- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07299045
L'Impact de la Psychoéducation Basée sur la Pleine Conscience sur le Stress Perçu, l'Intolérance à l'Incertitude et la Flexibilité Cognitive chez les Patients Atteints de Troubles Anxieux : Un Essai Contrôlé Randomisé (Anxiety)
Impact de la psychoéducation basée sur la pleine conscience sur le stress perçu, l'intolérance à l'incertitude et la flexibilité cognitive chez les patients souffrant de troubles anxieux : un essai contrôlé randomisé
Les interventions basées sur la pleine conscience, qui cultivent la capacité de rester présent face à des pensées et des émotions difficiles et de maintenir un bien-être psychologique face à de tels défis, ont démontré faciliter des changements positifs chez les individus atteints de troubles anxieux. La présente étude visait à examiner les effets d'un programme psychoéducatif basé sur la pleine conscience sur le stress perçu, l'intolérance à l'incertitude et la flexibilité cognitive chez les individus diagnostiqués avec des troubles anxieux.
Cet essai contrôlé randomisé avec des mesures pré-test, post-test et de suivi à un mois a été mené auprès d'individus ayant consulté la clinique externe de psychiatrie de l'hôpital d'État Aydın Atatürk et ayant reçu un diagnostic de troubles anxieux. Un total de 50 participants ont été inclus dans l'étude et ont été répartis aléatoirement en groupes (Expérimental : 25 ; Contrôle : 25). Le groupe expérimental a suivi un programme psychoéducatif basé sur la pleine conscience de 8 semaines, tandis qu'aucune intervention n'a été proposée au groupe témoin. Les données de recherche ont été collectées à l'aide du Formulaire d'Information Personnelle, de l'Échelle de Stress Perçu (PSS), de l'Échelle d'Intolérance à l'Incertitude (IUS-12) et de l'Échelle de Flexibilité Cognitive (CFS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aydin, Turquie (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être alphabétisé
- Avoir un trouble anxieux diagnostiqué
- Avoir 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Présence d'un épisode aigu de la maladie
- Incapacité à participer à la communication
- Suivre actuellement une autre forme de psychothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants reçoivent un programme structuré de psychoéducation basé sur la pleine conscience en plus des soins standard.
L'intervention comprend des séances de psychoéducation, des exercices de pleine conscience et des stratégies pratiques.
|
Le programme psychoéducatif basé sur la pleine conscience contient 8 sessions intitulées "Introduction à la pleine conscience, Explorer la pleine conscience, Devenir conscient du pilote automatique, Être dans le corps, Rencontrer le stress avec pleine conscience, Communication en pleine conscience, Rester avec les difficultés, Un nouveau commencement"
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants reçoivent uniquement les soins standards, sans aucune intervention psychoéducative ou basée sur la pleine conscience supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de stress perçu
Délai: Pré-test ; post-test (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
Différences dans les niveaux de stress perçu par les participants avant et après la psychoéducation. Des scores plus élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
|
Pré-test ; post-test (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
|
Échelle d'Intolérance à l'Incertitude
Délai: Test préalable ; test postérieur (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
Différences dans les niveaux d'intolérance à l'incertitude des participants avant et après la psychoéducation. Des scores plus élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'intolérance à l'incertitude.
|
Test préalable ; test postérieur (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
|
Échelle de Flexibilité Cognitive
Délai: Pré-test ; post-test (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
Différences dans les niveaux de flexibilité cognitive des participants avant et après la psychoéducation. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
|
Pré-test ; post-test (à la fin du programme psychoéducatif de 8 semaines) ; test de suivi à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/369
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .