- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07299045
Effekten av oppmerksomhetsbasert psykopedagogikk på opplevd stress, intoleranse for usikkerhet og kognitiv fleksibilitet hos pasienter med angstlidelser: En randomisert kontrollert studie (Anxiety)
Effekten av oppmerksomhetsbasert psykoedukasjon på opplevd stress, intoleranse for usikkerhet og kognitiv fleksibilitet hos pasienter med angstlidelser: En randomisert kontrollert studie
Bevissthetsbaserte intervensjoner, som utvikler evnen til å forbli til stede med vanskelige tanker og følelser og til å opprettholde psykologisk velvære i møte med slike utfordringer, har vist seg å fremme positiv endring hos individer med angstlidelser. Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av et bevissthetsbasert psykoedukativt program på opplevd stress, intoleranse for usikkerhet og kognitiv fleksibilitet blant individer diagnostisert med angstlidelser.
Denne randomiserte kontrollerte studien med målinger før test, etter test og etter én måneds oppfølging ble gjennomført med individer som søkte til Psykiatrisk poliklinikk ved Aydın Atatürk Statsykehus og var diagnostisert med angstlidelser. Totalt 50 deltakere ble inkludert i studien og ble tilfeldig tildelt grupper (Eksperimentell: 25; Kontroll: 25). Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk et 8-ukers bevissthetsbasert psykoedukativt program, mens ingen intervensjon ble gitt til kontrollgruppen. Forskningsdata ble samlet inn ved bruk av Personlig informasjonsskjema, Opplevd Stress-skala (PSS), Intoleranse for Usikkerhet-skala (IUS-12) og Kognitiv Fleksibilitet-skala (CFS).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkia (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være lese- og skrivekyndig
- Ha en diagnostisert angstlidelse
- Være 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en akutt episode av sykdommen
- Manglende evne til å delta i kommunikasjon
- For tiden mottar en annen form for psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakere får et strukturert mindfulness-basert psykoopplæringsprogram i tillegg til standard behandling.
Intervensjonen inkluderer psykoopplæringssesjoner, mindfulness-øvelser og praktiske strategier.
|
Mindfulness-basert psykoedukativt program inneholder 8 økter med navnene "Introduksjon til mindfulness, Utforske mindfulness, Å bli bevisst på autopiloten, Å være i kroppen, Å møte stress med mindfulness, Bevisst kommunikasjon, Å være til stede med vanskeligheter, En ny begynnelse"
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne mottar kun standard behandling uten noen ekstra psykoedukativ eller mindfulness-basert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress-skala
Tidsramme: Før-test; etter-test (ved slutten av 8-ukers psykoedukativt program); 1-måneders oppfølgings-test
|
Forskjeller i deltakernes opplevde stressnivå før og etter psykoopplæring. Høyere poeng på skalaen indikerer større nivåer av opplevd stress.
|
Før-test; etter-test (ved slutten av 8-ukers psykoedukativt program); 1-måneders oppfølgings-test
|
|
Intoleranseskala for usikkerhet
Tidsramme: For-test; etter-test (ved slutten av 8-ukers psykopedagogisk program); oppfølgingstest etter 1 måned
|
Forskjeller i deltakernes intoleranse for usikkerhetsnivåer før og etter psykoedukasjon. Høyere poengsummer fra skalaen indikerer større nivåer av intoleranse for usikkerhet.
|
For-test; etter-test (ved slutten av 8-ukers psykopedagogisk program); oppfølgingstest etter 1 måned
|
|
Kognitiv fleksibilitetsskala
Tidsramme: Pre-test; post-test (ved slutten av 8-ukers psykoedukativt program); 1-måneds oppfølgingsprøve
|
Forskjeller i deltakernes kognitive fleksibilitetsnivåer før og etter psykoopplæring. Høyere poeng på skalaen indikerer høyere nivåer av kognitiv fleksibilitet.
|
Pre-test; post-test (ved slutten av 8-ukers psykoedukativt program); 1-måneds oppfølgingsprøve
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/369
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .