- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07314034
"Gesichtsbezogene digitale Vollmundrehabilitation"
Gesichtsgesteuerter digitaler Workflow für ästhetische und funktionelle vollständige Gebissanierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-Mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studienorte
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-Mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 20-45 Jahren mit teilweisem oder vollständigem Zahnverlust, die eine vollständige Sanierung des Mundes benötigen.
- Patienten mit Bissfunktionsstörungen, Fehlstellungen oder ästhetischen Bedenken, die für eine Behandlung mit digitalem Workflow geeignet sind.
- Ausreichendes Knochenvolumen für Implantatplatzierung oder Kandidaten für TAD-unterstützte Zahnbewegung.
- Bereitschaft, sich einer Behandlung mit einem vollständig digitalen, gesichtsführigen Workflow zu unterziehen und den Folgebesuchen nachzukommen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die Implantat- oder chirurgische Eingriffe kontraindizieren (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression).
- Aktive Mundinfektionen oder unbehandelte Parodontitis.
- Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag) oder Drogenmissbrauch.
- Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Bisphosphonat-Einnahme.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Unfähigkeit, dem Behandlungs- oder Nachsorgeprotokoll zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
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Klinische Beurteilung: Fehlen von Implantatmobilität, manuell und unter Verwendung von Druck mit einem entgegengesetzten Instrument beurteilt. Radiologische Beurteilung: Periapikale Röntgenaufnahmen unter Verwendung der Paralleling-Technik zur Bewertung der periimplantären Knochenniveaus. Erfolgskriterien: Keine fortschreitende periimplantäre Strahlentransparenz und marginaler Knochenverlust ≤ 1,5 mm im ersten Jahr, gemäß den Erfolgskriterien von Albrektsson et al. |
12 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADMNF-0051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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