- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07299045
Wpływ psychoedukacji opartej na uważności na postrzegany stres, nietolerancję niepewności i elastyczność poznawczą u pacjentów z zaburzeniami lękowymi: randomizowane badanie kontrolowane (Anxiety)
Interwencje oparte na uważności, które rozwijają zdolność pozostawania obecnym wobec trudnych myśli i emocji oraz utrzymania dobrostanu psychicznego w obliczu takich wyzwań, wykazano, że ułatwiają pozytywne zmiany u osób z zaburzeniami lękowymi. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu psychoedukacyjnego programu opartego na uważności na postrzegany stres, nietolerancję niepewności i elastyczność poznawczą wśród osób zdiagnozowanych z zaburzeniami lękowymi.
To randomizowane badanie kontrolowane z pomiarami przed testem, po teście i po miesiącu obserwacji przeprowadzono z osobami, które zgłosiły się do Poradni Psychiatrycznej w Aydın Atatürk Devlet Hastanesi i u których zdiagnozowano zaburzenia lękowe. W badaniu wzięło udział łącznie 50 uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do grup (eksperymentalna: 25; kontrolna: 25). Grupa eksperymentalna przeszła 8-tygodniowy psychoedukacyjny program oparty na uważności, podczas gdy grupie kontrolnej nie zapewniono żadnej interwencji. Dane badawcze zebrano przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Skali Nietolerancji Niepewności (IUS-12) oraz Skali Elastyczności Poznawczej (CFS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i pisania
- Rozpoznane zaburzenie lękowe
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ostrego epizodu choroby
- Brak możliwości nawiązania komunikacji
- Aktualne uczestnictwo w innej formie psychoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowany program psychoedukacji oparty na uważności, oprócz standardowej opieki.
Interwencja obejmuje sesje psychoedukacyjne, ćwiczenia uważności oraz praktyczne strategie.
|
Program psychoedukacyjny oparty na uważności (Mindfulness-Based Psychoeducational Program) składa się z 8 sesji zatytułowanych: "Wprowadzenie do uważności, Badanie uważności, Uświadamianie sobie automatyzmu, Bycie w ciele, Spotkanie stresu z uważnością, Uważna komunikacja, Pozostawanie z trudnościami, Nowy początek"
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową opiekę bez dodatkowej interwencji psychoedukacyjnej lub opartej na uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postrzeganego Stresu
Ramy czasowe: Test wstępny; test końcowy (po zakończeniu 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test po 1 miesiącu obserwacji
|
Różnice w postrzeganym poziomie stresu uczestników przed i po psychoedukacji. Wyższe wyniki uzyskane ze skali wskazują na większy poziom postrzeganego stresu.
|
Test wstępny; test końcowy (po zakończeniu 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Skala Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: Przedtestowy; posttestowy (na koniec 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test kontrolny po 1 miesiącu
|
Różnice w poziomach nietolerancji niepewności u uczestników przed i po psychoedukacji. Wyższe wyniki uzyskane ze skali wskazują na większe poziomy nietolerancji niepewności.
|
Przedtestowy; posttestowy (na koniec 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test kontrolny po 1 miesiącu
|
|
Skala Elastyczności Poznawczej
Ramy czasowe: Test wstępny; test końcowy (po zakończeniu 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test po 1 miesiącu od zakończenia
|
Różnice w poziomach elastyczności poznawczej uczestników przed i po psychoedukacji. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższe poziomy elastyczności poznawczej.
|
Test wstępny; test końcowy (po zakończeniu 8-tygodniowego programu psychoedukacyjnego); test po 1 miesiącu od zakończenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/369
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Program psychoedukacyjny oparty na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonySamoregulacja | Gotowość szkolna | Uwaga i KoncentracjaTurcja (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Comenius UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Stres zawodowy | Zdrowie psychiczne | Regulacja emocjonalnaSłowacja