- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314034
"Ansiktsstyrd digital fullmunsrehabilitering"
Ansiktsdriven digital arbetsprocess för estetisk och funktionell helmunsrehabilitering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 20–45 år med partiell eller fullständig tandlöshet som kräver fullständig munrehabilitering.
- Patienter med bettfunktionsstörning, malocklusion eller estetiska problem som är lämpliga för behandling med digital arbetsprocess.
- Tillräckligt benvolym för implantatplacering eller kandidater för TAD-assisterad tandrörelse.
- Beredvillighet att genomgå behandling med en helt digital, ansiktsstyrd arbetsprocess och följa uppföljningsbesök.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Systemiska tillstånd som kontraindicerar implantat eller kirurgiska ingrepp (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression).
- Aktiva muntliga infektioner eller obehandlad parodontit.
- Starka rökare (>10 cigaretter/dag) eller missbruk av substanser.
- Historik av strålbehandling i huvud-halsområdet eller användning av bisfosfonater.
- Graviditet eller amning.
- Oförmåga att följa behandlings- eller uppföljningsprotokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantstabilitet
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Klinisk bedömning: Ingen implantatrörlighet bedömd manuellt och med hjälp av motstående instrumenttryck. Radiologisk bedömning: Periapikala röntgenbilder med parallellteknik för att utvärdera peri-implantatbenets nivåer. Framgångskriterier: Ingen progressiv peri-implantatradioluscens och marginell benförlust ≤ 1,5 mm under det första året, i enlighet med Albrektsson et al. framgångskriterier. |
12 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADMNF-0051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .