- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07299045
Влияние психообразования на основе осознанности на воспринимаемый стресс, нетерпимость к неопределенности и когнитивную гибкость у пациентов с тревожными расстройствами: рандомизированное контролируемое исследование (Anxiety)
Основанные на осознанности вмешательства, которые развивают способность оставаться в настоящем моменте с трудными мыслями и эмоциями и поддерживать психологическое благополучие перед лицом таких вызовов, как было показано, способствуют позитивным изменениям у лиц с тревожными расстройствами. Настоящее исследование было направлено на изучение влияния основанной на осознанности психообразовательной программы на воспринимаемый стресс, нетерпимость к неопределённости и когнитивную гибкость у лиц с диагнозом тревожных расстройств.
Это рандомизированное контролируемое исследование с измерениями до теста, после теста и через один месяц наблюдения было проведено с лицами, которые обратились в Психиатрическое амбулаторное отделение Государственной больницы Айдын Ататюрк и у которых были диагностированы тревожные расстройства. Всего в исследование были включены 50 участников, которые были случайным образом распределены по группам (Экспериментальная: 25; Контрольная: 25). Экспериментальная группа прошла 8-недельную основанную на осознанности психообразовательную программу, в то время как контрольной группе не предоставлялось никакого вмешательства. Данные исследования были собраны с использованием Формы личной информации, Шкалы воспринимаемого стресса (PSS), Шкалы нетерпимости к неопределённости (IUS-12) и Шкалы когнитивной гибкости (CFS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aydin, Турция (Туркие)
- Eda Mert
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть грамотным
- Наличие диагностированного тревожного расстройства
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Наличие острого эпизода заболевания
- Отсутствие возможности к общению
- В настоящее время получает другой вид психотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция
Участники получают структурированную программу психообразования, основанную на практике осознанности, в дополнение к стандартному уходу.
Вмешательство включает психообразовательные сессии, упражнения на осознанность и практические стратегии.
|
Программа осознанности, основанная на психообразовании, содержит 8 сессий, названных как «Введение в осознанность, Исследование осознанности, Осознание автопилота, Пребывание в теле, Встреча со стрессом с помощью осознанности, Осознанное общение, Пребывание с трудностями, Новое начало»
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники получают только стандартную помощь без каких-либо дополнительных психообразовательных или основанных на осознанности вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Предварительное тестирование; пост-тестирование (по окончании 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
Различия в уровнях воспринимаемого стресса у участников до и после психообразования. Более высокие баллы, полученные по шкале, указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Предварительное тестирование; пост-тестирование (по окончании 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
|
Шкала непереносимости неопределенности
Временное ограничение: Предварительное тестирование; пост-тестирование (по завершении 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
Различия в уровнях нетерпимости к неопределённости у участников до и после психообразования. Более высокие баллы, полученные по шкале, указывают на более высокие уровни нетерпимости к неопределённости.
|
Предварительное тестирование; пост-тестирование (по завершении 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
|
Шкала когнитивной гибкости
Временное ограничение: Предварительное тестирование; пост-тест (по окончании 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
Различия в уровнях когнитивной гибкости участников до и после психообразования. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокие уровни когнитивной гибкости.
|
Предварительное тестирование; пост-тест (по окончании 8-недельной психообразовательной программы); тестирование через 1 месяц после завершения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .