- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07299045
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus koettuun stressiin, epävarmuuden sietämättömyyteen ja kognitiiviseen joustavuuteen ahdistuneisuushäiriöitä sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Anxiety)
Mindfulness-pohjaisen psykokasvatuksen vaikutus koettuun stressiin, epävarmuuden sietokykyyn ja kognitiiviseen joustavuuteen ahdistuneisuushäiriöpotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mindfulness-pohjaiset interventiot, jotka kehittävät kykyä pysyä läsnä vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa ja ylläpitää psykologista hyvinvointia tällaisten haasteiden edessä, ovat osoittautuneet edistävän positiivista muutosta ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mindfulness-pohjaisen psykokasvatusohjelman vaikutuksia koettuun stressiin, epävarmuuden sietämättömyyteen ja kognitiiviseen joustavuuteen ahdistuneisuushäiriöistä diagnosoiduilla henkilöillä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe ennakko-, jälkitesti- ja kuukauden seurantamittauksilla toteutettiin henkilöillä, jotka hakeutuivat Aydın Atatürk-valtion sairaalan psykiatrian poliklinikalle ja joilla diagnosoitiin ahdistuneisuushäiriöitä. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 50 osallistujaa, jotka satunnaistettiin ryhmiin (Kokeellinen: 25; Kontrolli: 25). Kokeellinen ryhmä osallistui 8 viikon mindfulness-pohjaiseen psykokasvatusohjelmaan, kun taas kontrolliryhmälle ei tarjottu interventiota. Tutkimusaineisto kerättiin käyttäen Henkilötietolomaketta, Koetun Stressin Asteikkoa (PSS), Epävarmuuden Sietämättömyyden Asteikkoa (IUS-12) ja Kognitiivisen Joustavuuden Asteikkoa (CFS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lukutaitoinen
- Diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö
- Vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Sairauden akuutti jakso
- Kyvyttömyys kommunikointiin
- Toisen psykoterapian saaminen parhaillaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat rakenteellisen mindfulness-pohjaisen psykokasvatusohjelman lisäksi normaaliin hoitoon.
Interventio sisältää psykokasvatustilaisuuksia, mindfulness-harjoituksia ja käytännön strategioita.
|
Mindfulness-perusteinen psykokoulutusohjelma sisältää 8 istuntoa nimeltä "Johdatus mindfulnessiin, Mindfulnessin tutkiminen, Autopilotin tietoinen hahmottaminen, Kehossa oleminen, Stressin kohtaaminen mindfulnessilla, Tietoinen viestintä, Vaikeuksien kanssa pysyminen, Uusi alku"
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Osallistujat saavat vain standardista hoitoa ilman minkäänlaista lisäpsykokoulutus- tai mindfulness-pohjaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko
Aikaikkuna: Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokoulutusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
Erot osallistujien koetussa stressitasossa ennen ja jälkeen psykokoulutuksen. Mittarista saadut korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressitasoa.
|
Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokoulutusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
|
Epävarmuuden sietokyvyn mittari
Aikaikkuna: Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokoulutusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
Erot osallistujien epävarmuuden sietämättömyyden tasoissa ennen ja jälkeen psykokoulutuksen. Korkeammat pisteet asteikolta osoittavat suurempia epävarmuuden sietämättömyyden tasoja.
|
Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokoulutusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
|
Kognitiivisen joustavuuden asteikko
Aikaikkuna: Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokasvatusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
Erojen osallistujien kognitiivisen joustavuuden tasoissa ennen ja jälkeen psykokasvatuksen. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa kognitiivisen joustavuuden tasoa.
|
Esitesti; jälkitesti (8 viikon psykokasvatusohjelman lopussa); 1 kuukauden seurantatesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/369
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .