- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314034
"Riabilitazione Digitale Full-Mouth Guidata dal Viso"
Flusso di Lavoro Digitale Guidato dal Viso per la Riabilitazione Estetica e Funzionale dell'Intera Arcata Dentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numero di telefono: 00201061314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
Luoghi di studio
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numero di telefono: 00201061314522
- Email: Dr_sawy@windowslive.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 20 e 45 anni con edentulia parziale o completa che richiedono riabilitazione totale della bocca.
- Pazienti con disfunzione masticatoria, malocclusione o problemi estetici adatti al trattamento con flusso di lavoro digitale.
- Volume osseo adeguato per il posizionamento degli impianti o candidati per il movimento dentale assistito da TAD.
- Disponibilità a sottoporsi al trattamento utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale e guidato dal viso e a rispettare le visite di follow-up.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche che controindicano gli impianti o le procedure chirurgiche (ad esempio, diabete non controllato, immunosoppressione).
- Infezioni orali attive o malattia parodontale non trattata.
- Fumatori accaniti (>10 sigarette/giorno) o abuso di sostanze.
- Storia di radioterapia testa-collo o uso di bifosfonati.
- Gravidanza o allattamento.
- Incapacità di rispettare il trattamento o il protocollo di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'Impianto
Lasso di tempo: 12 mesi post-trattamento
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Valutazione clinica: Assenza di mobilità dell'impianto valutata manualmente e utilizzando la pressione strumentale opposta. Valutazione radiografica: Radiografie periapicali utilizzando la tecnica di parallelismo per valutare i livelli ossei peri-implantari. Criteri di successo: Nessuna radiotrasparenza peri-implantare progressiva e perdita ossea marginale ≤ 1,5 mm durante il primo anno, in accordo con i criteri di successo di Albrektsson et al. |
12 mesi post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADMNF-0051
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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