- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314034
"Facially Gedreven Digitale Volledige Mondrehabilitatie"
Gezichtsgestuurde digitale workflow voor esthetische en functionele volledige mondrevalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefoonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefoonnummer: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 20-45 jaar met gedeeltelijke of volledige tandeloosheid die volledige mondrehabilitatie vereisen.
- Patiënten met bijtdisfunctie, malocclusie of esthetische problemen die geschikt zijn voor behandeling via digitale workflow.
- Voldoende botvolume voor implantaatplaatsing of kandidaten voor TAD-ondersteunde tandverplaatsing.
- Bereidheid om behandeling te ondergaan met een volledig digitale, gezichtsgeleide workflow en zich te houden aan vervolgafspraken.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Systemische aandoeningen die implantaat- of chirurgische ingrepen contra-indiceren (bijv. ongecontroleerde diabetes, immunosuppressie).
- Actieve orale infecties of onbehandelde parodontale ziekte.
- Zware rokers (>10 sigaretten/dag) of middelenmisbruik.
- Geschiedenis van hoofd- en halsbestralingstherapie of gebruik van bisfosfonaten.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Onvermogen om zich aan het behandelings- of follow-upprotocol te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden na behandeling
|
Klinische beoordeling: Afwezigheid van implantaatmobiliteit beoordeeld handmatig en met behulp van tegenovergestelde instrumentdruk. Radiografische beoordeling: Periapicale röntgenfoto's met behulp van de parallellisatietechniek om peri-implantaat botniveaus te evalueren. Succescriteria: Geen progressieve peri-implantaatradiolucentie en marginaal botverlies ≤ 1,5 mm tijdens het eerste jaar, in overeenstemming met de succescriteria van Albrektsson et al. |
12 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADMNF-0051
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .