- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07314034
"Ansiktsstyrt digital fullmunnrehabilitering"
Ansiktsstyrt digital arbeidsflyt for estetisk og funksjonell fullmunnrehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mohammed A. El-Sawy
- Telefonnummer: 00201061314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 20–45 år med delvis eller fullstendig tannløshet som krever fullmunnsrehabilitering.
- Pasienter med bittdysfunksjon, feilstilling eller estetiske bekymringer som er egnet for digital arbeidsflytbehandling.
- Tilstrekkelig beinvolum for implantatplassering eller kandidater for TAD-assistert tanntransport.
- Villighet til å gjennomgå behandling med en fullstendig digital, ansiktsstyrt arbeidsflyt og overholde oppfølgingsbesøk.
- Evne til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstander som kontraindicerer implantat eller kirurgiske prosedyrer (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon).
- Aktiv munninfeksjon eller ubehandlet parodontitt.
- Tunge røykere (>10 sigaretter/dag) eller rusmiddelmisbruk.
- Historikk med hode- og halsstråleterapi eller bruk av bisfosfonater.
- Graviditet eller amming.
- Manglende evne til å følge behandlings- eller oppfølgingsprotokoll.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
|
Klinisk vurdering: Fravær av implantatbevegelighet vurdert manuelt og ved bruk av motstående instrumenttrykk. Radiografisk vurdering: Periapikale røntgenbilder ved bruk av parallellteknikk for å evaluere peri-implantat bennivåer. Suksesskriterier: Ingen progressiv peri-implantat radioluscens og marginalt bentap ≤ 1,5 mm i løpet av det første året, i samsvar med Albrektsson et al. suksesskriterier. |
12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADMNF-0051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .