- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07299045
O Impacto da Psicoeducação Baseada em Mindfulness no Stress Percebido, Intolerância à Incerteza e Flexibilidade Cognitiva em Pacientes com Perturbações de Ansiedade: Um Ensaio Controlado Randomizado (Anxiety)
O Impacto da Psicoeducação Baseada na Atenção Plena no Stress Percebido, na Intolerância à Incerteza e na Flexibilidade Cognitiva em Pacientes com Perturbações de Ansiedade: Um Ensaio Controlado Randomizado
As intervenções baseadas em mindfulness, que cultivam a capacidade de permanecer presente com pensamentos e emoções difíceis e de manter o bem-estar psicológico face a tais desafios, demonstraram facilitar mudanças positivas em indivíduos com perturbações de ansiedade. O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de um programa psicoeducacional baseado em mindfulness no stresse percecionado, na intolerância à incerteza e na flexibilidade cognitiva entre indivíduos diagnosticados com perturbações de ansiedade.
Este ensaio controlado randomizado com medições pré-teste, pós-teste e de seguimento de um mês foi realizado com indivíduos que se candidataram à Consulta Externa de Psiquiatria do Hospital Estadual Aydın Atatürk e foram diagnosticados com perturbações de ansiedade. Um total de 50 participantes foram incluídos no estudo e foram aleatoriamente distribuídos por grupos (Experimental: 25; Controlo: 25). O grupo experimental participou num programa psicoeducacional baseado em mindfulness de 8 semanas, enquanto nenhuma intervenção foi fornecida ao grupo de controlo. Os dados da investigação foram recolhidos utilizando o Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Stresse Percecionado (PSS), a Escala de Intolerância à Incerteza (IUS-12) e a Escala de Flexibilidade Cognitiva (CFS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye)
- Eda Mert
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser alfabetizado
- Ter um transtorno de ansiedade diagnosticado
- Ter 18 anos de idade ou mais
Critérios de Exclusão:
- Presença de um episódio agudo da doença
- Falta de capacidade para se envolver em comunicação
- Atualmente a receber outra forma de psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes recebem um programa estruturado de psicoeducação baseado em mindfulness, além dos cuidados padrão.
A intervenção inclui sessões psicoeducativas, exercícios de mindfulness e estratégias práticas.
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Programa Psicoeducativo Baseado em Mindfulness contém 8 sessões intituladas como "Introdução ao mindfulness, Explorando o Mindfulness, Tornando-se Consciente do Piloto Automático, Estar no Corpo, Enfrentar o Stress com Mindfulness, Comunicação Mindful, Permanecer com as Dificuldades, Um Novo Começo"
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes recebem apenas cuidados padrão, sem qualquer intervenção adicional de psicoeducação ou baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Perceção de Stresse
Prazo: Pré-teste; pós-teste (no final do programa psicoeducacional de 8 semanas); teste de acompanhamento de 1 mês
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Diferenças nos níveis de stress percebido pelos participantes antes e depois da psicoeducação. Pontuações mais elevadas obtidas na escala indicam maiores níveis de stress percebido.
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Pré-teste; pós-teste (no final do programa psicoeducacional de 8 semanas); teste de acompanhamento de 1 mês
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Escala de Intolerância à Incerteza
Prazo: Pré-teste; pós-teste (no final do programa psicoeducacional de 8 semanas); teste de acompanhamento após 1 mês
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Diferenças nos níveis de intolerância à incerteza dos participantes antes e depois da psicoeducação. Pontuações mais altas obtidas na escala indicam níveis mais elevados de intolerância à incerteza.
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Pré-teste; pós-teste (no final do programa psicoeducacional de 8 semanas); teste de acompanhamento após 1 mês
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Escala de Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Teste prévio; teste pós-tratamento (no final do programa psicoeducativo de 8 semanas); teste de acompanhamento após 1 mês
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Diferenças nos níveis de flexibilidade cognitiva dos participantes antes e depois da psicoeducação. Pontuações mais elevadas na escala indicam níveis mais elevados de flexibilidade cognitiva.
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Teste prévio; teste pós-tratamento (no final do programa psicoeducativo de 8 semanas); teste de acompanhamento após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/369
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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