- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07333417
Jäykän teipauksen vaikutukset akromioklavikulaariliitoksen degeneraatiossa (ACJTaping)
Jäykän teipauksen vaikutus kivun ja toimintakyvyn kannalta akromioklavikulaariliitoksesta kärsivillä henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään kipu on yksi yleisimmistä liikuntaelinoireista ja voi vaikuttaa päivittäisiin toimintoihin, työhön ja urheiluharrastuksiin. Olkapään kivun mahdollisista lähteistä akromioklavikulaari (AC) -nivel on erillinen kipulähde, joka voidaan usein tunnistaa kohdennetun kliinisen tutkimuksen avulla. Diagnoosi perustuu tyypillisesti yksityiskohtaiseen anamneesiin yhdistettynä fyysisiin testeihin, jotka on suunniteltu provosoimaan AC-nivelen oireita, kuten huivinauhatesteihin ja paikalliseen palpointiin.
AC-nivel on nivelkalvon ympäröimä nivel distalisen solisluun ja lapaluun akromionin välillä. Vaikka sen liikkuvuus on suhteellisen rajoitettua, sillä on tärkeä rooli kuormansiirrossa olkavörimme yli, erityisesti käsien nostossa ja pään yläpuolisissa toiminnoissa. AC-nivelen oireet voivat ilmetä eri mekanismeilla, kuten degeneratiivisten muutosten kautta ajan myötä, traumattisten tapahtumien tai tulehdusprosessien seurauksena. Degeneratiivinen AC-niveltauti voi esiintyä yhdessä muiden olkapääoireiden kanssa, ja nivelen ympärillä tapahtuvat rakenteelliset muutokset voivat lisätä kipua lisäämällä mekaanista rasitusta ja muuttamalla subakromiaalista ympäristöä. Tämän seurauksena yksilöt voivat kokea kipua pään yläpuolisissa liikkeissä, ristikkäisissä liikkeissä, nostossa, työntämisessä tai urheilukohtaisissa tehtävissä.
AC-nivelen degeneraation hoito aloitetaan tyypillisesti konservatiivisella hoidolla. Yleisiin ei-kirurgisiin strategioihin kuuluvat fysioterapia, toiminnan muokkaus, tilapäinen kuormituksen vähentäminen tai liikkumattomuus tarvittaessa sekä oireisiin kohdistuva lääkinnällinen hoito. Kuntoutuslähestymistavat keskittyvät yleensä asennon optimointiin, lapaluun kontrollin parantamiseen, lapaluun lihasten voiman ja kestävyyden tehostamiseen, olkapään takaosan rakenteiden joustavuuden palauttamiseen sekä toiminnallisen kuormituksen asteittaiseen palauttamiseen minimoiden samalla oireiden provosointia.
Teippausmenetelmiä käytetään usein olkapään kuntoutuksessa liikuntapohjaisen hoidon tukena. Kliinisessä käytännössä jäykkiä ja joustavia teippausmenetelmiä sovelletaan tarkoituksenaan muokata nivelten kohdistusta ja mekaanista kuormitusta, rajoittaa kivuliaita liikemalleja sekä tukea tehokkaampaa lapaluun-rintakehän ja olkanivelen mekaniikkaa toiminnan aikana. Erityisesti jäykkää teippausta harkitaan usein, kun halutaan saavuttaa rakenteellisempi mekaaninen vaikutus. Vaikka teippausta on tutkittu erilaisissa olkapään kiputilanteissa, olemassa oleva näyttö on keskittynyt suurelta osin subakromiaalisiin kiputiloihin ja lapaluun kinematiikkaan pikemmin kuin erityisesti AC-nivelen degeneraatioon. Tämän seurauksena on edelleen epävarmuutta siitä, tarjoaako jäykkä teippaus lisäkliinistä hyötyä niille henkilöille, joiden ensisijainen kipulähde on degeneratiivinen muutos AC-nivelessä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jäykän AC-nivelen teippauksen vaikutuksia olkapään kipuun, kivuttomaan olkapään liikelaajuuteen ja olkapään toimintakykyyn henkilöillä, joilla on AC-nivelen degeneraatioon liittyvää olkapään kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Puhelinnumero: +90 (312) 305 15 74
- Sähköposti: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi akromioklavikulaari (AC) -nivelten degeneraatiosta, joka vahvistetaan kliinisellä tutkimuksella ja kuvantamisella (röntgen, ultraääni tai MRI).
- Olkapään kivun kesto vähintään 4 viikkoa.
- Ikä 18 ja 65 vuoden välillä.
- Halukkuus pidättäytyä kaikista muista hoidoista tutkimusprotokollan ulkopuolella tutkimusjakson aikana (esim. lääkemuutokset, pistokset tai fysioterapia muualla) ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi/aiempi sairaushistoria akromioklavikulaari (AC) -nivelten repeämisestä.
- Diagnoosi jäätyneestä olkapäästä (adhesiivinen kapsuliitti).
- Aiempi akuutti trauma tai murtuma, joka koskee olkapäävyötä (esim. solisluun murtuma, olkapään sijoiltaanmeno).
- Aiempi olkapääleikkaus.
- Systeeminen tulehduksellinen nivelreuma (esim. reumatauti) tai muut systeemiset nivelreumat.
- Ihon kunnon häiriöt, jotka estävät teippauksen (esim. ihottuma, avoin haava tai tunnettu teippiallergia).
- Hermolihassairaus tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat olkapään toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jäykkä teippaus + harjoitus
Osallistujat saavat jäykän akromioklavikulaariliitoksen teippauksen kerran viikossa neljän viikon ajan standardoidun olkaliikuntaohjelman ohella, jota valvoo fysioterapeutti.
|
Jäykkää teippausta käytetään solisluun ja lapaluun nivelessä standardoidulla tekniikalla, jonka tavoitteena on siirtää olkavarresta taaksepäin ja solisluuta alaspäin.
Teippaus suoritetaan kerran viikossa 4
Standardisoitua hartsoharjoitusohjelmaa, joka keskittyy pehmytkudoksen joustavuuteen, lapaluun stabilointiin ja kiertäjäkalvon aktivointiin, sovelletaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Vain liikunta
Osallistujat saavat standardoidun olkapääharjoitusohjelman, jota valvoo fysioterapeutti ilman teippausta.
|
Standardisoitua hartsoharjoitusohjelmaa, joka keskittyy pehmytkudoksen joustavuuteen, lapaluun stabilointiin ja kiertäjäkalvon aktivointiin, sovelletaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (akuutti vaikutus), viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan levossa ja liikkeessä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Perustaso (viikko 0), välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (akuutti vaikutus), viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Olkapään liikelaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (akuutti vaikutus), viikko 2, viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Olkapään liikelaajuutta (fleksio, abduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen kierto) arvioidaan käyttämällä goniometria tallentamalla aktiivinen liikelaajuus kivun alkamiseen saakka, aktiivinen liikelaajuus kivusta huolimatta sekä passiivinen loppuliikelaajuus.
|
Perustaso (viikko 0), välittömästi ensimmäisen istunnon jälkeen (akuutti vaikutus), viikko 2, viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäätoiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Olkapään toimintaa arvioidaan käyttämällä American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score -pisteytysmenetelmää (ASES), joka arvioi kipua ja päivittäisten toimintojen suorittamista.
|
Alkutilanne (viikko 0), viikko 4 (intervention päättyminen) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACJTaping
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .