- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333417
Účinky rigidního tapingu při degeneraci akromioklavikulárního kloubu (ACJTaping)
Vliv rigidního tejpování na bolest a funkci u jedinců s akromioklavikulárním kloubem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest ramene je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů a může ovlivnit každodenní činnosti, práci a účast ve sportu. Mezi možné zdroje bolesti ramene je akromioklavikulární (AC) kloub zřetelným generátorem bolesti, který lze často identifikovat cíleným klinickým vyšetřením. Diagnóza je obvykle založena na podrobné anamnéze v kombinaci s fyzikálními testy určenými k vyvolání příznaků AC kloubu, jako jsou šálové manévry a lokalizovaná palpace.
AC kloub je synoviální spojení mezi distální částí klíční kosti a akromionem lopatky. Přestože je jeho pohyb relativně omezený, hraje důležitou roli v přenosu zátěže přes ramenní pletenec, zejména při zvedání paže a aktivitách nad hlavou. Příznaky AC kloubu mohou vznikat různými mechanismy, včetně degenerativních změn v průběhu času, traumatických událostí nebo zánětlivých procesů. Degenerativní onemocnění AC kloubu může koexistovat s jinými ramenními stavy a strukturální změny kolem kloubu mohou přispívat k bolesti zvýšením mechanického stresu a změnou subakromiálního prostředí. V důsledku toho mohou jedinci pociťovat bolest při pohybech nad hlavou, křížových pohybech těla, zvedání, tlačení nebo během sportovních úkolů.
Léčba degenerace AC kloubu obvykle začíná konzervativní péčí. Běžné nechirurgické strategie zahrnují fyzioterapii, úpravu aktivit, dočasné odlehčení nebo imobilizaci v případě potřeby a symptomatickou léčbu. Rehabilitační přístupy se obecně zaměřují na optimalizaci držení těla, zlepšení kontroly lopatky, zvýšení síly a vytrvalosti periskapulárních svalů, obnovení flexibility zadních ramenních struktur a postupné znovuzavádění funkční zátěže při minimalizaci vyvolávání příznaků.
Techniky tapingu se často používají v rehabilitaci ramene jako doplněk k péči založené na cvičení. V klinické praxi se aplikují metody rigidního a elastického tapingu s úmyslem upravit zarovnání kloubu a mechanické zatížení, omezit bolestivé pohybové vzorce a podpořit efektivnější skapulotorakální a glenohumerální mechaniku během aktivity. Rigidní taping je zejména často zvažován, když je žádán strukturovanější mechanický efekt. Ačkoli byl taping zkoumán u různých projevů bolesti ramene, stávající důkazy se z velké části zaměřovaly na subakromiální bolest a kinematiku lopatky spíše než specificky na degeneraci AC kloubu. V důsledku toho stále panuje nejistota ohledně toho, zda rigidní taping poskytuje dodatečný klinický přínos pro jedince, jejichž primárním zdrojem bolesti jsou degenerativní změny na AC kloubu.
Proto je cílem této studie vyhodnotit účinky rigidního tapingu AC kloubu na bolest ramene, bezbolestný rozsah pohybu ramene a funkci ramene u jedinců s bolestí ramene spojenou s degenerací AC kloubu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonní číslo: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza degenerace akromioklavikulárního (AC) kloubu potvrzená klinickým vyšetřením a zobrazovacími metodami (rentgen, ultrazvuk nebo magnetická rezonance).
- Trvání bolesti ramene alespoň 4 týdny.
- Věk mezi 18 a 65 lety.
- Ochota zdržet se jakýchkoli dalších léčebných postupů mimo studijní protokol během studie (např. změny medikace, injekce nebo fyzioterapie jinde) a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Současná nebo předchozí diagnóza/anamnéza luxace akromioklavikulárního (AC) kloubu.
- Diagnóza zmrzlého ramene (adhezivní kapsulitida).
- Anamnéza akutního traumatu nebo zlomeniny týkající se ramenního pletence (např. zlomenina klíční kosti, luxace ramene).
- Anamnéza operace ramene.
- Systémové zánětlivé onemocnění kloubů (např. revmatoidní artritida) nebo jiné systémové artropatie.
- Kožní onemocnění bránící aplikaci tejpů (např. vyrážka, otevřená rána nebo známá alergie na tejpy).
- Neuromuskulární onemocnění nebo neurologické poruchy ovlivňující funkci ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rigidní taping + cvičení
Účastníci budou kromě standardizovaného cvičebního programu pro ramena pod dohledem fyzioterapeuta dostávat jednou týdně po dobu 4 týdnů rigidní taping akromioklavikulárního kloubu.
|
Rigidní tejpování bude aplikováno na akromioklavikulární kloub pomocí standardizované techniky s cílem posteriorizovat akromion a inferiorizovat klíční kost.
Tejpování bude prováděno jednou týdně po dobu 4
Standardizovaný program cvičení ramen zaměřený na flexibilitu měkkých tkání, stabilizaci lopatky a aktivaci rotátorové manžety bude aplikován jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze cvičení
Účastníci obdrží standardizovaný cvičební program pro ramena pod dohledem fyzioterapeuta bez jakékoliv aplikace tejpování.
|
Standardizovaný program cvičení ramen zaměřený na flexibilitu měkkých tkání, stabilizaci lopatky a aktivaci rotátorové manžety bude aplikován jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), bezprostředně po první sezení (akutní účinek), týden 4 (konec intervence) a 3měsíční následné sledování
|
Intenzita bolesti bude hodnocena v klidu a při aktivitě pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Výchozí stav (týden 0), bezprostředně po první sezení (akutní účinek), týden 4 (konec intervence) a 3měsíční následné sledování
|
|
Rozsah pohybu ramene
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0), bezprostředně po první sezení (akutní účinek), týden 2, týden 4 (konec intervence) a 3měsíční následné sledování
|
Rozsah pohybu ramene (flexe, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace) bude hodnocen pomocí goniometru zaznamenáním aktivního rozsahu pohybu do nástupu bolesti, aktivního rozsahu pohybu navzdory bolesti a pasivního koncového rozsahu pohybu.
|
Výchozí hodnoty (týden 0), bezprostředně po první sezení (akutní účinek), týden 2, týden 4 (konec intervence) a 3měsíční následné sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ramene
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), týden 4 (konec intervence) a 3měsíční sledování
|
Funkce ramene bude hodnocena pomocí skóre American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), které posuzuje bolest a funkční aktivity denního života.
|
Výchozí stav (týden 0), týden 4 (konec intervence) a 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Artralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest ramene
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- ACJTaping
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Rigidní Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoInsuficience mitrální chlopněNěmecko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Dow University of Health SciencesUniversity of KarachiDokončeno