- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07333417
Efeitos da Fita Rígida na Degeneração da Articulação Acromioclavicular (ACJTaping)
O Efeito da Taping Rígida na Dor e Função em Indivíduos com Articulação Acromioclavicular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro é uma das queixas musculoesqueléticas mais comuns e pode afetar as atividades diárias, o trabalho e a participação desportiva. Entre as potenciais fontes de dor no ombro, a articulação acromioclavicular (AC) é um gerador distinto de dor que pode frequentemente ser identificado através de um exame clínico direcionado. O diagnóstico baseia-se tipicamente numa história detalhada combinada com testes físicos concebidos para provocar sintomas da articulação AC, como manobras de cachecol e palpação localizada.
A articulação AC é uma articulação sinovial entre a clavícula distal e o acrómio da omoplata. Embora o seu movimento seja relativamente limitado, desempenha um papel importante na transferência de carga através da cintura escapular, particularmente durante a elevação do braço e atividades acima da cabeça. Os sintomas da articulação AC podem surgir através de diferentes mecanismos, incluindo alterações degenerativas ao longo do tempo, eventos traumáticos ou processos inflamatórios. A doença degenerativa da articulação AC pode coexistir com outras condições do ombro, e alterações estruturais em torno da articulação podem contribuir para a dor ao aumentar o stress mecânico e alterar o ambiente subacromial. Como resultado, os indivíduos podem sentir dor com movimentos acima da cabeça, movimentos cruzados, elevação, empurrar ou durante tarefas específicas do desporto.
O tratamento da degeneração da articulação AC começa tipicamente com cuidados conservadores. Estratégias não cirúrgicas comuns incluem fisioterapia, modificação da atividade, descarga temporária ou imobilização quando necessário, e gestão médica dirigida aos sintomas. As abordagens de reabilitação focam-se geralmente em otimizar a postura, melhorar o controlo escapular, aumentar a força e resistência periescapular, restaurar a flexibilidade das estruturas posteriores do ombro e reintroduzir progressivamente a carga funcional enquanto se minimiza a provocação de sintomas.
As técnicas de aplicação de fita são frequentemente utilizadas na reabilitação do ombro como adjuvante aos cuidados baseados em exercício. Na prática clínica, os métodos de aplicação de fita rígida e elástica são aplicados com a intenção de modificar o alinhamento articular e a carga mecânica, limitar padrões de movimento dolorosos e apoiar uma mecânica escapulotorácica e glenoumeral mais eficiente durante a atividade. A aplicação de fita rígida, em particular, é frequentemente considerada quando se deseja um efeito mecânico mais estruturado. Embora a aplicação de fita tenha sido investigada em várias apresentações de dor no ombro, as evidências existentes têm-se focado amplamente em condições de dor subacromial e cinemática escapular, em vez de degeneração da articulação AC especificamente. Consequentemente, permanece incerteza sobre se a aplicação de fita rígida proporciona benefício clínico adicional para indivíduos cuja fonte primária de dor é alteração degenerativa na articulação AC.
Portanto, o propósito deste estudo é avaliar os efeitos da aplicação de fita rígida na articulação AC na dor no ombro, amplitude de movimento indolor do ombro e função do ombro em indivíduos com dor no ombro associada a degeneração da articulação AC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Número de telefone: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de degeneração da articulação acromioclavicular (AC) confirmado por exame clínico e imagiologia (raio-X, ecografia ou ressonância magnética).
- Duração da dor no ombro de pelo menos 4 semanas.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Disponibilidade para não realizar tratamentos adicionais fora do protocolo do estudo durante o período do estudo (por exemplo, alterações de medicação, injeções ou fisioterapia noutro local) e para fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou anterior/histórico de separação da articulação acromioclavicular (AC).
- Diagnóstico de ombro congelado (capsulite adesiva).
- Histórico de trauma agudo ou fratura envolvendo a cintura escapular (por exemplo, fratura da clavícula, luxação do ombro).
- Histórico de cirurgia ao ombro.
- Doença articular inflamatória sistémica (por exemplo, artrite reumatoide) ou outras artropatias sistémicas.
- Condições da pele que impeçam a aplicação de fita (por exemplo, erupção cutânea, ferida aberta ou alergia conhecida à fita).
- Doença neuromuscular ou distúrbios neurológicos que afetem a função do ombro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bandagem Rígida + Exercício
Os participantes receberão uma aplicação semanal de fita rígida na articulação acromioclavicular durante 4 semanas, além de um programa padronizado de exercícios para o ombro supervisionado por um fisioterapeuta.
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Será aplicada fita rígida na articulação acromioclavicular usando uma técnica padronizada, com o objetivo de posteriorizar o acrómio e inferiorizar a clavícula.
A aplicação da fita será realizada uma vez por semana durante 4
Um programa de exercícios padronizado para os ombros, focado na flexibilidade dos tecidos moles, na estabilização escapular e na ativação do manguito rotador, será aplicado uma vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: Apenas Exercício
Os participantes receberão um programa de exercícios padronizado para o ombro, supervisionado por um fisioterapeuta, sem qualquer aplicação de fita.
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Um programa de exercícios padronizado para os ombros, focado na flexibilidade dos tecidos moles, na estabilização escapular e na ativação do manguito rotador, será aplicado uma vez por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Linha de base (Semana 0), imediatamente após a primeira sessão (efeito agudo), Semana 4 (fim da intervenção) e acompanhamento ao 3.º mês
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A intensidade da dor será avaliada em repouso e durante a atividade utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
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Linha de base (Semana 0), imediatamente após a primeira sessão (efeito agudo), Semana 4 (fim da intervenção) e acompanhamento ao 3.º mês
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Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: Baseline (Semana 0), imediatamente após a primeira sessão (efeito agudo), Semana 2, Semana 4 (fim da intervenção) e seguimento de 3 meses
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A amplitude de movimento do ombro (flexão, abdução, rotação interna e rotação externa) será avaliada usando um goniômetro, registrando a amplitude de movimento ativa até o início da dor, a amplitude de movimento ativa apesar da dor e a amplitude de movimento passiva no limite final.
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Baseline (Semana 0), imediatamente após a primeira sessão (efeito agudo), Semana 2, Semana 4 (fim da intervenção) e seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do Ombro
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4 (fim da intervenção) e seguimento de 3 meses
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A função do ombro será avaliada utilizando o American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), que avalia a dor e as atividades funcionais da vida diária.
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Linha de base (Semana 0), Semana 4 (fim da intervenção) e seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor no ombro
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- ACJTaping
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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