- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07299045
A tudatosságra alapozott pszichoedukáció hatása az érzékelt stresszre, a bizonytalanság intoleranciájára és a kognitív flexibilitásra szorongásos zavarokban szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat (Anxiety)
A tudatosságon alapuló pszichoedukáció hatása az észlelt stresszre, a bizonytalanság intoleranciájára és a kognitív rugalmasságra szorongásos zavarokkal élő betegeknél: egy randomizált, kontrollált vizsgálat
A mindfulness alapú intervenciók, amelyek képességet fejlesztenek arra, hogy a nehéz gondolatokkal és érzelmekkel jelen legyünk, és hogy a pszichológiai jólétet fenntartsuk az ilyen kihívásokkal szemben, kimutatták, hogy elősegítik a pozitív változást szorongászavarokkal élő egyéneknél. Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy egy mindfulness alapú pszichoedukációs program milyen hatással van az érzékelt stresszre, a bizonytalanság intoleranciájára és a kognitív rugalmasságra szorongászavarokkal diagnosztizált egyének körében.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat előteszt, utóteszt és egy hónapos követő mérésekkel azokkal az egyénekkel történt, akik az Aydın Atatürk Állami Kórház Pszichiátriai Ambulanciájára jelentkeztek és szorongászavarokkal diagnosztizálták őket. Összesen 50 résztvevőt vettek fel a tanulmányba, akiket véletlenszerűen csoportokba osztottak (Kísérleti: 25; Kontroll: 25). A kísérleti csoport egy 8 hetes mindfulness alapú pszichoedukációs programon ment keresztül, míg a kontrollcsoportnak nem nyújtottak intervenciót. A kutatási adatokat a Személyes Információs Űrlap, az Érzékelt Stressz Skála (PSS), a Bizonytalanság Intolerancia Skála (IUS-12) és a Kognitív Rugalmasság Skála (CFS) segítségével gyűjtötték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aydin, Törökország (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írni-olvasni tudó
- Diagnosztizált szorongásos zavarral rendelkező
- 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Megbetegedés akut epizódjának jelenléte
- Kommunikációra való képtelenség
- Jelenleg más pszichoterápiás kezelésben részesülő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A résztvevők a szokásos ellátás mellett strukturált tudatosságalapú pszichoedukációs programban vesznek részt.
Az intervenció pszichoedukációs foglalkozásokat, tudatossági gyakorlatokat és gyakorlati stratégiákat tartalmaz.
|
A Tudatosságon Alapuló Pszichoedukációs Program 8 ülést tartalmaz, amelyek címei a következők: "Bevezetés a tudatosságba, A tudatosság felfedezése, Tudatossá válás az autopilóttal szemben, Testben való jelenlét, Stressz kezelése tudatossággal, Tudatos kommunikáció, Nehézségekben való kitartás, Egy új kezdet"
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevők csak a szokásos ellátásban részesülnek, további pszichoedukációs vagy mindfulness alapú beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észlelt Stressz Skála
Időkeret: Előteszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos követő teszt
|
A résztvevők észlelt stresszszintjében bekövetkezett különbségek a pszichoedukáció előtt és után. A skálán elért magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszszinteket jeleznek.
|
Előteszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos követő teszt
|
|
Bizonytalanság Tűrésének Skálája
Időkeret: Előteszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos nyomon követés teszt
|
A résztvevők bizonytalanság-tűrésének szintjében tapasztalt különbségek a pszichoedukáció előtt és után. A skálán elért magasabb pontszám nagyobb bizonytalanság-tűrő képesség hiányát jelzi.
|
Előteszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos nyomon követés teszt
|
|
Kognitív Rugalmasság Skála
Időkeret: Előzetes teszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos utókövetéses teszt
|
A résztvevők kognitív rugalmassági szintjei közötti különbségek a pszichoedukáció előtt és után. A skálán elért magasabb pontszám magasabb kognitív rugalmassági szinteket jelez.
|
Előzetes teszt; utóteszt (a 8 hetes pszichoedukációs program végén); 1 hónapos utókövetéses teszt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/369
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .