Suun kautta annetun L-karnitiinin vaikutus hemodialyysipotilaiden tulehdus- ja ravitsemustekijöihin

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään lumelääkettä, on suunniteltu tutkimaan suun kautta annosteltavan L-karnitiinin lisäravinteen vaikutusta tulehduksen ja ravitsemuksen parametreihin munuaisten loppuvaiheen sairautta (ESRD) sairastavilla potilailla, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa (HD).

Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat:

Tutkimus suoritetaan Bu Ali -sairaalan ja Partian-klinikan dialyysiosastoilla Teheranissa. Kelpoisia osallistujia ovat aikuiset (≥18 vuotta), jotka ovat saaneet ylläpitodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta, ovat olleet kliinisesti vakaita vähintään 3 kuukautta ja kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen. Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on äskettäinen infektio, pahanlaatuinen kasvain, vakava maksasairaus, hallitsemattomia sairauksia rinnakkain tai jos he ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä tai rasvoja alentavia lääkkeitä edellisen 3 kuukauden aikana.

Satunnaistaminen ja interventio:

Viisikymmentä osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa suun kautta L-karnitiiniliuosta (1 g, kolme kertaa viikossa dialyysin jälkeen, valmistanut Bonyan Salamat Kasra Company). Kontrolliryhmä saa lumelääkeliuesta (tislattua vettä natriumsakariinilla), joka on identtinen ulkonäöltään ja pakkaukseltaan. Satunnaistaminen on tietokoneella tuotettu ja allokointi on salattu. Tutkimus on kaksoissokkoutettu.

Loppupisteet:

Ensisijainen lopputulosmittari on korkeaherkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP) muutos kolmen kuukauden intervention jälkeen. Toissijaisia lopputulosmittareita ovat seerumin albumin, ferritiinin, triglyseridien, kokonaiskolesterolin, HDL:n ja LDL:n muutokset.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa määrittämään, voiko suun kautta annosteltava L-karnitiinin lisäravinne parantaa hemodialyysipotilaiden tulehdusta, ravitsemustilaa ja lipidien aineenvaihduntaa.