- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333417
Wpływ sztywnego tapingu na degenerację stawu barkowo-obojczykowego (ACJTaping)
Wpływ sztywnego tapingu na ból i funkcję u osób ze stawem barkowo-obojczykowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból barku jest jednym z najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i może wpływać na codzienne czynności, pracę oraz udział w sporcie. Wśród potencjalnych źródeł bólu barku staw barkowo-obojczykowy (AC) jest wyraźnym generatorem bólu, który często można zidentyfikować poprzez ukierunkowane badanie kliniczne. Diagnoza jest zazwyczaj oparta na szczegółowym wywiadzie w połączeniu z testami fizycznymi zaprojektowanymi do wywołania objawów stawu AC, takimi jak manewry szalikowe i miejscowa palpacja.
Staw barkowo-obojczykowy (AC) to staw maziowy pomiędzy dalszym końcem obojczyka a wyrostkiem barkowym łopatki. Chociaż jego ruch jest stosunkowo ograniczony, odgrywa ważną rolę w przenoszeniu obciążeń przez obręcz barkową, szczególnie podczas unoszenia ramienia i czynności wykonywanych nad głową. Objawy stawu AC mogą powstawać w wyniku różnych mechanizmów, w tym zmian zwyrodnieniowych z upływem czasu, urazów lub procesów zapalnych. Zwyrodnieniowa choroba stawu AC może współistnieć z innymi schorzeniami barku, a zmiany strukturalne wokół stawu mogą przyczyniać się do bólu poprzez zwiększenie naprężeń mechanicznych i zmianę środowiska podbarkowego. W rezultacie osoby mogą odczuwać ból podczas ruchów nad głową, ruchów przez ciało, podnoszenia, pchania lub podczas zadań specyficznych dla sportu.
Leczenie zwyrodnienia stawu AC zwykle rozpoczyna się od postępowania zachowawczego. Powszechne strategie niechirurgiczne obejmują fizjoterapię, modyfikację aktywności, czasowe odciążenie lub unieruchomienie w razie potrzeby oraz leczenie objawowe. Podejścia rehabilitacyjne zazwyczaj koncentrują się na optymalizacji postawy, poprawie kontroli łopatki, zwiększeniu siły i wytrzymałości mięśni okołobarkowych, przywróceniu elastyczności tylnych struktur barku oraz stopniowym ponownym wprowadzaniu obciążeń funkcjonalnych przy jednoczesnym minimalizowaniu prowokacji objawów.
Techniki tapingu są często stosowane w rehabilitacji barku jako uzupełnienie leczenia opartego na ćwiczeniach. W praktyce klinicznej stosuje się metody tapingu sztywnego i elastycznego w celu modyfikacji ustawienia stawu i obciążenia mechanicznego, ograniczenia bolesnych wzorców ruchowych oraz wsparcia bardziej efektywnej mechaniki łopatkowo-żebrowej i ramienno-łopatkowej podczas aktywności. Szczególnie sztywny taping jest często rozważany, gdy pożądany jest bardziej strukturalny efekt mechaniczny. Chociaż taping był badany w różnych prezentacjach bólu barku, istniejące dowody w dużej mierze koncentrowały się na stanach bólu podbarkowego i kinematyce łopatki, a nie na zwyrodnieniu stawu AC w szczególności. W konsekwencji pozostaje niepewność co do tego, czy sztywny taping zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne dla osób, których głównym źródłem bólu są zmiany zwyrodnieniowe w stawie AC.
Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu sztywnego tapingu stawu AC na ból barku, bezbolesny zakres ruchu barku oraz funkcję barku u osób z bólem barku związanym ze zwyrodnieniem stawu AC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Numer telefonu: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczne rozpoznanie zwyrodnienia stawu barkowo-obojczykowego (AC) potwierdzone badaniem klinicznym i obrazowaniem (RTG, USG lub MRI).
- Czas trwania bólu barku wynoszący co najmniej 4 tygodnie.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Gotowość do powstrzymania się od jakichkolwiek dodatkowych zabiegów poza protokołem badania w trakcie trwania badania (np. zmiany leków, zastrzyków lub fizjoterapii gdzie indziej) oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne lub wcześniejsze rozpoznanie/wywiad w kierunku zwichnięcia stawu barkowo-obojczykowego (AC).
- Rozpoznanie zamrożonego barku (adhezyjne zapalenie torebki stawowej).
- Wywiad ostrego urazu lub złamania obejmującego obręcz barkową (np. złamanie obojczyka, zwichnięcie barku).
- Wywiad operacji barku.
- Układowa choroba zapalna stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne układowe artropatie.
- Choroby skóry uniemożliwiające zastosowanie plastrowania (np. wysypka, otwarta rana lub znana alergia na plastry).
- Choroba nerwowo-mięśniowa lub zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję barku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sztywny Taping + Ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają sztywne tapingowanie stawu barkowo-obojczykowego raz w tygodniu przez 4 tygodnie, w dodatku do standardowego programu ćwiczeń barku nadzorowanego przez fizjoterapeutę.
|
Rigid taping zostanie zastosowany na stawie barkowo-obojczykowym przy użyciu standardowej techniki mającej na celu przesunięcie wyrostka barkowego do tyłu i obojczyka w dół.
Taping będzie wykonywany raz w tygodniu przez 4
Zostanie zastosowany ustandaryzowany program ćwiczeń barków, skupiający się na elastyczności tkanek miękkich, stabilizacji łopatki i aktywacji stożka rotatorów, raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Tylko Ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają standaryzowany program ćwiczeń barku nadzorowany przez fizjoterapeutę bez żadnej aplikacji tapingu.
|
Zostanie zastosowany ustandaryzowany program ćwiczeń barków, skupiający się na elastyczności tkanek miękkich, stabilizacji łopatki i aktywacji stożka rotatorów, raz w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), bezpośrednio po pierwszej sesji (efekt ostry), tydzień 4 (koniec interwencji) oraz kontrola po 3 miesiącach
|
Intensywność bólu będzie oceniana w spoczynku i podczas aktywności z wykorzystaniem Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
|
Punkt wyjściowy (tydzień 0), bezpośrednio po pierwszej sesji (efekt ostry), tydzień 4 (koniec interwencji) oraz kontrola po 3 miesiącach
|
|
Zakres ruchu w stawie barkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), bezpośrednio po pierwszej sesji (efekt ostry), tydzień 2, tydzień 4 (koniec interwencji) oraz obserwacja po 3 miesiącach
|
Zakres ruchu w stawie barkowym (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i rotacja zewnętrzna) będzie oceniany za pomocą goniometru poprzez rejestrowanie aktywnego zakresu ruchu do momentu wystąpienia bólu, aktywnego zakresu ruchu pomimo bólu oraz biernego maksymalnego zakresu ruchu.
|
Linia bazowa (tydzień 0), bezpośrednio po pierwszej sesji (efekt ostry), tydzień 2, tydzień 4 (koniec interwencji) oraz obserwacja po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4 (koniec interwencji) i wizyta kontrolna po 3 miesiącach
|
Funkcję barku oceni się za pomocą American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), która ocenia ból i czynności funkcjonalne w życiu codziennym.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0), tydzień 4 (koniec interwencji) i wizyta kontrolna po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby stawów
- Ból stawów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból ramienia
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACJTaping
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból ramienia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Sztywna aplikacja plastrów
-
Medical University of ViennaAktywny, nie rekrutującyKlejenie zębówAustria
-
Abbott Medical DevicesZakończonyNiedoczynność zastawki mitralnejNiemcy
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Amasya UniversityZakończony
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacja