- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07333417
Effekter av rigid taping vid akromioklavikulärledsdegeneration (ACJTaping)
Effekten av Rigid Taping på Smärta och Funktion hos Individer med Akromioklavikulärledsproblem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelsmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala besvären och kan påverka dagliga aktiviteter, arbete och idrottsdeltagande. Bland de potentiella källorna till axelsmärta är akromioklavikulära (AC) leden en distinkt smärta som ofta kan identifieras genom en riktad klinisk undersökning. Diagnos baseras vanligtvis på en detaljerad anamnes kombinerat med fysiska tester som är utformade för att framkalla AC-ledssymptom, såsom scarf-manövrar och lokaliserad palpation.
AC-leden är en synovial led mellan distala klavikeln och akromion på skulderbladet. Även om dess rörelse är relativt begränsad spelar den en viktig roll i lastöverföring över skuldergördeln, särskilt under armlyft och aktiviteter över huvudet. AC-ledssymptom kan uppstå genom olika mekanismer, inklusive degenerativa förändringar över tid, traumatiska händelser eller inflammatoriska processer. Degenerativ AC-ledssjukdom kan samexistera med andra axeltillstånd, och strukturella förändringar runt leden kan bidra till smärta genom att öka mekanisk stress och förändra det subakromiala miljön. Som ett resultat kan individer uppleva smärta vid rörelser över huvudet, korskroppsrörelser, lyft, tryck eller under idrottsspecifika uppgifter.
Behandling av AC-ledsdegeneration börjar vanligtvis med konservativ vård. Vanliga icke-kirurgiska strategier inkluderar fysioterapi, aktivitetsmodifiering, tillfällig avlastning eller immobilisering vid behov och symptomriktad medicinsk behandling. Rehabiliteringsansatser fokuserar vanligtvis på att optimera hållning, förbättra skulderblads kontroll, öka periskapulär styrka och uthållighet, återställa flexibilitet i de bakre axelstrukturerna och gradvis återinföra funktionell belastning samtidigt som symptomutlösning minimeras.
Tejpningstekniker används ofta i axelrehabilitering som ett komplement till träningsbaserad vård. I klinisk praxis tillämpas rigida och elastiska tejpningsmetoder med avsikt att modifiera ledjustering och mekanisk belastning, begränsa smärtsamma rörelsemönster och stödja mer effektiv skapulotorakal och glenohumeral mekanik under aktivitet. Rigid tejpning anses särskilt när en mer strukturerad mekanisk effekt önskas. Även om tejpning har undersökts vid olika axelsmärtpresentationer har befintliga bevis i hög grad fokuserat på subakromiala smärtillstånd och skapulär kinematik snarare än specifikt AC-ledsdegeneration. Följaktligen råder det fortfarande osäkerhet om rigid tejpning ger ytterligare klinisk fördel för individer vars primära smärtkälla är degenerativ förändring i AC-leden.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av rigid AC-ledstejpning på axelsmärta, smärtfri axelrörelseomfång och axelfunktion hos individer med axelsmärta associerad med AC-ledsdegeneration.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonnummer: +90 (312) 305 15 74
- E-post: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk diagnos av akromioklavikulär (AC) leddegeneration bekräftad av klinisk undersökning och bilddiagnostik (röntgen, ultraljud eller MRI).
- Axelsmärta med en varaktighet på minst 4 veckor.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Beredvillighet att avstå från ytterligare behandlingar utanför studieprotokollet under studieperioden (t.ex. läkemedelsförändringar, injektioner eller fysioterapi på annan plats) samt att lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Aktuell eller tidigare diagnos/historik av akromioklavikulär (AC) ledseparation.
- Diagnos av frusen axel (adhesiv kapsulit).
- Historik av akut trauma eller fraktur som involverar axelgördeln (t.ex. nyckelbensfraktur, axelluxation).
- Historik av axeloperation.
- Systemisk inflammatorisk ledssjukdom (t.ex. reumatoid artrit) eller andra systemiska artropatier.
- Hudsjukdomar som förhindrar tejpning (t.ex. utslag, öppet sår eller känd tejpallergi).
- Neuromuskulär sjukdom eller neurologiska störningar som påverkar axelfunktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styv Taping + Träning
Deltagarna kommer att få rigid acromioclavicular ledtejpning en gång i veckan i 4 veckor, utöver ett standardiserat axelträningsprogram som övervakas av en sjukgymnast.
|
Rigid taping appliceras på akromioklavikularledden med en standardiserad teknik som syftar till att posteriorisera akromionen och inferiorisera nyckelbenet.
Taping utförs en gång i veckan under 4
Ett standardiserat skulderövningsprogram som fokuserar på mjukdelars flexibilitet, skulderbladstabilisering och rotatorkuffaktivering kommer att genomföras en gång i veckan under 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Endast träning
Deltagarna kommer att få ett standardiserat axelträningsprogram som övervakas av en fysioterapeut utan någon tejpapplikation.
|
Ett standardiserat skulderövningsprogram som fokuserar på mjukdelars flexibilitet, skulderbladstabilisering och rotatorkuffaktivering kommer att genomföras en gång i veckan under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baseline (vecka 0), omedelbart efter den första sessionen (akut effekt), vecka 4 (interventionens slut), och 3-månadersuppföljning
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas i vila och under aktivitet med hjälp av den visuella analogiska skalan (VAS).
|
Baseline (vecka 0), omedelbart efter den första sessionen (akut effekt), vecka 4 (interventionens slut), och 3-månadersuppföljning
|
|
Axelns rörelseomfång
Tidsram: Baslinje (vecka 0), omedelbart efter första sessionen (akut effekt), vecka 2, vecka 4 (slut på intervention) och 3-månadersuppföljning
|
Axelns rörelseomfång (flexion, abduction, inåtrotation och utåtrotation) kommer att bedömas med hjälp av en goniometer genom att registrera aktivt rörelseomfång till smärtinsättning, aktivt rörelseomfång trots smärta och passivt slutlägesrörelseomfång.
|
Baslinje (vecka 0), omedelbart efter första sessionen (akut effekt), vecka 2, vecka 4 (slut på intervention) och 3-månadersuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje (vecka 0), vecka 4 (interventionens slut) och 3-månadersuppföljning
|
Axelfunktionen kommer att utvärderas med hjälp av American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), som bedömer smärta och funktionella aktiviteter i dagligt liv.
|
Baslinje (vecka 0), vecka 4 (interventionens slut) och 3-månadersuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Artralgi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Axelvärk
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- ACJTaping
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .