- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07333417
Effekter av stiv taping ved akromioklavikularleddsdegenerasjon (ACJTaping)
Effekten av rigid taping på smerter og funksjon hos personer med akromioklavikularledd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skuldersmerter er en av de vanligste muskelskjelettplagene og kan påvirke daglige aktiviteter, arbeid og idrettsdeltakelse. Blant de potensielle kildene til skuldersmerter er akromioklavikularleddet (AC-leddet) en distinkt smerteskape som ofte kan identifiseres gjennom en målrettet klinisk undersøkelse. Diagnosen er typisk basert på en detaljert sykehistorie kombinert med fysiske tester designet for å fremkalle AC-leddsymptomer, som skjerfemanøvre og lokaliserte palpasjoner.
AC-leddet er en synovial ledd mellom distale klavikula og akromion på skulderbladet. Selv om bevegelsen er relativt begrenset, spiller det en viktig rolle i belastningsoverføring over skulderbeltet, spesielt under armløfting og overhead-aktiviteter. AC-leddsymptomer kan oppstå gjennom forskjellige mekanismer, inkludert degenerative forandringer over tid, traumatiske hendelser eller inflammatoriske prosesser. Degenerativ AC-leddssykdom kan forekomme sammen med andre skulderlidelser, og strukturelle forandringer rundt leddet kan bidra til smerter ved å øke mekanisk stress og endre det subakromiale miljøet. Som et resultat kan enkeltpersoner oppleve smerter ved overhead-bevegelser, tverrgående bevegelser, løfting, skyving eller under sports-spesifikke oppgaver.
Behandling av AC-leddsdegenerasjon begynner typisk med konservativ behandling. Vanlige ikke-kirurgiske strategier inkluderer fysioterapi, aktivitetsmodifikasjon, midlertidig avlasting eller immobilisering ved behov, og symptomrettet medisinsk behandling. Rehabiliteringstilnærminger fokuserer generelt på å optimalisere holdning, forbedre skapulær kontroll, øke periskapulær styrke og utholdenhet, gjenopprette fleksibilitet i de posteriore skulderstrukturene, og gradvis gjeninnføre funksjonell belastning samtidig som symptomprovokasjon minimeres.
Tapingteknikker brukes ofte i skulderrehabilitering som et supplement til treningsbasert behandling. I klinisk praksis brukes stive og elastiske tapingmetoder med hensikt å endre leddstilling og mekanisk belastning, begrense smertefulle bevegelsesmønstre og støtte mer effektiv skapulotorakisk og glenohumeral mekanikk under aktivitet. Stiv taping vurderes spesielt når en mer strukturell mekanisk effekt er ønsket. Selv om taping er undersøkt i ulike skuldersmertepresentasjoner, har eksisterende bevis i stor grad fokusert på subakromiale smerteforhold og skapulær kinematikk heller enn AC-leddsdegenerasjon spesifikt. Følgelig er det fortsatt usikkerhet om hvorvidt stiv taping gir ytterligere klinisk fordel for personer hvis primære smerteskilde er degenerativ forandring i AC-leddet.
Derfor er formålet med denne studien å evaluere effektene av stiv AC-leddstaping på skuldersmerter, smertefri skulderbevegelsesutfoldelse og skulderfunksjon hos personer med skuldersmerter assosiert med AC-leddsdegenerasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonnummer: +90 (312) 305 15 74
- E-post: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En klinisk diagnose med akromioklavikulær (AC)-leddsdegenerasjon bekreftet av klinisk undersøkelse og bildeundersøkelser (røntgen, ultralyd eller MR).
- Skuldersmerter i minst 4 uker.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Villighet til å avstå fra ytterligere behandlinger utenfor studiens protokoll i studieperioden (f.eks. medisinendringer, injeksjoner eller fysioterapi andre steder) og til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose/historikk med akromioklavikulær (AC)-leddseparasjon.
- Diagnose med frossen skulder (adhesiv kapsulitt).
- Historikk med akutt trauma eller brudd som involverer skulderbeltet (f.eks. kragebeinsbrudd, skulderluksasjon).
- Historikk med skulderoperasjon.
- Systemisk inflammatorisk leddsykdom (f.eks. revmatoid artritt) eller andre systemiske artropatier.
- Hudtilstander som forhindrer taping (f.eks. utslett, åpent sår eller kjent tapeallergi).
- Neuromuskulær sykdom eller nevrologiske lidelser som påvirker skulderfunksjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rigid Taping + Trening
Deltakerne vil få rigid akromioklavikulærledd-teiping en gang i uken i 4 uker, i tillegg til et standardisert skulderøvelsesprogram overvåket av en fysioterapeut.
|
Rigid taping vil bli påført akromioklavikularleddet ved hjelp av en standardisert teknikk som tar sikte på å posteriorisere akromion og inferiorisere kragebeinet.
Taping vil bli utført en gang i uken i 4
Et standardisert skulderøvelsesprogram som fokuserer på mykvevs fleksibilitet, skapula stabilisering og rotator cuff aktivering vil bli gjennomført en gang per uke i 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Trening alene
Deltakerne vil få et standardisert skulderøvelsesprogram som overvåkes av en fysioterapeut uten noen taping.
|
Et standardisert skulderøvelsesprogram som fokuserer på mykvevs fleksibilitet, skapula stabilisering og rotator cuff aktivering vil bli gjennomført en gang per uke i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), umiddelbart etter første økt (akutt effekt), uke 4 (slutt på intervensjon), og 3-måneders oppfølging
|
Smerteintensitet vil bli vurdert i hvile og under aktivitet ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
|
Baseline (uke 0), umiddelbart etter første økt (akutt effekt), uke 4 (slutt på intervensjon), og 3-måneders oppfølging
|
|
Skulder bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Utsgangspunkt (uke 0), umiddelbart etter første økt (akutt effekt), uke 2, uke 4 (slutt på intervensjon), og oppfølging etter 3 måneder
|
Skulderens bevegelsesutstrekning (fleksjon, abduksjon, indre rotasjon og ytre rotasjon) vil bli vurdert ved hjelp av en goniometer ved å registrere aktiv bevegelsesutstrekning til smerteoppstår, aktiv bevegelsesutstrekning til tross for smerte, og passiv endebevegelsesutstrekning.
|
Utsgangspunkt (uke 0), umiddelbart etter første økt (akutt effekt), uke 2, uke 4 (slutt på intervensjon), og oppfølging etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 (slutten av intervensjonen) og oppfølging etter 3 måneder
|
Skulderfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som vurderer smerter og funksjonelle daglige aktiviteter.
|
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 (slutten av intervensjonen) og oppfølging etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddsykdommer
- Artralgi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Skuldersmerte
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- ACJTaping
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .