- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333352
PCV24 vauvoilla ja pikkulapsilla, iältään 2 kuukautta (vähintään 6 viikkoa) - 71 kuukautta
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Reinovax Biologics Co.,LTD
Vaiheen II kliininen tutkimus 24-valenttisen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokotteen immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi vauvoilla ja pikkulapsilla, joiden ikä on 2 kuukautta (vähintään 6 viikkoa) - 71 kuukautta
Shanghai Reinvax Biotechnology Co., Ltd:n, Shanghai Microdom Biotech Co., Ltd:n ja Changchun Reinovax Biologics Co., Ltd:n yhteistyössä suorittama 24-valenttisen pneumokokkisen polysakkaridikonjugaattirokotteeseen (PCV24) liittyvä vaiheen II kliininen tutkimus suoritetaan 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) - 71 kuukauden ikäisillä lapsilla ja pikkulapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 24-valenttisen pneumokokkisen polysakkaridikonjugaattirokotteeseen immunogeenisuutta ja turvallisuutta 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) - 71 kuukauden ikäisillä lapsilla ja pikkulapsilla rokottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator ,Yunong Zhang,Master
- Puhelinnumero: 13485383983
- Sähköposti: 474584051@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046011
- Rekrytointi
- Luzhou District Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoqin Chen
- Puhelinnumero: 13903558980
-
Changzhi, Shanxi, Kiina, 046400
- Rekrytointi
- Qinxian County Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang FU
- Puhelinnumero: 13835542153
-
Yangquan, Shanxi, Kiina, 045000
- Rekrytointi
- Kuangqu District Center for Disease Control and Prevention of Yangquan City
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiying Gao
- Puhelinnumero: 15835310186
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 043100
- Rekrytointi
- Xinjiang County Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Ji
- Puhelinnumero: 13934866181
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 043200
- Rekrytointi
- Jishan County Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Pinggui Zheng
- Puhelinnumero: 13834393583
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 044500
- Rekrytointi
- Yongji City Center for Disease Control and Prevention
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Teng
- Puhelinnumero: 18735931088
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina, 047100
- Rekrytointi
- Shangdang District Center for Disease Control and Prevention of Changzhi City
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanling Han
- Puhelinnumero: 18613552325
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, jotka ovat 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7–71 kuukauden ikäisiä, joiden huoltajat voivat toimittaa voimassa olevat henkilöllisyystodistukset sekä koehenkilöille itselleen että itselleen sekä todisteen huoltajuussuhteestaan.
- Koehenkilöiden huoltajat suostuvat vapaaehtoisesti heidän osallistumiseensa tähän tutkimukseen, allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) ja ovat halukkaita noudattamaan kaikkia tämän kliinisen tutkimuksen protokollan vaatimuksia.
- Koehenkilöiden huoltajilla on kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt (eivät ole lukutaidottomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet minkä tahansa tyyppisen pneumokokkivaktiinin ennen osallistumista, aikovat saada pneumokokkivaktiinin tutkimuksen aikana tai joilla on historia invasiivisista taudeista, joita on aiheuttanut Streptococcus pneumoniae (vahvistettu millä tahansa kliinisellä, serologisella tai mikrobiologisella menetelmällä).
- Koehenkilöt, joilla on kliinikon mukaan kliinisesti merkittäviä poikkeavia tutkimustuloksia.
- Koehenkilöt, joilla on epäilty tai vahvistettu kuume (kainalolämpötila ≥ 37,5 °C) 3 päivän kuluessa ennen osallistumista; tai joilla on kainalolämpötila ≥ 37,5 °C päivää ennen ensimmäistä rokotusannosta.
- Koehenkilöt, joilla on historia akuutista sairaudesta, kroonisen sairauden akuutista pahenemisesta, antibioottien tai viruslääkkeiden systemaattisesta käytöstä 3 päivän kuluessa ennen ensimmäistä rokotusannosta; tai jotka ovat ottaneet kuumeen-, kipu- tai allergialääkkeitä (esim. parasetamoli, ibuprofeeni, loratadiini, setiritsiini jne.) 3 päivän kuluessa ennen ensimmäistä rokotusannosta.
- Koehenkilöt, joilla on historia allergiasta tutkimusvaktiinin mihin tahansa ainesosaan, mihin tahansa tetanustoksoidia sisältävään vaktiiniin tai aikaisempi historia vakavasta allergiasta mihin tahansa vaktiiniin tai lääkkeeseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, anafylaktiseen shokkiin, allergiseen kurkunpään turvotukseen, allergiseen purppuraan, immuuniseen trombosytopeniseen purppuraan, paikalliseen allergiseen nekrosoivaan reaktioon, hengitysvaikeuksiin, angioödeemaan jne.); tai aikaisempi historia edellä mainituista vakavista haittareaktioista minkä tahansa vaktiinin tai lääkkeen käytön jälkeen.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet inaktivoituja vaktiineja, alayksikkövaktiineja tai rekombinanttivaktiineja 7 päivän kuluessa ennen osallistumista; tai elävää heikennettyä vaktiinia, adenovirusvektorivaktiineja jne. 14 päivän kuluessa ennen osallistumista.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet mitä tahansa muita tutkittavia lääkkeitä 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista tai aikovat käyttää niitä tutkimuksen aikana; jotka ovat saaneet kokoverttä, plasmaa tai verituotteita (esim. immunoglobuliinihoidon) 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista tai aikovat saada tällaisia hoitoja tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, joilla on historia trombosytopeniaan, idiopaattiseen trombosytopeniseen purppuraan tai muihin sairaalan diagnosoimiin hyytymishäiriöihin; tai historia antikoagulanttihoidon saamisesta.
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa oleva nykyinen tai aiempi historia sairaalan diagnosoimista tartuntataudeista, kuten aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B, hepatiitti C, HIV-tartunta jne.
- Koehenkilöt, joilla on tiedossa oleva tai epäilty vakavia kroonisia sairauksia (esim. maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, tarttuvat tai allergiset ihosairaudet, hemolyyttinen-ureeminen oireyhtymä); tai joiden tila on edenneessä vaiheessa eikä voida vakauttaa.
- 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7–11 kuukauden ikäiset vauvat, joilla on poikkeava syntymäpaino (<2500 g), poikkeava raskausaika (<37 viikkoa tai >42 viikkoa), poikkeava synnytys (synnytysvaikeudet, instrumentaalinen synnytys) tai historia tukehtumisesta tai neuroorgaanisesta vauriosta.
- 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7–11 kuukauden ikäiset vauvat, joilla on vakava ekseema tai vakava keltatauti (aste 3 tai yli).
- Koehenkilöt, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, kehityshäiriöitä, geneettisiä vikoja, vakavaa aliravitsemusta tai vakavia kroonisia sairauksia (esim. Fallotin tetralogia, trikuspidiaalisuus, Downin oireyhtymä, sirppisoluanemia jne.).
- Koehenkilöt, joilla on neurologisia sairauksia tai neurokehityshäiriöitä (esim. kuumeen aiheuttamat kouristukset, epilepsia, aivopatologia, fokaaliset neurologiset vajaukset, aivo-selkäydintulehdus tai poikittainen selkäydintulehdus, Guillain-Barrén oireyhtymä); tai historia mielenterveysongelmista koehenkilöillä itsellään tai heidän biologisilla vanhemmillaan.
- Koehenkilöt, joilla on historia synnynnäisestä tai hankitusta immunipuutoksesta, immunosupressiosta tai autoimmuunisairauksista; tai jotka ovat saaneet immunomodulatorista hoitoa 6 kuukauden kuluessa (esim. immunosupressiiviset annokset glukokortikoideja [annosviite: ekvivalentti prednisolonille ≥0,5 mg/kg/päivä yli 2 viikon ajan], monoklonaaliset vasta-aineet, tymopeptidit, interferonit jne.); tai aikovat saada tällaisia hoitoja osallistumisesta 30 päivään viimeisen rokotusannoksen jälkeen.
Paikalliset lääkkeet (esim. voiteet, silmätipat, inhalaatiot tai nenäsumutteet) ovat sallittuja. - Koehenkilöt, joilla on pernan puuttuminen, toiminnallinen pernan puuttuminen tai pernan puuttuminen/poistaminen minkä tahansa tilan vuoksi.
- Koehenkilöt, joiden huoltajat eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä, pitämään kiinni sopimuksista, aikovat muuttaa pysyvästi alueelta ennen tutkimuksen loppumista tai olla poissa paikallisesta alueelta pitkiä aikoja suunnitelluilla käynneillä.
- Tutkijat uskovat, että koehenkilöllä on muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, niin että jatkuva osallistuminen ei voi taata koehenkilön maksimaalista hyötyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti I: 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ikä.
Koehenkilöt, joiden ikä on 2 kuukautta (vähintään 6 viikkoa), saavat kokeellisen rokotteen tai vertailuvalvontarokotteen 0, 2 ja 4 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti, minkä jälkeen annetaan tehosterokote 12–15 kuukauden iässä.
|
24-valentti pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (RZ700), joka koostuu polysakkarideista 24 pneumokokkiserotyypistä: 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F ja 33F, konjugoituna kahden kantajaproteiinin kanssa.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotteena esitäytetyssä ruiskussa.
13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (Prevnar 13), joka koostuu 13 pneumokokkiserotyypin polysakkarideista: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, jotka on konjugoitu CRM197:ään.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotetta esitäytetyssä ruiskussa.
|
|
Kokeellinen: Kohortti II : 7~23 kuukauden ikä.
7–11 kuukauden ikäiset koehenkilöt saavat kokeellisen rokotteet tai verrokkirokotteen 0 ja 2 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti.
Vahvennerokote annetaan 12–15 kuukauden iässä.
Vastaavasti 12–23 kuukauden ikäiset koehenkilöt saavat kokeellisen rokotteet tai verrokkirokotteen 0 ja 2 kuukauden rokotusohjelman mukaisesti.
|
24-valentti pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (RZ700), joka koostuu polysakkarideista 24 pneumokokkiserotyypistä: 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F ja 33F, konjugoituna kahden kantajaproteiinin kanssa.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotteena esitäytetyssä ruiskussa.
13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (Prevnar 13), joka koostuu 13 pneumokokkiserotyypin polysakkarideista: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, jotka on konjugoitu CRM197:ään.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotetta esitäytetyssä ruiskussa.
|
|
Kokeellinen: Kohortti III : 24~71 kuukauden ikä.
24–71 kuukauden ikäiset koehenkilöt saavat kertaluontoisen lihasruiskeen kokeellisesta rokotteesta tai vertailuryhmän kontrollirokotteesta rekisteröintipäivänä.
|
24-valentti pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (RZ700), joka koostuu polysakkarideista 24 pneumokokkiserotyypistä: 1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F ja 33F, konjugoituna kahden kantajaproteiinin kanssa.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotteena esitäytetyssä ruiskussa.
13-valenttinen pneumokokkipolysakkaridikonjugaattirokote (Prevnar 13), joka koostuu 13 pneumokokkiserotyypin polysakkarideista: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ja 23F, jotka on konjugoitu CRM197:ään.
Jokainen annos sisältää 0,5 ml rokotetta esitäytetyssä ruiskussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus tutkittavista, joilla on pneumokokkien serotyyppikohtainen IgG-vasta-aineen pitoisuus ≥0,35 µg/ml.
Aikaikkuna: 30 päivää ensisijaisen ja tehosterokotuksen jälkeen.
|
Osuus potilaista, joilla on pneumokokki-sero tyyppikohtainen IgG-vasta-aineen pitoisuus ≥0,35 μg/ml.
|
30 päivää ensisijaisen ja tehosterokotuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, joilla on vasta-aineen IgG pitoisuus seerumissa ≥1,0 μg/ml 24 Streptococcus pneumoniae -serotyyppiä vastaan.
Aikaikkuna: 30 päivää ensisijaisen immunisaatiojakson päättymisen jälkeen
|
Osalta tutkittavista, jotka olivat 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7~71 kuukauden ikäisiä, joilla oli seerumin IgG-vasta-aineen pitoisuus ≥1,0 μg/ml kaikkia 24 Streptococcus pneumoniae -serotyyppiä vastaan.
|
30 päivää ensisijaisen immunisaatiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, joilla on seerumin IgG-vasta-ainepitoisuus ≥1.0 μg/ml vastaan 24 Streptococcus pneumoniae -serotyyppiä.
Aikaikkuna: 30 päivää tehosterokitusohjelman suorittamisen jälkeen
|
Osalta 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7–11 kuukauden ikäisistä henkilöistä, joilla on serumi-IgG-vasta-aineen pitoisuus ≥1,0 μg/ml 24 Streptococcus pneumoniae -serotyyppiä vastaan.
|
30 päivää tehosterokitusohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Osallistujien osuus, jolla on serum MOPA-titer ≥1:8 Streptococcus pneumoniae -bakteeria vastaan.
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
|
Osuus MOPA-testausalaryhmän 24–71 kuukauden ikäisistä henkilöistä, joilla on Streptococcus pneumoniae -bakteeria vastaan ≥1:8 MOPA-titri seerumissa.
|
30 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Geometrinen keskimääräinen titri (GMT) pneumokokki-serotyyppikohtaisten MOPA-vasta-aineiden määrästä seerumissa.
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
|
Pneumokokki-sertotyyppikohtainen MOPA-geometrinen keskititri (GMT) 24~71 kuukauden ikäisten koehenkilöiden seerumissa MOPA-testausalaryhmässä.
|
30 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Pneumokokkiserotyyppikohtaisen IgG-vasta-aineen geometrinen keskiarvoinen kertaluvun nousu (GMFR) 24 serotyyppiä vastaan immunisoinnin jälkeen verrattuna ennen immunisointia.
Aikaikkuna: 30 päivää ensisijaisen rokotusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
Pneumokokkien serotyyppikohtaisen IgG-vasta-aineen geometrinen keskiarvoinen nousukerroin (GMFR) 24 serotyyppiä vastaan henkilöissä, jotka ovat 2 kuukauden (vähintään 6 viikon) ja 7–71 kuukauden ikäisiä, verrattuna ennen rokotusvaiheeseen.
|
30 päivää ensisijaisen rokotusohjelman suorittamisen jälkeen.
|
|
Pneumokokki-sertotyyppikohtainen IgG-vasta-aineiden geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC).
Aikaikkuna: 30 päivää ensisijaisen rokotusohjelman päätyttyä
|
Pneumokokkiseroonityyppikohtainen IgG-vasta-aineiden geometrinen keskimääräinen pitoisuus (GMC) kullekin serotyypille (1, 2, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F ja 33F) 2 kuukauden (vähintään 6 viikkoa vanhoilla) ja 7~71 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä 30 päivää ensisijaisen rokottamisen suorittamisen jälkeen.
|
30 päivää ensisijaisen rokotusohjelman päätyttyä
|
|
Pneumokokkien serotyyppikohtainen MOPA-geometrisen keskiarvon tiitterin kertaluokkainen nousu (GMFR) seerumissa.
Aikaikkuna: 30 päivää rokotuksen jälkeen
|
Pneumokokkien serotyyppikohtainen MOPA-geometrinen keskititrikerroinkasvu (GMFR) 24–71 kuukauden ikäisten koehenkilöiden seerumissa MOPA-testausalaryhmässä.
|
30 päivää rokotuksen jälkeen
|
|
Kaikkien haittatapahtumien (AEs) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa jokaisen rokotusannoksen jälkeen
|
Kaikkien haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys 30 minuutin, 7 päivän ja 30 päivän sisällä kunkin rokotuksen annoksen jälkeen kussakin ikäryhmässä.
|
30 päivän kuluessa jokaisen rokotusannoksen jälkeen
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotusannoksesta kuuteen kuukauteen täyden rokotusjakson päättämisestä
|
12~71 kuukauden ikäiset: Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisestä kiinnostuksesta olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen.
|
Ensimmäisestä rokotusannoksesta kuuteen kuukauteen täyden rokotusjakson päättämisestä
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta perusrokotussarjasta aina 6 kuukauden päähän vahvistusrokotuksen suorittamisesta
|
2 kuukauden ikäinen (vähintään 6 viikon ikäinen) ja 7–11 kuukauden ikäinen: Vakavien haittatapahtumien (SAE) ja erityisestä kiinnostuksesta olevien haittatapahtumien (AESI) esiintyminen.
|
Ensimmäisestä annoksesta perusrokotussarjasta aina 6 kuukauden päähän vahvistusrokotuksen suorittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunong Zhang, Master, Shanxi Province Center for Disease Control and Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNCVCT7B002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pneumokokin aiheuttama infektiotauti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos