Vetykaasun vaikutus hyperbaarisen hapen myrkyllisyyteen
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Blekinge Institute of Technology
Vetykaasun vaikutus hyperbaarisen hapen myrkyllisyyteen - Satunnaistettu kontrolloitu ristiinkytketty tutkimus
Tämän kokeilun tavoitteena on tutkia, voiko pienen osan vetykaasun lisääminen happea sisältävään hengitysseokseen vähentää keuhkojen hapen myrkyllisyyttä (POT) terveillä ja aktiivisilla Ruotsin puolustusvoimien sukeltajilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö vetykaasu hapettumisstressiä ja keuhkotoiminnan muutoksia, jotka liittyvät pitkittyneeseen hyperbaariseen happialtistukseen?
- Mitkä ovat keuhkojen hapen myrkyllisyyden taustalla olevat patofysiologiset mekanismit?
Tutkijat vertailevat happea sisältävää hengityskaasua, jossa on 1-2 % vetyä, happea sisältävään kaasuun, jossa on 1-2 % typpeä (kontrolli), nähdäkseen, tarjoaako vety suojaavia vaikutuksia POT:ta vastaan hyperbaarisen altistuksen aikana.
Osallistujat:
- Suorittavat kaksi hyperbaarista altistuskertaa (vety vs. typpi), kukin kestää 240 minuuttia 1,75 ATA:ssa
- Alistuvat keuhkotoimintatesteihin sekä veri- ja virtsanäytteiden ottoon ennen ja jälkeen jokaista kertaa
- Toimivat omina kontrolliaineistoinaan kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, ristikkäistutkimusasetelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karlskrona, Ruotsi
- Swedish Armed Forces Diving and Naval Medicine Centre (DNC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Douglas, MD
- Puhelinnumero: +46
- Sähköposti: johan.a.douglas@mil.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Oscar Plogmark, MD
- Puhelinnumero: +46768899938
- Sähköposti: oscar.plogmark@mil.se
-
-
Blekinge County
-
Karlskrona, Blekinge County, Ruotsi, 37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisesti palvelevat sotilas- tai merivoimien sukeltajat, 20–64-vuotiaat
- Täyttävät Ruotsin asevoimien sukelluskuntoon liittyvät fyysiset vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillä oleva infektio tai sairaus, joka saattaa vaikuttaa keuhkotoimintaan
- Alkoholin käyttö tai tupakointi 48 tunnin sisällä
- Sukellus minkä tahansa hengityskaasun kanssa 48 tunnin sisällä
- Sukellus happipitoisella kaasulla (100 % O₂) kahden viikon sisällä
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa oksidatiiviseen stressiin, keuhkotoimintaan tai neurologiseen tilaan
- Vakavien sukellusvammojen tai pitkäaikaisten komplikaatioiden sairaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vetykaasuinterventio
Tässä ryhmässä osallistujat altistetaan yhdelle hyperbaariselle altistukselle hengittäen kaasuseosta, joka koostuu 98–99 % hapesta ja 1–2 % vedystä (H₂) osapaineessa 1,75 ATA 240 minuutin ajan. Toimenpiteen tavoitteena on arvioida, onko vedyskaasulla suojavia vaikutuksia keuhkojen happimyrkytykseen. Keuhkotoimintatestit sekä veri- ja virtsanäytteet hapetusstressin biomarkkereita varten suoritetaan sekä ennen että jälkeen altistussession. Toimenpiteen ja kontrollialtistusten järjestys on satunnaistettu ja tutkimus suoritetaan kaksoissokkotutkimuksena. Puhdistusjakso vähintään kahden viikon ajan seuraa ennen kontrollia. |
Osallistujat hengittävät kaasuseosta, joka koostuu 98-99 % hapesta ja 1-2 % vedystä, hengityspiirin kautta yhden hyperbaarisen altistuksen aikana.
Altistus suoritetaan 1,75 ATA:n osapaineessa 240 minuutin ajan.
Intervention tavoitteena on arvioida vedyn suojavaikutusta keuhkojen hapenmyrkytykseen.
Osallistujat hengittävät kaasuseosta, joka koostuu 98–99 % hapesta ja 1–2 % typestä hengityspiirin kautta yhden hyperbarisen altistuksen aikana.
Altistus suoritetaan osapaineella 1,75 ATA 240 minuutin ajan.
Intervention tavoitteena on arvioida vedyn suojavaikutusta keuhkojen happomyrkytykseen.
|
|
Active Comparator: Typenkaasujen säätö
Tässä ryhmässä osallistujat altistetaan kertaalleen hyperbaariselle altistukselle hengittäen kaasuseosta, joka koostuu 98–99 % hapesta ja 1–2 % typestä (N₂) osapaineessa 1,75 ATA 240 minuutin ajan.
Tämä altistus toimii kontrolliolosuhteena ja edustaa tällä hetkellä käytössä olevaa standardoitua happipitoista hengityskaasua. Keuhkotoimintatestit sekä veri- ja virtsanäytteiden otto hapetusstressin biomarkkereita varten suoritetaan sekä ennen että jälkeen altistuskertojen. Osallistujat arvotaan altistusten järjestykseen, ja sekä osallistujat että tutkijat eivät tiedä kaasun koostumusta. Intervention jälkeen tulee vähintään kahden viikon peseytymisjakso. |
Osallistujat hengittävät kaasuseosta, joka koostuu 98-99 % hapesta ja 1-2 % vedystä, hengityspiirin kautta yhden hyperbaarisen altistuksen aikana.
Altistus suoritetaan 1,75 ATA:n osapaineessa 240 minuutin ajan.
Intervention tavoitteena on arvioida vedyn suojavaikutusta keuhkojen hapenmyrkytykseen.
Osallistujat hengittävät kaasuseosta, joka koostuu 98–99 % hapesta ja 1–2 % typestä hengityspiirin kautta yhden hyperbarisen altistuksen aikana.
Altistus suoritetaan osapaineella 1,75 ATA 240 minuutin ajan.
Intervention tavoitteena on arvioida vedyn suojavaikutusta keuhkojen happomyrkytykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Capacity -muutos (ΔVC)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Absoluuttinen muutos vitalikapasiteetissa (VC), joka lasketaan litroina (L) mitattujen ennen altistusta ja altistuksen jälkeen otettujen spirometria-arvojen erotuksena, mitattuna jokaisen hyperbaarisen happialtistuksen istunnon jälkeen.
|
Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV₁)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen
|
Osa spirometrisistä ja pletysmografisista mittauksista, pakotettu ekspiraatorinen tilavuus 1 sekunnissa (FEV₁) analysoidaan.
Tämä edustaa muutosta (ΔFEV₁) litroina (L) altistumisen edeltävän ja jälkeisen spirometrian välillä, mikä osoittaa ekspiraatorisen virtauskapasiteetin.
Mittaukset noudattavat ATS/ERS 2019 -standardeja.
|
Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen
|
|
FEV₁/FVC-suhteen muutos
Aikaikkuna: Ennalta-altistus, 30-120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24-36 tuntia altistuksen jälkeen
|
Osana spirometrisiä ja pletyysmografisia mittauksia lasketaan pakotetun uloshengitystilavuuden suhde pakotettuun elinpitoiseen tilavuuteen yhden sekunnin aikana (FEV₁/FVC). Muutos (ΔFEV₁/FVC) ilmaistaan prosentteina (%) arvioimaan ilmanvirtausrajoitusta tai -rajoitusta hyperbaarisen hapen altistuksen jälkeen.
|
Ennalta-altistus, 30-120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24-36 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Muutos pakotetussa ekspiraatiovirtauksessa 25-75 % (FEF25-75%)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Osana spirometrisiä ja pletyysmografisia mittauksia arvioidaan keski-uloshengitysvirtausta (FEF25-75%).
Tämä parametri kuvaa keskimääräistä uloshengitysvirtausta 25 %:n ja 75 %:n välillä FVC:stä ja toimii pienten hengitysteiden toiminnan indikaattorina.
Arvot ilmaistaan litroina sekunnissa (L/s).
|
Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Huippuulospuhalluksen (PEF) muutos
Aikaikkuna: Ennen altistumista, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Osa spirometrisistä ja pletyysmografisista mittauksista, Huippuulospäästö (PEF) analysoidaan.
Muutos (ΔPEF) edustaa maksimivirtausnopeutta pakotetun uloshengityksen aikana, mitattuna litroina sekunnissa (L/s).
Tämä tulosmittari arvioi suurten hengitysteiden suorituskykyä.
|
Ennen altistumista, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Inspiraatiokapasiteetin (IC) muutos
Aikaikkuna: Ennen altistusta, 30–120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24–36 tuntia altistuksen jälkeen.
|
Osana spirometrisiä ja pletyysmografisia mittauksia määritetään inspiratorinen kapasiteetti (IC).
Muutos (ΔIC) litroina (L) heijastaa maksimaalista ilman tilavuutta, jota voidaan hengittää sisään normaalisti uloshengityksen jälkeen, tarjoten näkemyksiä mahdollisista restriktiivisista muutoksista altistumisen jälkeen.
|
Ennen altistusta, 30–120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24–36 tuntia altistuksen jälkeen.
|
|
Muutos kokonaiskeuhkokapasiteetissa (TLC)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävät, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Osa spirometrisistä ja pletyysmografisista mittauksista on keuhkojen kokonaiskapasiteetin (TLC) arviointi.
Muutos (Δ TLC) litroina (L) edustaa keuhkoihin sisältyvän ilman kokonaistilavuutta maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen, jota käytetään hyperbaarisen hapen altistuksen jälkeisten restriktiivisten tai hyperinflaatiokuvioiden havaitsemiseen.
|
Altistumista edeltävät, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Jäännöstilavuus (Δ RV)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Osa spirometrisistä ja pletyysmografisista mittauksista, jäännöstilavuus (RV) arvioidaan.
Muutos (Δ RV) litroina (L) edustaa ilman tilavuutta, joka jää keuhkoihin maksimisen uloshengityksen jälkeen, ja sitä käytetään kaasunloukkuutumisen tai hyperinflaation tunnistamiseen, jotka liittyvät keuhkojen happimyrkytykseen.
|
Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (Δ FRC)
Aikaikkuna: Ennalta altistuminen, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Osana spirometrisiä ja pletyysmografisia mittauksia arvioidaan toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC).
Muutos (Δ FRC) litroina (L) edustaa normaalin hengityksen uloshengityksen lopussa keuhkoihin jäävän ilman tilavuutta, jota käytetään varhaisten muutosten havaitsemiseen keuhkojen joustavuudessa tai ilmatiehen sulkeutumisessa hyperbaarisen hapen altistuksen aikana. |
Ennalta altistuminen, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Muutos hiilimonoksidin diffuusio-ominaisuudessa (ΔDLCO)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Absoluuttinen muutos hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetissa keuhkoissa (DLCO), mitattuna (mmol/min/lkPa) yksittäishengityksen DLCO-testillä ennen ja jälkeen jokaisen altistuksen, arvioimaan alveolaari-kapillaarikaasunvaihdon tehokkuutta.
DLCO-arvot on korjattu hemoglobiinitasoja varten parantamaan mittauksen tarkkuutta.
|
Altistumista edeltävä, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Ilmavastus (impulsi-oksillometria, Tremoflo™)
Aikaikkuna: Ennen altistusta, 30–120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24–36 tuntia altistuksen jälkeen.
|
Keskeisen ja perifeerisen hengitystien vastuksen (R5, R20, X5) arviointi impulssioskylometrillä (Tremoflo™) ennen ja jälkeen altistumisen.
Arvioi pienten hengitystien mekaniikkaa liittyen hyperbaariseen happialtistukseen vedyn lisäyksellä tai ilman.
Mittayksikkö: cmH₂O·s/L
|
Ennen altistusta, 30–120 minuuttia altistuksen jälkeen ja 24–36 tuntia altistuksen jälkeen.
|
|
Hapen Stressin Indeksi (ΔiOS)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävänä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Komposiitti-indeksi, joka on johdettu impulssioskylometriasta (Tremoflo™) ja edustaa ilmatien impedanssiparametrien (R5, R20, X5) keskiarvoista suhteellista muutosta lähtöarvosta.
Hapen stressi-indeksi (iOS) kvantifioi oksidatiiviseen stressiin liittyvät muutokset pienissä ilmateissä hyperbaarisen hapensairaanhoidon jälkeen, jossa on tai ei ole vetylisäystä.
|
Altistumista edeltävänä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Muutos fraktionaalisessa uloshengityksen typpioksidissa (ΔFeNO)
Aikaikkuna: Altistumista edeltävänä aikana, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Ilmatien tulehdus- ja hapettumisstressin mittaus fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) tasojen avulla, mitattuna osina miljardissa (ppb).
|
Altistumista edeltävänä aikana, 30–120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24–36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Muutos uloshengitysilman partikkeli-analyysissa (ΔPExA)
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisy ja seuranta 24-36 tuntia altistumisen jälkeen jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Hengityspartikkelien lukumäärän ja biokemiallisen koostumuksen (lipidejä, proteiineja, hyytymistekijöitä) muutos, joka heijastaa epiteeliravinnepinnanesteen muutoksia.
|
Ennaltaehkäisy ja seuranta 24-36 tuntia altistumisen jälkeen jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Veren ja virtsan biomarkkerit oksidatiivisesta stressistä ja tulehduksesta
Aikaikkuna: Ennalta altistuminen, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Analyysi laskimoveri- ja virtsanäytteistä oksidatiivisen stressin biomarkkereille (esim. 8-isoprostaani, MDA, 8-OHdG) ja tulehdukselle (esim. IL-6, TNF-α) arvioimaan hyperbaarisen hapenaltistuksen systemaattisia vaikutuksia vedyn lisäyksen kanssa tai ilman.
Pitoisuudet kvantifioidaan standardilaboratoriomittayksiköissä, esimerkiksi ng/mL, pg/mL tai muissa vastaavissa mittayksiköissä.
|
Ennalta altistuminen, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
|
Neuronivaurion biomarkkerit
Aikaikkuna: Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Analyysi venoosisista plasmanäytteistä hermosoluvaurion nestemäisistä biomarkkereista (esim. NfL, GFAP, Tau, UCH-L1) käyttäen NULISA™ tai Simoa® HD-1 -menetelmiä, jotta voidaan arvioida hyperbaarisen hapenaltistuksen keskushermostovaikutuksia vetylisän kanssa tai ilman sitä.
Pitoisuudet määritetään pg/mL-yksiköissä.
|
Altistumista edeltävä, 30-120 minuuttia altistumisen jälkeen ja 24-36 tuntia altistumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometriset mittaukset (paino, pituus, sukupuoli, ikä, painoindeksi)
Aikaikkuna: Alkutila (Altistumista edeltävä, ennen ensimmäistä sukelluskertaa)
|
Antropometriset tiedot tallennetaan tutkimuspopulaation kehonkoostumuksen ja fyysisten ominaisuuksien arvioimiseksi sekä mahdollisten sekoittavien tekijöiden huomioon ottamiseksi keuhkotoimintatuloksissa.
Tämä sisältää kehonpainon (kg), pituuden (cm), biologisen sukupuolen (M/F), iän (vuosina) ja kehon painoindeksin (BMI).
Näitä muuttujia ei käytetä ensisijaisina päätepisteinä, vaan ne kuvaavat perusominaisuuksia ja tukevat keuhkotoiminnan muutosten tulkintaa tutkittavan henkilön sisällä.
|
Alkutila (Altistumista edeltävä, ennen ensimmäistä sukelluskertaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- New Jersey hospital keeps detailed tracking records. OR Manager. 1989 Apr;5(4):8-9. No abstract available.
- Samuels BL, Vogelzang NJ, Ruane M, Simon MA. Continuous venous infusion of doxorubicin in advanced sarcomas. Cancer Treat Rep. 1987 Oct;71(10):971-2.
- Lynam C, Jennings K, Nolan K, Kane P, McKervey MA, Diamond D. Tuning and enhancing enantioselective quenching of calixarene hosts by chiral guest amines. Anal Chem. 2002 Jan 1;74(1):59-66. doi: 10.1021/ac010153k.
- Ohsawa I, Ishikawa M, Takahashi K, Watanabe M, Nishimaki K, Yamagata K, Katsura K, Katayama Y, Asoh S, Ohta S. Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by selectively reducing cytotoxic oxygen radicals. Nat Med. 2007 Jun;13(6):688-94. doi: 10.1038/nm1577. Epub 2007 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTH-6.1.1-0165-2025
- 5005113/22FMV2951 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swedish Armed Forces Material Administration)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .