- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07299045
De Impact van Mindfulness-Gebaseerde Psycho-educatie op Waargenomen Stress, Intolerantie van Onzekerheid en Cognitieve Flexibiliteit bij Patiënten met Angststoornissen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (Anxiety)
De impact van op mindfulness gebaseerde psycho-educatie op waargenomen stress, intolerantie van onzekerheid en cognitieve flexibiliteit bij patiënten met angststoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mindfulness-gebaseerde interventies, die het vermogen cultiveren om aanwezig te blijven bij moeilijke gedachten en emoties en psychologisch welzijn te behouden in het licht van dergelijke uitdagingen, zijn aangetoond positieve verandering te bevorderen bij individuen met angststoornissen. Deze studie had tot doel de effecten van een mindfulness-gebaseerd psycho-educatief programma te onderzoeken op waargenomen stress, intolerantie van onzekerheid en cognitieve flexibiliteit bij personen bij wie angststoornissen zijn vastgesteld.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met metingen vooraf, achteraf en na een maand follow-up werd uitgevoerd met personen die zich aanmeldden bij de polikliniek Psychiatrie van het Aydın Atatürk Staatsziekenhuis en bij wie angststoornissen werden vastgesteld. In totaal werden 50 deelnemers in de studie opgenomen en willekeurig toegewezen aan groepen (Experimenteel: 25; Controle: 25). De experimentele groep onderging een 8 weken durend mindfulness-gebaseerd psycho-educatief programma, terwijl er geen interventie werd geboden aan de controlegroep. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Waargenomen Stressschaal (PSS), de Intolerantie van Onzekerheidsschaal (IUS-12) en de Cognitieve Flexibiliteitsschaal (CFS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aydin, Turkije (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Geletterd zijn
- Een gediagnosticeerde angststoornis hebben
- 18 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een acute episode van de ziekte
- Gebrek aan vermogen om te communiceren
- Momenteel een andere vorm van psychotherapie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers ontvangen een gestructureerd mindfulness-gebaseerd psycho-educatieprogramma naast standaardzorg.
De interventie omvat psycho-educatieve sessies, mindfulness-oefeningen en praktische strategieën.
|
Mindfulness-Based Psychoeducational Program bevat 8 sessies genaamd "Introductie tot mindfulness, Mindfulness verkennen, Bewust worden van de automatische piloot, In het lichaam zijn, Omgaan met stress door mindfulness, Mindful communiceren, Omgaan met moeilijkheden, Een nieuw begin"
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen alleen standaardzorg zonder enige aanvullende psycho-educatieve of op mindfulness gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weekse psycho-educatieve programma); 1-maand follow-up test
|
Verschillen in de waargenomen stressniveaus van deelnemers vóór en na psycho-educatie. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van waargenomen stress.
|
Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weekse psycho-educatieve programma); 1-maand follow-up test
|
|
Schaal voor Intolerantie van Onzekerheid
Tijdsspanne: Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weken durende psycho-educatieve programma); follow-up test na 1 maand
|
Verschillen in de onverdraagzaamheid voor onzekerheid van deelnemers voor en na psycho-educatie. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere mate van onverdraagzaamheid voor onzekerheid.
|
Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weken durende psycho-educatieve programma); follow-up test na 1 maand
|
|
Cognitieve Flexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weekse psycho-educatieprogramma); 1-maand follow-up test
|
Verschillen in de cognitieve flexibiliteit van deelnemers vóór en na psycho-educatie. Hogere scores op de schaal duiden op hogere niveaus van cognitieve flexibiliteit.
|
Pre-test; post-test (aan het einde van het 8-weekse psycho-educatieprogramma); 1-maand follow-up test
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/369
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .