- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07333417
Эффекты ригидного тейпирования при дегенерации акромиально-ключичного сустава (ACJTaping)
Влияние жесткого тейпирования на боль и функцию у лиц с акромиально-ключичным суставом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече является одной из наиболее распространённых жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата и может влиять на повседневную деятельность, работу и занятия спортом. Среди потенциальных источников боли в плече акромиально-ключичный (АК) сустав представляет собой отдельный источник боли, который часто можно выявить с помощью целенаправленного клинического обследования. Диагноз обычно ставится на основе подробного анамнеза в сочетании с физическими тестами, предназначенными для провокации симптомов АК-сустава, таких как манёвры «шарф» и локальная пальпация.
АК-сустав представляет собой синовиальное сочленение между дистальным концом ключицы и акромионом лопатки. Хотя его подвижность относительно ограничена, он играет важную роль в передаче нагрузки через плечевой пояс, особенно при подъёме руки и движениях над головой. Симптомы со стороны АК-сустава могут возникать в результате различных механизмов, включая дегенеративные изменения с течением времени, травматические события или воспалительные процессы. Дегенеративное заболевание АК-сустава может сосуществовать с другими патологиями плеча, а структурные изменения вокруг сустава могут способствовать возникновению боли, увеличивая механическую нагрузку и изменяя субакромиальное пространство. В результате люди могут испытывать боль при движениях над головой, перекрёстных движениях, подъёме, толкании или во время специфических спортивных задач.
Лечение дегенерации АК-сустава обычно начинается с консервативного лечения. К распространённым нехирургическим стратегиям относятся физиотерапия, изменение активности, временная разгрузка или иммобилизация при необходимости, а также симптом-ориентированное медикаментозное лечение. Реабилитационные подходы обычно сосредоточены на оптимизации осанки, улучшении контроля над лопаткой, повышении силы и выносливости перискапулярных мышц, восстановлении гибкости задних структур плеча и постепенном возобновлении функциональной нагрузки при минимизации провокации симптомов.
Техники тейпирования часто используются в реабилитации плеча в качестве дополнения к упражнениям. В клинической практике жёсткие и эластичные методы тейпирования применяются с целью изменения положения сустава и механической нагрузки, ограничения болезненных движений и поддержки более эффективной механики лопаточно-грудного и плече-лопаточного суставов во время активности. Жёсткое тейпирование, в частности, часто рассматривается, когда желателен более структурированный механический эффект. Хотя тейпирование изучалось при различных проявлениях боли в плече, существующие доказательства в основном сосредоточены на субакромиальных болевых состояниях и кинематике лопатки, а не конкретно на дегенерации АК-сустава. Следовательно, остаётся неопределённость в отношении того, обеспечивает ли жёсткое тейпирование дополнительную клиническую пользу для людей, чьим основным источником боли являются дегенеративные изменения в АК-суставе.
Таким образом, цель данного исследования — оценить влияние жёсткого тейпирования АК-сустава на боль в плече, безболезненный диапазон движений плеча и функцию плеча у людей с болью в плече, связанной с дегенерацией АК-сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Номер телефона: +90 (312) 305 15 74
- Электронная почта: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз дегенерации акромиально-ключичного (АК) сустава, подтвержденный клиническим обследованием и визуализацией (рентген, ультразвуковое исследование или МРТ).
- Продолжительность боли в плече не менее 4 недель.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Готовность воздерживаться от любых дополнительных методов лечения вне протокола исследования в течение периода исследования (например, изменения медикаментозной терапии, инъекций или физиотерапии в других местах) и предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Текущий или предыдущий диагноз/анамнез разделения акромиально-ключичного (АК) сустава.
- Диагноз замороженного плеча (адгезивный капсулит).
- Анамнез острой травмы или перелома, затрагивающего плечевой пояс (например, перелом ключицы, вывих плеча).
- Анамнез операции на плече.
- Системное воспалительное заболевание суставов (например, ревматоидный артрит) или другие системные артропатии.
- Кожные заболевания, препятствующие наложению тейпа (например, сыпь, открытая рана или известная аллергия на тейп).
- Нервно-мышечное заболевание или неврологические расстройства, влияющие на функцию плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жёсткое тейпирование + Упражнения
Участники будут получать жесткое тейпирование акромиально-ключичного сустава один раз в неделю в течение 4 недель в дополнение к стандартизированной программе упражнений для плеча под наблюдением физиотерапевта.
|
Жёсткое тейпирование будет наложено на акромиально-ключичный сустав с использованием стандартизированной методики, направленной на заднее смещение акромиона и нижнее смещение ключицы.
Тейпирование будет выполняться один раз в неделю в течение 4
Стандартизированная программа упражнений для плечевого пояса, направленная на гибкость мягких тканей, стабилизацию лопатки и активацию вращательной манжеты плеча, будет применяться один раз в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Только упражнения
Участники получат стандартизированную программу упражнений для плеча под наблюдением физиотерапевта без применения тейпирования.
|
Стандартизированная программа упражнений для плечевого пояса, направленная на гибкость мягких тканей, стабилизацию лопатки и активацию вращательной манжеты плеча, будет применяться один раз в неделю в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), сразу после первого сеанса (острый эффект), неделя 4 (конец вмешательства) и наблюдение через 3 месяца
|
Интенсивность боли будет оцениваться в покое и при физической активности с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
Исходный уровень (неделя 0), сразу после первого сеанса (острый эффект), неделя 4 (конец вмешательства) и наблюдение через 3 месяца
|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), сразу после первого сеанса (острое воздействие), неделя 2, неделя 4 (конец вмешательства) и контрольный осмотр через 3 месяца
|
Диапазон движений в плечевом суставе (сгибание, отведение, внутренняя и наружная ротация) будет оцениваться с помощью гониометра путем регистрации активного диапазона движений до появления боли, активного диапазона движений несмотря на боль и пассивного конечного диапазона движений.
|
Исходный уровень (неделя 0), сразу после первого сеанса (острое воздействие), неделя 2, неделя 4 (конец вмешательства) и контрольный осмотр через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 (конец вмешательства) и контрольный визит через 3 месяца
|
Функция плеча будет оцениваться с использованием балльной системы Американского общества хирургов плеча и локтя (ASES), которая оценивает боль и функциональные повседневные действия.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 (конец вмешательства) и контрольный визит через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в плече
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- ACJTaping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .