- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299045
Effekten af mindfulness-baseret psykouddannelse på oplevet stress, intolerance over for usikkerhed og kognitiv fleksibilitet hos patienter med angstlidelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg (Anxiety)
Effekten af mindfulness-baseret psykouddannelse på opfattet stress, intolerance over for usikkerhed og kognitiv fleksibilitet hos patienter med angstlidelser: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Mindfulness-baserede interventioner, som udvikler evnen til at forblive til stede med vanskelige tanker og følelser samt opretholde psykologisk velvære i lyset af sådanne udfordringer, er vist at fremme positiv forandring hos personer med angstlidelser. Nærværende studie havde til formål at undersøge effekterne af et mindfulness-baseret psykopædagogisk program på oplevet stress, intolerance for usikkerhed og kognitiv fleksibilitet blandt personer diagnosticeret med angstlidelser.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse med prætest-, posttest- og én-måneds opfølgningsmålinger blev gennemført med personer, der henvendte sig til Psykiatrisk Ambulatorium på Aydın Atatürk Statshospital og blev diagnosticeret med angstlidelser. I alt 50 deltagere blev inkluderet i studiet og blev tilfældigt tildelt grupper (Eksperimentel: 25; Kontrol: 25). Den eksperimentelle gruppe gennemgik et 8-ugers mindfulness-baseret psykopædagogisk program, mens der ikke blev givet nogen intervention til kontrolgruppen. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af Personlig Informationsformular, Oplevet Stress Skala (PSS), Intolerance for Usikkerhed Skala (IUS-12) og Kognitiv Fleksibilitet Skala (CFS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Tyrkiet (Türkiye)
- Eda Mert
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være læsefærdig
- At have en diagnosticeret angstlidelse
- At være 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en akut episode af sygdommen
- Manglende evne til at deltage i kommunikation
- I øjeblikket modtager en anden form for psykoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne modtager et struktureret mindfulness-baseret psykouddannelsesprogram ud over standardpleje.
Interventionen inkluderer psykouddannelsessessioner, mindfulness-øvelser og praktiske strategier.
|
Mindfulness-baseret psykoedukativt program indeholder 8 sessioner med navnene "Introduktion til mindfulness, Udforskning af mindfulness, At blive opmærksom på autopiloten, At være i kroppen, At møde stress med mindfulness, Mindfulness-kommunikation, At blive ved med vanskeligheder, En ny begyndelse"
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Deltagerne modtager kun standardbehandling uden yderligere psykopædagogisk eller mindfulness-baseret intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet Stress Skala
Tidsramme: Prætest; posttest (ved afslutningen af 8-ugers psykoedukationsprogram); 1-måneds opfølgningstest
|
Forskelle i deltagernes opfattede stressniveauer før og efter psykoedukation. Højere scoringer opnået fra skalaen indikerer større niveauer af opfattet stress.
|
Prætest; posttest (ved afslutningen af 8-ugers psykoedukationsprogram); 1-måneds opfølgningstest
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: Pre-test; post-test (ved afslutningen af 8-ugers psykopædagogisk program); 1-måneds opfølgningstest
|
Forskelle i deltagernes intolerance over for usikkerhedsniveauer før og efter psykouddannelse. Højere score opnået fra skalaen indikerer højere niveauer af intolerance over for usikkerhed.
|
Pre-test; post-test (ved afslutningen af 8-ugers psykopædagogisk program); 1-måneds opfølgningstest
|
|
Kognitiv fleksibilitetsskala
Tidsramme: Pre-test; post-test (ved afslutningen af 8-ugers psykoedukativt program); 1-måneds opfølgningstest
|
Forskelle i deltagernes kognitive fleksibilitetsniveauer før og efter psykoedukation. Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af kognitiv fleksibilitet.
|
Pre-test; post-test (ved afslutningen af 8-ugers psykoedukativt program); 1-måneds opfølgningstest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/369
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret psykopædagogisk program
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Badalona Serveis AssistencialsAfsluttetKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Patient Empowerment | Central sensibiliseringSpanien
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland
-
University of Modena and Reggio EmiliaAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Uddannelse, Kompetencebaseret | Uddannelse, Sygeplejestuderende | Aktive læringsmetoder og undervisning i livsfærdigheder | Evidensbaseret praksis | Evidensbaserede programmer i skoler | Uddannelsesfremme | Evidensbaseret sygepleje | Sygeplejerskeuddannelse i Evidensbaseret PraksisItalien