- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07314034
"Facially Driven Digital Full-Mouth Rehabilitation"
Facially Driven Digital Workflow for Esthetic and Functional Full-mouth Rehabilitation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonní číslo: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studijní místa
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonní číslo: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20–45 let s částečným nebo úplným bezzubím vyžadujícím rehabilitaci celého chrupu.
- Pacienti s dysfunkcí skusu, malokluzí nebo estetickými problémy vhodnými pro léčbu digitálním pracovním postupem.
- Dostatečný objem kosti pro umístění implantátu nebo kandidáti na pohyb zubů s pomocí TAD.
- Ochota podstoupit léčbu pomocí plně digitálního, faciálně řízeného pracovního postupu a dodržovat následné kontroly.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
- Systémová onemocnění kontraindikující implantologické nebo chirurgické zákroky (např. nekontrolovaná cukrovka, imunosuprese).
- Aktivní orální infekce nebo neléčené parodontální onemocnění.
- Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den) nebo zneužívání návykových látek.
- Anamnéza radiační terapie hlavy a krku nebo užívání bisfosfonátů.
- Těhotenství nebo kojení.
- Neschopnost dodržovat léčbu nebo následný protokol.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
|
Klinické hodnocení: Absence pohyblivosti implantátu hodnocena manuálně a za použití tlaku protilehlého nástroje. Radiografické hodnocení: Periapikální rentgenové snímky za použití paralelizační techniky k vyhodnocení periimplantátových kostních hladin. Kritéria úspěšnosti: Žádná progresivní periimplantátová radiolucence a marginální ztráta kosti ≤ 1,5 mm během prvního roku, v souladu s kritérii úspěšnosti podle Albrektssona a spol. |
12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADMNF-0051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malokluze
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Mahidol UniversityZatím nenabírámePříčný maxilární deficit | Malocclusion kosterní třídy IIIThajsko
-
Sana'a UniversityNáborMalocclusion kosterní třídy IIJemen
-
Hanoi Medical UniversityDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIIEgypt
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončenoMalocclusion kosterní třídy IIEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoRozštěp patra | Le Fort; já | Kosterní malocclusion třídy IIIEgypt
-
Cairo UniversityDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončenoKosterní malocclusion třídy IIITurecko (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICNáborTřída II Div 1 Malocclusion | Malokluze třídy III | Třída II divize 2 Malocclusion | Malokluze I. třídyTurecko (Türkiye)