- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314034
"Réhabilitation numérique complète de la bouche pilotée par le visage"
Flux de travail numérique guidé par l'esthétique faciale pour la réhabilitation fonctionnelle et esthétique de la bouche entière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A. El-Sawy, PhD
- Numéro de téléphone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Lieux d'étude
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- Mohammed A. El-Sawy
- Numéro de téléphone: 00201061314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 20 à 45 ans présentant une édentation partielle ou complète nécessitant une réhabilitation complète de la bouche.
- Patients présentant une dysfonction occlusale, une malocclusion ou des préoccupations esthétiques adaptées à un traitement par flux numérique.
- Volume osseux suffisant pour la pose d'implants ou candidats à un mouvement dentaire assisté par TAD.
- Volonté de suivre un traitement utilisant un flux de travail entièrement numérique guidé par le visage et de respecter les visites de suivi.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Affections systémiques contre-indiquant les procédures d'implant ou chirurgicales (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression).
- Infections buccales actives ou maladie parodontale non traitée.
- Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour) ou abus de substances.
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou ou utilisation de bisphosphonates.
- Grossesse ou allaitement.
- Incapacité à se conformer au traitement ou au protocole de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'implant
Délai: 12 mois après le traitement
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Évaluation clinique : Absence de mobilité de l'implant évaluée manuellement et en utilisant une pression instrumentale opposée. Évaluation radiographique : Radiographies périapicales utilisant la technique de parallélisme pour évaluer les niveaux osseux péri-implantaires. Critères de succès : Aucune radiotransparence péri-implantaire progressive et perte osseuse marginale ≤ 1,5 mm pendant la première année, conformément aux critères de succès d'Albrektsson et al. |
12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADMNF-0051
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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