- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07314034
"Цифровая полная реабилитация полости рта, ориентированная на лицо"
Цифровой рабочий процесс, ориентированный на лицо, для эстетической и функциональной реабилитации всей полости рта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Номер телефона: 00201061314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Mohammed A. El-Sawy
- Номер телефона: 00201061314522
- Электронная почта: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-45 лет с частичной или полной адентией, требующие полной реабилитации полости рта.
- Пациенты с дисфункцией прикуса, нарушением окклюзии или эстетическими проблемами, подходящими для лечения с использованием цифрового рабочего процесса.
- Достаточный объем костной ткани для установки имплантатов или кандидаты на перемещение зубов с помощью ТАД.
- Готовность пройти лечение с использованием полностью цифрового рабочего процесса, ориентированного на лицевые параметры, и соблюдать график контрольных посещений.
- Способность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
- Системные состояния, противопоказанные для имплантации или хирургических процедур (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия).
- Активные инфекции полости рта или нелеченный пародонтит.
- Заядлые курильщики (>10 сигарет/день) или злоупотребление психоактивными веществами.
- История лучевой терапии головы и шеи или использование бисфосфонатов.
- Беременность или грудное вскармливание.
- Неспособность соблюдать протокол лечения или контрольных посещений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Клиническая оценка: Отсутствие подвижности имплантата, оцененное вручную и с использованием давления инструмента с противоположной стороны. Рентгенологическая оценка: Прицельные рентгенограммы с использованием параллельной техники для оценки уровня костной ткани вокруг имплантата. Критерии успеха: Отсутствие прогрессирующей рентгенопрозрачности вокруг имплантата и потери маргинальной кости ≤ 1,5 мм в течение первого года, в соответствии с критериями успеха Albrektsson et al. |
12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADMNF-0051
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .