Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rehabilitáció a harag kezelésére TBI-s és PTSD-s veteránoknál (CALM)

2026. augusztus 4. frissítette: Duke University

Kognitív rehabilitáció a harag kezelésére katonai veteránoknál TBI (traumás agysérülés) és PTSD (poszttraumás stressz zavar) esetén

Ez a randomizált klinikai vizsgálat 100 veterán-családtag/barát páros bevonásával teszteli a CALM hatékonyságát a TBI és PTSD okozta düh kezelésében. A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív kontrollcsoporthoz képest a CALM csoportba randomizált veteránok a következőket mutatják:

  • Jelentősen nagyobb csökkenést a dühszabályozási zavarokban, impulzivitásban és végrehajtó diszfunkcióban.
  • Jelentősen nagyobb javulást a társas és adaptív működésben, beleértve a kevesebb agressziót.
  • Jelentősen nagyobb csökkenést a PTSD tüneteiben és az öngyilkossági gondolatokban.

A tanulmány olyan veteránokat céloz meg, akik TBI és PTSD miatt düh- és impulzivitási nehézségeket tapasztalnak. Ezek a problémák gyakoriak, akár 38%-a a TBI-vel élő veteránoknak egyúttal PTSD-ben is szenved. Ezek az állapotok gyakran megnehezítik a veteránok számára, hogy kontrollálják érzelmeiket és sikeresen kommunikáljanak társas és munkahelyi környezetekben. Kutatásunk teszteli a CALM (Cognitive Applications for Life Management) mobilalkalmazást, amely segít a veteránoknak kezelni céljaikat, emlékezni fontos feladataikra és javítani figyelmüket. A CALM kezdeti tesztjei kimutatták, hogy csökkentheti a düh szintjét és a kapcsolódó problémákat veteránoknál. A kutatók 100 veterán és családtag vagy barát párossal folytatnak tanulmányt. Ezek a párok véletlenszerűen két csoport egyikébe kerülnek: az egyik a CALM mobil platformot használja, a másik agyegészségügyi oktatást kap. Mindkét csoport három hónapig használja a hozzárendelt intervenciót, és videókonferencia hívásokon keresztül kap támogatást a program elején, közepén és végén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A katonai populációkban a traumatikus agysérülés (TBI) és a poszttraumás stressz zavar (PTSD) gyakran együtt fordul elő, az előfordulási arányok szerint a TBI-vel diagnosztizált katonák és veteránok 34%-38%-a egyúttal a PTSD kritériumainak is megfelel.
A TBI által érintett agyterületek érintettek a PTSD-ben is, különösen a homloki lebeny, amely részt vesz a végrehajtó funkciókban, valamint az érzelmi és viselkedésszabályozásban.
A TBI-vel és PTSD-vel élő veteránok gyakran szembesülnek olyan kihívásokkal, mint az agysérülésből eredő biológiai dereguláció, beleértve a dühkezelési nehézségeket, a csökkent gátló kontrollt, valamint a fokozott agressziót és öngyilkosságot.

Azonban korlátozottak azok a beavatkozások, amelyek ezeket a kedvezőtlen kimeneteleket hatékonyan kezelni tudják.
Ahogyan az aktuális CDMRP Programközleményben idézett Betegségkontroll Központ (CDC) jelentés megjegyzi, a PTSD-re fókuszált és elme-test kezelések a dühre nézve hatástalannak bizonyultak.
Emiatt létfontosságú, hogy más módszereket fedezzünk fel a katonák és veteránok dühének és impulzivitásának csökkentésére TBI és PTSD esetén.
A TBI-ben és PTSD-ben érintett idegi mechanizmusok miatt a düh közvetlen kezelésének alternatív megközelítése maga a végrehajtó funkciók javítása.
A Felügyelő Figyelmi Rendszer (SAS) a végrehajtó funkciót gátlás, figyelem, önmonitorozás és tervezés részeként konceptualizálja.
Ezek a folyamatok, az érzelmi szabályozással együtt, kulcsfontosságú célpontjai az elméleten alapuló kognitív rehabilitációnak a végrehajtó funkciók terén.

A TBI-ben szenvedők végrehajtó funkcióinak javításához a kutatások több megközelítés használatát támogatják az önmonitorozás, az érzelmi szabályozás és az önkontroll optimalizálására.
Az egyik bizonyítékokon alapuló beavatkozás a végrehajtó funkciókra TBI esetén a célmenedzsment képzés (GMT).
A GMT betanítja a TBI-vel élő egyéneket, hogy állítsanak önirányított személyes célokat (pl. munka, iskola, fitnesz), bontsák összetett feladatokat lépésekre, és monitorozzák a figyelmüket a kognitív kontroll elérése érdekében.
Számos szisztematikus áttekintés kimutatja, hogy a GMT javítja az olyan kimeneteleket, mint az érzelmi szabályozás és a társadalmi funkcionálás, beleértve a TBI-vel és PTSD-vel együtt élő veteránokat és nem veteránokat is.
Egy másik kapcsolódó megközelítés a külső jeleket foglalja magában, amelyek arra ösztönözhetik a TBI-vel élő egyéneket, hogy gyakorolják a célirányos viselkedést valós helyzetekben egy "végrehajtó felülvizsgálat" (pl. megkérdezni magától: "Mi a célja annak, amit éppen csinálok?
Mik a lépések ehhez a célhoz?
Figyelek-e minden egyes lépésre?") előidézésével.
A kutatások azt mutatják, hogy a jelezés és a végrehajtó felülvizsgálatok végrehajtása kevesebb funkcionális korlátozással jár együtt TBI-vel élő egyéneknél.
Ez a tartalommentes jelezés, amely napi több emlékeztetőt foglal magában, segít alkalmazni a célorientált viselkedéseket a mindennapi életben, ami jobb érzelmi szabályozáshoz és társadalmi funkcionáláshoz vezet agysérülés után.

Végül, a figyelemképzés is hatékonynak bizonyult a funkcionális korlátozások csökkentésében TBI esetén.
Különösen az n-back feladatot használták a figyelmi kontroll, a gátlás és a munkamemória növelésére azáltal, hogy betanítják a stratégiák tudatos és szándékos használatát a figyelmi források hatékony allokálására és a feladatelvégzés során kapott információk mennyiségének kezelésére, a legújabb tanulmányok pedig azt mutatják, hogy a munkamemória beavatkozások általában, és az n-back képzés különösen, megváltoztatják az idegpályákat és javítják a figyelmi kontrollt.
Mindhárom (GMT, tartalommentes jelezés és az n-back feladat) megvalósítható mobil egészségtechnológián keresztül, kiterjesztve a kognitív rehabilitációt a klinikáról az otthonra.
Az optimális rehabilitáció kihasználja az egyén társadalmi támogatási hálózatát is, ami különösen releváns a katonai szolgálat utáni sikeres reintegráció szempontjából a TBI-vel és PTSD-vel élő veteránok számára.
A kutatók kapcsolatot találtak a veteránok társadalmi támogatása és a javult kezeléshozatal, a csökkent erőszak és a csökkent öngyilkossági kockázat között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University School of Medicine
        • Kutatásvezető:
          • Eric Elbogen, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

Beillesztési kritériumok veteránok számára

  • USA veterán, aki 2001. szeptember 11. óta szolgált az egyik katonai ágban (Hadsereg, Haditengerészet, Tengerészgyalogság, Légierő vagy Parti Őrség)
  • Megfelel az agysérülés (TBI) kritériumainak
  • Megfelel a poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy a küszöb alatti PTSD kritériumainak
  • Jelenti, hogy a dühproblémák a fejsérülésük után kezdődtek
  • Jelenti, hogy jelenleg is vannak kognitív funkciókkal kapcsolatos problémái
  • Legalább 18 éves
  • Beszél és ír-olvas angolul
  • Képes önkéntes, tájékoztatott hozzájárulást adni a részvételhez.

Beillesztési kritériumok családtagok vagy barátok számára:

  • 18 éven felüli;
  • Olyan veterán családtagja/barátja, aki 9/11 után szolgált az egyik katonai ágban (Hadsereg, Haditengerészet, Tengerészgyalogság, Légierő, Nemzeti Gárda) és megfelel az agysérülés és PTSD beillesztési kritériumoknak
  • Beszél és ír-olvas angolul
  • Képes önkéntes, tájékoztatott hozzájárulást adni a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs okostelefonja.
  • Nincs megbízható támogató személye, pl. házastárs, családtag vagy barát a regisztrációhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
Aktív kontrollcsoport résztvevői pszichoedukációs anyagokat kapnak az „Agyegészség Tréning” keretében, amelyet kognitív rehabilitációban és Célmenedzsment Tréningben (GMT) használnak kontrollként. A veteránok a „Konkúziós Coach” alkalmazást is használják, amely egy VA és DoD által kifejlesztett app, amely forrásokat kínál TBI-ről és kognitív funkciókkal kapcsolatos tippeket.
Kísérleti: CALM (Kognitív Alkalmazások az Életmenedzsmenthez)

GMT + tartalom nélküli jelzés + n-back feladat

  1. Célmenedzsment tréning: kognitív stratégiák, amelyek segítenek a veteránoknak javítani a célkitűzést, tervezést és önmonitorozást valós helyzetekben.
  2. Tartalom nélküli jelzés: időszakos figyelmeztetések "végrehajtói áttekintés" végrehajtására, amelyeket naponta négyszer kapnak a résztvevők okostelefonján, célja a célorientált cselekvések és a saját viselkedés önmonitorozásának javítása.
  3. N-back feladat: A veteránok n-back feladatot gyakorolnak a mobilalkalmazáson keresztül, amely a munkamemória és a gátló kontroll javítását célozza.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A harag dimenziói (DAR7)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Dimensions of Anger Reactions-7 (DAR-7) méri az egyén hajlamát a düh megtapasztalására, kifejezésére és kezelésére. 7 tényezőből áll, amelyek a düh gyakoriságát, intenzitását, időtartamát, valamint a viselkedésre és kapcsolatokra gyakorolt hatását értékelik.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Barratt Impulzivitási Skála-11 (BIS-11)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Barratt Impulzivitási Skála-11 az impulzivitás mint személyiségi jellemző mérésére készült. 30 tétele van, amely három kulcsdimenziót értékel: figyelmi impulzivitás (koncentráció hiánya), motoros impulzivitás (gondolkodás nélküli cselekvés) és nem tervező impulzivitás (előrelátás hiánya).
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
Delis-Kaplan Végrehajtó Funkciók Rendszere (D-KEFS)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
A Delis-Kaplan Végrehajtó Funkció Rendszer (D-KEFS) egy átfogó neuropszichológiai tesztekből álló tesztcsomag, amelyet a végrehajtó funkciók széles skálájának értékelésére terveztek, mint például a problémamegoldás, a kognitív rugalmasság, az inhibíció és a tervezés. Kilenc önálló résztesztet tartalmaz, amelyek a célirányos viselkedésben részt vevő magasabb rendű gondolkodási készségeket értékelik.
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric Elbogen, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Federal Interagency Traumatic Brain Injury Research (FITBIR) informatikai rendszert azért fejlesztették ki, hogy az egész TBI-kutatási terület számára megosszák az adatokat, és elősegítsék a laboratóriumok közötti együttműködést, valamint a kapcsolódást más informatikai platformokhoz.

IPD megosztási időkeret

A FITBIR-be negyedéves rendszerességgel feltöltött adatok, az Adatmegosztási Irányelv szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az összes résztvevői azonosságra utaló linket eltávolítjuk az adatokból, mielőtt azok megosztásra kerülnének. Csak anonimizált adatokat, amelyek nem tartalmaznak semmit, ami közvetlenül azonosíthatná a résztvevőket, osztunk meg a FITBIR felhasználókkal és a szélesebb tudományos közösséggel kutatási célokra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel