- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314034
Facially Driven Digital Full-Mouth Rehabilitation
Arcvezérelt digitális munkafolyamat esztétikai és funkcionális teljszáj rehabilitációhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonszám: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonszám: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 20-45 éves felnőttek részleges vagy teljes foghiánnyal, akik teljes szájrehabilitációra szorulnak.
- Rágási funkciózavarral, malokklúzióval vagy esztétikai problémákkal küzdő betegek, akik alkalmasak digitális munkafolyamatú kezelésre.
- Megfelelő csonttömeg implantátum beültetéséhez, vagy TAD-asszisztált fogmozgatásra alkalmas jelöltek.
- Hajlandóság a teljesen digitális, arcközpontú munkafolyamatú kezelés alávetésére és a kontrollvizsgálatok betartására.
- Informált beleegyezés megadásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Implantátum vagy sebészi beavatkozások ellenjavallatát jelentő rendszeri betegségek (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, immunhiány).
- Aktív szájüregi fertőzések vagy kezeletlen parodontális betegség.
- Erős dohányosok (>10 cigaretta/nap) vagy szerfogyasztók.
- Fej-nyaki sugárkezelés vagy bisfoszfonát-szedés előzménye.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Kezelési vagy kontrollprotokoll betartásának képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implantum Stabilitás
Időkeret: 12 hónap a kezelés után
|
Klinikai értékelés: A beültetés mozgásának hiánya manuálisan és ellentétes műszeres nyomással értékelve. Radiográfiai értékelés: Periapikális röntgenfelvételek a párhuzamos technikával a peri-implantátum csontszintek értékeléséhez. Sikerességi kritériumok: Nincs progresszív peri-implantátum radiolucencia és peremcsontvesztés ≤ 1,5 mm az első évben, az Albrektsson és mtsai. sikerességi kritériumainak megfelelően. |
12 hónap a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADMNF-0051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .