- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314034
"Cyfrowa, kompleksowa rehabilitacja jamy ustnej zorientowana na estetykę twarzy"
Cyfrowy przepływ pracy oparty na analizie twarzy dla estetycznej i funkcjonalnej rehabilitacji całego uzębienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numer telefonu: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numer telefonu: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 20-45 lat z częściowym lub całkowitym bezzębiem wymagającym pełnej rehabilitacji jamy ustnej.
- Pacjenci z dysfunkcją zgryzu, wadą zgryzu lub problemami estetycznymi odpowiednimi do leczenia z wykorzystaniem cyfrowego przepływu pracy.
- Odpowiednia objętość kości do umieszczenia implantów lub kandydaci do przesunięcia zębów z pomocą TAD.
- Gotowość do poddania się leczeniu z wykorzystaniem w pełni cyfrowego, sterowanego twarzą przepływu pracy oraz przestrzegania wizyt kontrolnych.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Ogólnoustrojowe schorzenia przeciwskazujące do implantacji lub zabiegów chirurgicznych (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja).
- Aktywne infekcje jamy ustnej lub nieleczona choroba przyzębia.
- Osoby palące intensywnie (>10 papierosów/dzień) lub nadużywające substancji.
- Historia radioterapii głowy i szyi lub stosowania bisfosfonianów.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Niemożność przestrzegania protokołu leczenia lub wizyt kontrolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność Implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Ocena kliniczna: Brak ruchomości implantu oceniany ręcznie i przy użyciu nacisku przeciwległym narzędziem. Ocena radiologiczna: Zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe z zastosowaniem techniki równoległej do oceny poziomu kości wokół implantu. Kryteria sukcesu: Brak postępującej przejaśnienia wokół implantu i utrata kości brzeżnej ≤ 1,5 mm w pierwszym roku, zgodnie z kryteriami sukcesu Albrektssona i wsp. |
12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADMNF-0051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .