- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07299045
L'Impatto della Psicoeducazione Basata sulla Consapevolezza sullo Stress Percepito, sull'Intolleranza all'Incertezza e sulla Flessibilità Cognitiva nei Pazienti con Disturbi d'Ansia: Uno Studio Controllato Randomizzato (Anxiety)
L'Impatto della Psicoeducazione Basata sulla Consapevolezza sullo Stress Percepito, l'Intolleranza all'Incertezza e la Flessibilità Cognitiva nei Pazienti con Disturbi d'Ansia: Uno Studio Controllato Randomizzato
Gli interventi basati sulla mindfulness, che coltivano la capacità di rimanere presenti con pensieri ed emozioni difficili e di mantenere il benessere psicologico di fronte a tali sfide, hanno dimostrato di facilitare cambiamenti positivi negli individui con disturbi d'ansia. Il presente studio mirava a indagare gli effetti di un programma psicoeducativo basato sulla mindfulness sullo stress percepito, l'intolleranza all'incertezza e la flessibilità cognitiva tra individui diagnosticati con disturbi d'ansia.
Questo studio controllato randomizzato con misurazioni pre-test, post-test e follow-up a un mese è stato condotto con individui che hanno fatto domanda presso l'Ambulatorio di Psichiatria dell'Ospedale di Stato Aydın Atatürk e a cui è stato diagnosticato un disturbo d'ansia. Un totale di 50 partecipanti sono stati inclusi nello studio e assegnati casualmente ai gruppi (Sperimentale: 25; Controllo: 25). Il gruppo sperimentale ha seguito un programma psicoeducativo basato sulla mindfulness della durata di 8 settimane, mentre al gruppo di controllo non è stata fornita alcuna intervento. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Personali, la Scala dello Stress Percepito (PSS), la Scala dell'Intolleranza all'Incertezza (IUS-12) e la Scala della Flessibilità Cognitiva (CFS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aydin, Turchia (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere alfabetizzato
- Avere un disturbo d'ansia diagnosticato
- Avere 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Presenza di un episodio acuto della malattia
- Mancanza di capacità di impegnarsi nella comunicazione
- Attualmente in trattamento con un'altra forma di psicoterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono un programma strutturato di psicoeducazione basato sulla consapevolezza, oltre alle cure standard.
L'intervento comprende sessioni psicoeducative, esercizi di mindfulness e strategie pratiche.
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Il programma psicoeducativo basato sulla mindfulness comprende 8 sessioni denominate "Introduzione alla mindfulness, Esplorare la mindfulness, Diventare consapevoli del pilota automatico, Essere nel corpo, Affrontare lo stress con la mindfulness, Comunicazione consapevole, Restare con le difficoltà, Un nuovo inizio"
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti ricevono solo le cure standard senza alcun intervento aggiuntivo psicoeducativo o basato sulla mindfulness.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); test di follow-up a 1 mese
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Differenze nei livelli di stress percepito dai partecipanti prima e dopo la psicoeducazione. Punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano livelli maggiori di stress percepito.
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Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); test di follow-up a 1 mese
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Scala di Intolleranza all'Incertezza
Lasso di tempo: Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); follow-up a 1 mese
|
Differenze nei livelli di intolleranza all'incertezza dei partecipanti prima e dopo la psicoeducazione. I punteggi più alti ottenuti dalla scala indicano maggiori livelli di intolleranza all'incertezza.
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Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); follow-up a 1 mese
|
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Scala della Flessibilità Cognitiva
Lasso di tempo: Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); test di follow-up a 1 mese
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Differenze nei livelli di flessibilità cognitiva dei partecipanti prima e dopo la psicoeducazione. Punteggi più alti sulla scala indicano livelli più elevati di flessibilità cognitiva.
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Pre-test; post-test (alla fine del programma psicoeducativo di 8 settimane); test di follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/369
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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