- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07314034
"Reabilitação Digital Completa da Boca Guiada pela Face"
Fluxo de Trabalho Digital Guiado pela Face para Reabilitação Total da Boca Estética e Funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Número de telefone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Locais de estudo
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Mohammed A. El-Sawy
- Número de telefone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 20-45 anos com edentulismo parcial ou total que necessitem de reabilitação total da boca.
- Pacientes com disfunção oclusal, má oclusão ou preocupações estéticas adequadas para tratamento com fluxo de trabalho digital.
- Volume ósseo adequado para colocação de implantes ou candidatos a movimento dentário assistido por TAD.
- Disposição para realizar tratamento utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital guiado pela face e cumprir com as visitas de seguimento.
- Capacidade para dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que contraindiquem procedimentos de implante ou cirúrgicos (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão).
- Infecções orais ativas ou doença periodontal não tratada.
- Fumadores intensos (>10 cigarros/dia) ou abuso de substâncias.
- Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço ou uso de bifosfonatos.
- Gravidez ou amamentação.
- Incapacidade de cumprir com o tratamento ou protocolo de seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do Implante
Prazo: 12 meses após o tratamento
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Avaliação clínica: Ausência de mobilidade do implante avaliada manualmente e utilizando pressão de instrumento oposta. Avaliação radiográfica: Radiografias periapicais utilizando a técnica de paralelismo para avaliar os níveis ósseos peri-implantes. Critérios de sucesso: Ausência de radiolucência peri-implantar progressiva e perda óssea marginal ≤ 1,5 mm durante o primeiro ano, de acordo com os critérios de sucesso de Albrektsson et al. |
12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-0051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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