- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07314034
"Rehabilitación Digital Total de Boca Guiada por la Estética Facial"
Flujo de Trabajo Digital Guiado por la Estética Facial para la Rehabilitación Funcional y Estética de Boca Completa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Número de teléfono: 00201061314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Mohammed A. El-Sawy
- Número de teléfono: 00201061314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 45 años con edentulismo parcial o total que requieran rehabilitación completa de la boca.
- Pacientes con disfunción oclusal, maloclusión o problemas estéticos adecuados para tratamiento con flujo de trabajo digital.
- Volumen óseo adecuado para colocación de implantes o candidatos para movimiento dental asistido por TAD.
- Disposición para someterse a tratamiento utilizando un flujo de trabajo completamente digital guiado facialmente y cumplir con las visitas de seguimiento.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que contraindiquen procedimientos de implante o quirúrgicos (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión).
- Infecciones orales activas o enfermedad periodontal no tratada.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día) o abuso de sustancias.
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello o uso de bifosfonatos.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad para cumplir con el tratamiento o el protocolo de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del Implante
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Evaluación clínica: Ausencia de movilidad del implante evaluada manualmente y utilizando presión del instrumento opuesto. Evaluación radiográfica: Radiografías periapicales utilizando la técnica de paralelismo para evaluar los niveles óseos periimplantarios. Criterios de éxito: Ausencia de radiolucidez periimplantaria progresiva y pérdida ósea marginal ≤ 1,5 mm durante el primer año, de acuerdo con los criterios de éxito de Albrektsson et al. |
12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-0051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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