto tai siirtoon liittyvä tukihoidot suoritetaan.
Potilaiden tai heidän laillisen edustajansa on suostuttava osallistumaan CIBMTR:n "Tutkimustietokanta hemopoieettisen solusiirron ja luuydinmyrkytyksiä varten" -tutkimukseen (NCT 1166009), jotta voidaan yhdistää CIBMTR:n keräämiin pitkittäisiin kliinisiin tietoihin.
Kaikki ikäryhmät, vähemmistöt, sukupuoli- ja sukupuoli-identiteetit kelpaavat tutkimukseen, mutta osallistujien on painoltava vähintään 10 kilogrammaa (kg) tutkimukseen osallistumisen yhteydessä vaadittavan verinäytteiden määrän ja tilavuuden vuoksi.
Kaikkien osallistujien tai huoltajan/laillisen edustajan on allekirjoitettava tähän tutkimukseen liittyvä tietoon perustuva suostumus. Jos on kysyttävää potilaan kelpoisuudesta tutkimukseen, ota yhteyttä protokollatiimiin arviointia ja keskustelua varten sähköpostitse bmtctn2402@emmes.com.
HCT/GT poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aplastinen anemia tai hemoglobinopatia, eivätkä he ole hakemassa allogeenista HCT:tä tai GT:tä.
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus.
- Hematologinen pahanlaatuinen sairaus tai hematologisen pahanlaatuisen sairauden hoito viimeisen viiden (5) vuoden aikana.
- Paino ≤ 10,0 kg tutkimukseen osallistumisen yhteydessä.
- Aikaisempi autologinen tai allogeeninen siirto.
Sukulaistoivan antajan sisällytyskriteerit:
1. Kaikki sukulaistoivan antajat kelpaavilla vastaanottajilla, joille suoritetaan allogeeninen HCT AA:lle, hemoglobinopatioille tai luuydinsairaudelle kuten yllä olevissa vastaanottajan kelpoisuuskriteereissä määritelty, kelpaavat. Huomio: HCT-vastaanottajaosallistujat pysyvät kelpoisina, jos sukulaistoivan antaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
Sukulaistoivan antajan poissulkemiskriteerit:
1. Toivan antajan paino ≤ 10,0 kg tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä biopankki, joka luo mekanistisia oivalluksia ja biologisteja korrelaatioita hematopoieettisen kantasolusiirron (HCT) ja geeniterapian (GT) keskeisiin epäonnistumisen syihin ei-pahantahtoisiin sairauksiin (NMD).
Aikaikkuna: 5 Vuotta
|
DNA:lla varustettujen biologisten näytteiden säilyttäminen
|
5 Vuotta
|
|
Tunnista uusia terapeuttisia kohteita NMD:lle ja HCT:lle tai GT:lle liittyville komplikaatioille, jotka johtavat kohdennettujen ja tehokkaampien hoitomuotojen kehittämiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DNA:llä varustettujen biologisten näytteiden säilyttäminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMT CTN 2402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .