- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07314034
"Ansigtsdreven digital fuldmundsrehabilitering"
Ansigtsdrevet digital arbejdsgang til æstetisk og funktionel helmundsrehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20-45 år med delvis eller fuldstændig tandløshed, der kræver fuldmundsrehabilitering.
- Patienter med bidefunktionsforstyrrelser, malokklusion eller æstetiske bekymringer, der er egnede til behandling med digital arbejdsgang.
- Tilstrekkelig knoglevolumen til implantatplacering eller kandidater til TAD-assisteret tandbevægelse.
- Villighed til at gennemgå behandling ved hjælp af en fuldt digital, ansigtsvejledt arbejdsgang og overholde opfølgningsbesøg.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske tilstande, der kontraindicerer implantat- eller kirurgiske procedurer (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression).
- Aktive mundinfektioner eller ubehandlet parodontitis.
- Storrygere (>10 cigaretter/dag) eller stofmisbrug.
- Historie med hoved- og halsstråleterapi eller bisfosfonatbrug.
- Graviditet eller amning.
- Manglende evne til at overholde behandlings- eller opfølgningsprotokol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantstabilitet
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
|
Klinisk vurdering: Fravær af implantatbevægelighed vurderet manuelt og ved brug af modstående instrumenttryk. Radiografisk vurdering: Periapikale røntgenbilleder ved hjælp af parallellingteknikken til evaluering af peri-implantatknogleniveauer. Succeskriterier: Ingen progressiv peri-implantatradiolucens og marginal knogletab ≤ 1,5 mm i løbet af det første år, i overensstemmelse med Albrektsson et al. succeskriterier. |
12 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADMNF-0051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maloklusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKlasse II malocclusion | Mandibular retrognatismeTyrkiet (Türkiye)