- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07299045
Effekten av mindfulness-baserad psykosocial utbildning på upplevd stress, intolerans för osäkerhet och kognitiv flexibilitet hos patienter med ångestsyndrom: En randomiserad kontrollerad studie (Anxiety)
Effekten av mindfulness-baserad psykosocial utbildning på upplevd stress, intolerans för osäkerhet och kognitiv flexibilitet hos patienter med ångeststörningar: En randomiserad kontrollerad studie
Mindfulness-baserade interventioner, som utvecklar förmågan att förbli närvarande med svåra tankar och känslor samt upprätthålla psykiskt välbefinnande i mötet med sådana utmaningar, har visat sig underlätta positiv förändring hos individer med ångeststörningar. Denna studie syftade till att undersöka effekterna av ett mindfulness-baserat psykopedagogiskt program på upplevd stress, intolerans för osäkerhet och kognitiv flexibilitet hos individer diagnosticerade med ångeststörningar.
Denna randomiserade kontrollerade studie med mätningar före test, efter test och en månads uppföljning genomfördes med individer som sökte till Psykiatriska mottagningen på Aydın Atatürk Statsjukhus och diagnosticerades med ångeststörningar. Totalt 50 deltagare inkluderades i studien och randomiserades till grupper (Experimentell: 25; Kontroll: 25). Den experimentella gruppen genomgick ett 8-veckors mindfulness-baserat psykopedagogiskt program, medan ingen intervention gavs till kontrollgruppen. Forskningsdata samlades in med hjälp av Personlig Informationsformulär, Perceived Stress Scale (PSS), Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12) och Cognitive Flexibility Scale (CFS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Turkiet (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara läskunnig
- Att ha en diagnostiserad ångeststörning
- Att vara 18 år eller äldre
Exklusionskriterier:
- Närvaro av en akut episod av sjukdomen
- Bristande förmåga att delta i kommunikation
- För närvarande mottar en annan form av psykoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna får ett strukturerat mindfulness-baserat psykoutbildningsprogram utöver standardvården.
Interventionen inkluderar psykoutbildningssessioner, mindfulness-övningar och praktiska strategier.
|
Mindfulness-baserat psykopedagogiskt program innehåller 8 sessioner som heter "Introduktion till mindfulness, Utforska mindfulness, Bli medveten om autopiloten, Att vara i kroppen, Möta stress med mindfulness, Medveten kommunikation, Att stanna vid svårigheter, En ny början"
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna får endast standardvård utan något ytterligare psykopedagogiskt eller mindfulnessbaserat insats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: För-testning; efter-testning (vid slutet av 8-veckors psykopedagogiskt program); uppföljningstest efter 1 månad
|
Skillnader i deltagarnas upplevda stressnivåer före och efter psykopedagogik. Högre poäng från skalan indikerar högre nivåer av upplevd stress.
|
För-testning; efter-testning (vid slutet av 8-veckors psykopedagogiskt program); uppföljningstest efter 1 månad
|
|
Intolerans för osäkerhetsskala
Tidsram: För-test; efter-test (vid slutet av 8-veckors psykopedagogiskt program); 1-månadsuppföljningstest
|
Skillnader i deltagarnas intolerans för osäkerhetsnivåer före och efter psykopedagogik. Högre poäng från skalan indikerar större nivåer av intolerans för osäkerhet.
|
För-test; efter-test (vid slutet av 8-veckors psykopedagogiskt program); 1-månadsuppföljningstest
|
|
Kognitiv flexibilitetsskala
Tidsram: För-test; efter-test (vid slutet av 8-veckors psykoedukativt program); uppföljningstest efter 1 månad
|
Skillnader i deltagarnas kognitiva flexibilitetsnivåer före och efter psykopedagogik. Högre poäng på skalan indikerar högre nivåer av kognitiv flexibilitet.
|
För-test; efter-test (vid slutet av 8-veckors psykoedukativt program); uppföljningstest efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/369
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .