Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutus vihaa sairastavien aivovammasta ja PTSD:stä kärsivien veteraanien hoidossa (CALM)

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Kognitiivinen kuntoutus vihan hoidossa veteraaneilla, joilla on TBI (traumaattinen aivovamma) ja PTSD (posttraumaattinen stressihäiriö)

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus ottaa mukaan 100 veteraani-perhe/ystävä -paria testatakseen CALM:n tehoa vihan hoitamisessa aivovammassa ja PTSD:ssä. Tutkijat olettavat, että verrattuna aktiiviseen vertailuryhmään, CALM-ryhmään satunnaistetut veteraanit osoittavat:

  • Merkittävästi suurempia laskuja vihan säätelyhäiriöissä, impulsiivisuudessa ja eksekutiivisessa toimintahäiriössä.
  • Merkittävästi suurempia parannuksia sosiaalisessa ja sopeutumiskyvyssä, mukaan lukien vähemmän aggressiivisuutta.
  • Merkittävästi suuremman PTSD-oireiden ja itsemurha-ajatusten vähenemisen.

Tutkimus kohdistuu veteraaneihin, joilla on vaikeuksia vihan ja impulsiivisuuden kanssa aivovamman ja PTSD:n vuoksi. Nämä ongelmat ovat yleisiä, jopa 38%:lla aivovammaa saaneista veteraaneista on myös PTSD. Nämä tilat tekevät usein haastavaksi veteraanien hallita tunteitaan ja onnistua vuorovaikutuksessa sosiaalisissa ja työympäristöissä. Tutkimuksemme testaa CALM (Cognitive Applications for Life Management) -mobiilisovellusta, joka auttaa veteraaneja hallitsemaan tavoitteitaan, muistamaan tärkeitä tehtäviä ja parantamaan tarkkaavuuttaan. CALM:n alustavat testit ovat osoittaneet, että se voi vähentää vihan tasoa ja siihen liittyviä ongelmia veteraaneilla. Tutkijat suorittavat tutkimuksen 100 veteraanin ja perheenjäsenen tai ystävän parilla. Nämä parit jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen käyttää CALM-mobiilialustaa ja toinen saa aivoterveysoppimista. Molemmat ryhmät käyttävät määrättyä interventiota kolme kuukautta ja saavat tukea videoneuvottelupuheluiden kautta ohjelman alussa, keskivaiheilla ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotilasväestössä aivovamma (TBI) ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) esiintyvät usein yhdessä, ja esiintyvyysluvut osoittavat, että 34–38 % palveluksessa olevista sotilaista ja veteraaneista, joilla on diagnosoitu TBI, täyttää myös PTSD:n kriteerit. TBI:sta kärsivät aivoalueet liittyvät PTSD:hen, erityisesti otsalohkoon, joka osallistuu toiminohallintaan sekä tunnereaktioiden ja käyttäytymisen säätelyyn. TBI:ta ja PTSD:ta sairastavat veteraanit kohtaavat usein haasteita, kuten biologista säätelyhäiriöitä aivovamman seurauksena, mukaan lukien vaikeuksia hallita vihaa, heikentynyttä estokykyä sekä lisääntynyttä aggressiivisuutta ja itsemurhariskiä.

Näitä kielteisiä lopputuloksia tehokkaasti käsittelevät toimenpiteet ovat kuitenkin rajalliset. Kuten nykyisessä CDMRP-ohjelman ilmoituksessa mainitussa Centers for Disease Control (CDC) -raportissa todetaan, vihaan keskittyneet PTSD-hoitomenetelmät ja mieli-ruho -hoitomuodot ovat osoittautuneet tehottomiksi. Siksi on äärimmäisen tärkeää löytää muita menetelmiä vähentää vihaa ja impulsiivisuutta TBI:ta ja PTSD:ta sairastavilla sotilailla ja veteraaneilla. TBI:n ja PTSD:n taustalla olevien hermostollisten mekanismien vuoksi vaihtoehtoinen tapa hoitaa vihaa suoraan on parantaa toiminohallintaa itsessään. Valvova tarkkaavuusjärjestelmä (SAS) käsittelee toiminohallintaa estokyvyn, tarkkaavuuden, itseseurannan ja suunnittelun osana. Nämä prosessit, yhdessä tunnereaktioiden säätelyn kanssa, ovat teorialähtöisen kognitiivisen toiminohallinnan kuntoutuksen keskeisiä kohteita.

TBI:n toiminohallinnan parantamiseksi tutkimus tukee useiden lähestymistapojen käyttöä itseseurannan, tunnereaktioiden säätelyn ja itsehillin optimoimiseksi. Yksi näyttöön perustuva toiminohallinnan interventio TBI:lle on tavoitehallintakoulutus (GMT). GMT kouluttaa TBI:ta sairastavia henkilöitä asettamaan itsesuuntautuvia henkilökohtaisia tavoitteita (esim. työ, koulutus, kunto), jakamaan monimutkaiset tehtävät vaiheisiin ja seuraamaan tarkkaavuutta kognitiivisen hallinnan saavuttamiseksi. Useat systemaattiset katsaukset osoittavat GMT:n parantavan tuloksia, kuten tunnereaktioiden säätelyä ja sosiaalista toimintakykyä, myös TBI:ta ja PTSD:ta yhdessä sairastavien veteraanien ja ei-veteraanien keskuudessa. Toinen liittyvä lähestymistapa sisältää ulkoisia vihjeitä, joita voidaan käyttää kannustamaan TBI:ta sairastavia harjoittamaan tavoitelähtöistä käyttäytymistä todellisissa tilanteissa aktivoiden "toiminnan tarkistuksen" (esim. kysymällä itseltään "Mikä on tämänhetkisen toimintani tavoite? Mitä vaiheita tavoitteeseen johtavat? Kiinnitänkö huomiota jokaiseen vaiheeseen?"). Tutkimus osoittaa, että vihjeiden antaminen ja toiminnan tarkistusten suorittaminen liittyy vähempään toiminnallisiin rajoituksiin TBI:ta sairastavilla henkilöillä. Tämä sisällötön vihjeistys, joka sisältää useita päivittäisiä muistutuksia, auttaa soveltamaan tavoitelähtöistä käyttäytymistä arjessa, johtaen parempaan tunnereaktioiden säätelyyn ja sosiaaliseen toimintakykyyn aivovamman jälkeen.

Lopuksi, tarkkaavuuskoulutus on myös osoittautunut tehokkaaksi vähentämään toiminnallisia rajoituksia TBI:lla. Erityisesti n-back-tehtävää on käytetty lisäämään tarkkaavuuden hallintaa, estokykyä ja työmuistia kouluttamalla tietoista ja harkittua strategioiden käyttöä tehokkaasti allokoimaan tarkkaavuusresursseja ja hallitsemaan vastaanotetun informaation määrää tehtävän suorittamisen aikana, ja viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että työmuisti-interventiot yleisesti sekä n-back-koulutus erityisesti muuttavat hermoratoja ja parantavat tarkkaavuuden hallintaa. Kaikki kolme (GMT, sisällötön vihjeistys ja n-back-tehtävä) voidaan toteuttaa mobiiliterveysteknologian avulla, laajentaen kognitiivista kuntoutusta klinikalta kotiin. Optimaalinen kuntoutus hyödyntää myös yksilön sosiaalista tukiverkostoa, mikä on erityisen merkityksellistä onnistuneelle palveluksen jälkeiselle integraatiolle TBI:ta ja PTSD:ta sairastaville veteraaneille. Tutkijat ovat löytäneet yhteyksiä veteraanien sosiaalisen tuen ja parantuneen hoidon sitoutumisen, vähentyneen väkivallan ja alentuneen itsemurhariskin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Eric Elbogen, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Osallistumiskriteerit veteraaneille

  • Yhdysvaltain veteraani, joka on palvellut yhdessä aselajeista (armeija, laivasto, merijalkaväki, ilmavoimat tai rannikkovartiosto) 11.9.2001 jälkeen
  • Täyttää TBI:n kriteerit
  • Täyttää PTSD:n tai alikynnyksen PTSD:n kriteerit
  • Raportoi vihaongelmien alkaneen aivovamman jälkeen
  • Raportoi nykyisiä kognitiivisen toiminnan ongelmia
  • Vähintään 18 vuotta vanha
  • Sujuvasti ja lukutaitoisesti englannin kielellä
  • Kykenee antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen.

Osallistumiskriteerit perheenjäsenille tai ystäville:

  • Yli 18-vuotias;
  • Veteraanin perheenjäsen/ystävä, joka on palvellut yhdessä aselajeista (armeija, laivasto, merijalkaväki, ilmavoimat, kansalliskaarti) 9/11:n jälkeen ja joka täyttää TBI:n ja PTSD:n osallistumiskriteerit
  • Sujuvasti ja lukutaitoisesti englannin kielellä
  • Kykenee antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei omista älypuhelinta.
  • Ei ole luotettua tukihahmoa, esim. puolisoa, perheenjäsentä tai ystävää rekisteröitymistä varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psykokasvatus
Aivoterveykoulutus + Aivotärähdysvalmentaja-sovellus Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat saavat psykokoulutusmateriaalia osana "Aivoterveykoulutusta", jota käytetään kontrollina kognitiivisessa kuntoutuksessa ja Tavoitehallinnan koulutuksessa (GMT). Veteraanit käyttävät myös "Aivotärähdysvalmentajaa", VA:n ja puolustusministeriön sovellusta, joka tarjoaa resursseja TBI:sta ja vinkkejä kognitiiviseen toimintaan.
Kokeellinen: CALM (Kognitiiviset sovellukset elämänhallintaan)

GMT + sisältövapaat vihjeet + n-back-tehtävä

  1. Tavoitehallintakoulutus: kognitiivisia strategioita, joiden avulla veteraanit voivat parantaa tavoitteiden asettamista, suunnittelua ja itseseurantaa arkielämän tilanteissa.
  2. Sisältövapaat vihjeet: ajoittaisia kehotuksia suorittaa "johtotehtävien tarkistus", jotka vastaanotetaan neljä kertaa päivässä osallistujan älypuhelimeen, tarkoituksena parantaa tavoitelähtöisiä toimia ja oman käyttäytymisen itseseurantaa.
  3. N-back-tehtävä: veteraanit harjoittelevat n-back-tehtävää mobiilisovelluksen kautta, mikä pyrkii parantamaan työmuistia ja estokontrollia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vihan ulottuvuudet (DAR7)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Dimensions of Anger Reactions-7 (DAR-7) mittaa yksilön taipumusta kokea, ilmaista ja hallita vihaa. Se koostuu 7 osiosta, jotka arvioivat vihan esiintymistiheyttä, voimakkuutta, kestoa sekä vaikutusta käyttäytymiseen ja ihmissuhteisiin.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Barrattin impulsiivisuusasteikko-11 (BIS-11)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Barratt Impulsivisuusasteikko-11 on suunniteltu mittaamaan impulsiivisuutta persoonallisuuden piirteenä. Se sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat kolmea keskeistä ulottuvuutta: tarkkaavuuden impulsiivisuus (keskittymiskyvyn puute), motorinen impulsiivisuus (toimiminen ajattelematta) ja suunnittelemattomuuden impulsiivisuus (ennakointikyvyn puute).
Alkutilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Delis-Kaplanin suoritustoimintojen arviojärjestelmä (D-KEFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Delis-Kaplanin toiminnanohjausjärjestelmä (D-KEFS) on kattava neuropsykologisten testien sarja, joka on suunniteltu arvioimaan laajaa kirjoa toiminnanohjauksen toimintoja, kuten ongelmanratkaisua, kognitiivista joustavuutta, estoa ja suunnittelua. Se sisältää yhdeksän itsenäistä alitestiä, jotka arvioivat korkeamman asteen ajattelutaitoja, joita tarvitaan tavoitteisiin suunnatussa käyttäytymisessä.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Elbogen, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

FITBIR (Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research) -informaatiokäyttöjärjestelmä kehitettiin jakamaan tietoja koko aivovammatutkimuksen alalla ja helpottamaan laboratorioiden välistä yhteistyötä sekä yhteyksiä muihin tietojärjestelmiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot lähetetään FITBIR:iin neljännesvuosittain Tietojenkäsittelypolitiikan mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki linkit osallistujien henkilöllisyyteen poistetaan tiedoista ennen niiden jakamista. Vain anonymisoituja tietoja, jotka eivät sisällä mitään, mikä voisi suoraan tunnistaa osallistujia, jaetaan FITBIR-käyttäjien ja tieteen yhteisön kanssa tutkimustarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa