- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07299045
El Impacto de la Psicoeducación Basada en la Atención Plena en el Estrés Percibido, la Intolerancia a la Incertidumbre y la Flexibilidad Cognitiva en Pacientes con Trastornos de Ansiedad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (Anxiety)
El Impacto de la Psicoeducación Basada en la Atención Plena sobre el Estrés Percibido, la Intolerancia a la Incertidumbre y la Flexibilidad Cognitiva en Pacientes con Trastornos de Ansiedad: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Las intervenciones basadas en mindfulness, que cultivan la capacidad de permanecer presentes con pensamientos y emociones difíciles y de mantener el bienestar psicológico frente a tales desafíos, han demostrado facilitar cambios positivos en individuos con trastornos de ansiedad. El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de un programa psicoeducativo basado en mindfulness sobre el estrés percibido, la intolerancia a la incertidumbre y la flexibilidad cognitiva entre individuos diagnosticados con trastornos de ansiedad.
Este ensayo controlado aleatorizado con mediciones previas, posteriores y de seguimiento a un mes se realizó con individuos que solicitaron atención en la Clínica de Psiquiatría Ambulatoria del Hospital Estatal Aydın Atatürk y fueron diagnosticados con trastornos de ansiedad. Un total de 50 participantes fueron incluidos en el estudio y fueron asignados aleatoriamente a grupos (Experimental: 25; Control: 25). El grupo experimental participó en un programa psicoeducativo basado en mindfulness de 8 semanas, mientras que no se proporcionó ninguna intervención al grupo de control. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de Información Personal, la Escala de Estrés Percibido (PSS), la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS-12) y la Escala de Flexibilidad Cognitiva (CFS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aydin, Turquía (Türkiye)
- Eda Mert
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser alfabetizado
- Tener un trastorno de ansiedad diagnosticado
- Tener 18 años de edad o más
Criterios de exclusión:
- Presencia de un episodio agudo de la enfermedad
- Falta de capacidad para participar en la comunicación
- Recibir actualmente otra forma de psicoterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes reciben un programa estructurado de psicoeducación basado en mindfulness además de la atención estándar.
La intervención incluye sesiones psicoeducativas, ejercicios de mindfulness y estrategias prácticas.
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El Programa Psicoeducativo Basado en Mindfulness contiene 8 sesiones denominadas "Introducción al mindfulness, Explorando el mindfulness, Tomando conciencia del piloto automático, Estar en el cuerpo, Afrontando el estrés con mindfulness, Comunicación consciente, Aceptando las dificultades, Un nuevo comienzo"
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Sin intervención: Control
Los participantes reciben únicamente atención estándar sin ninguna intervención adicional psicoeducativa o basada en mindfulness.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Diferencias en los niveles de estrés percibido por los participantes antes y después de la psicoeducación. Las puntuaciones más altas obtenidas en la escala indican mayores niveles de estrés percibido.
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Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre
Periodo de tiempo: Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Diferencias en los niveles de intolerancia a la incertidumbre de los participantes antes y después de la psicoeducación. Las puntuaciones más altas obtenidas en la escala indican mayores niveles de intolerancia a la incertidumbre.
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Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Escala de Flexibilidad Cognitiva
Periodo de tiempo: Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Diferencias en los niveles de flexibilidad cognitiva de los participantes antes y después de la psicoeducación. Puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de flexibilidad cognitiva.
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Prueba previa; prueba posterior (al final del programa psicoeducativo de 8 semanas); prueba de seguimiento a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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