- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333417
Auswirkungen von Rigid Taping bei Akromioklavikulargelenksdegeneration (ACJTaping)
Die Wirkung von Rigid Taping auf Schmerz und Funktion bei Personen mit Akromioklavikulargelenk
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schulterschmerzen gehören zu den häufigsten muskuloskelettalen Beschwerden und können alltägliche Aktivitäten, die Arbeit und die Sportteilnahme beeinträchtigen. Unter den möglichen Ursachen für Schulterschmerzen ist das Akromioklavikulargelenk (AC-Gelenk) eine eigenständige Schmerzquelle, die oft durch eine gezielte klinische Untersuchung identifiziert werden kann. Die Diagnose basiert typischerweise auf einer detaillierten Anamnese in Kombination mit körperlichen Tests, die darauf ausgelegt sind, AC-Gelenk-Symptome hervorzurufen, wie beispielsweise Schalmanöver und lokalisierte Palpation.
Das AC-Gelenk ist eine synoviale Artikulation zwischen dem distalen Klavikula und dem Akromion des Schulterblatts. Obwohl seine Bewegung relativ eingeschränkt ist, spielt es eine wichtige Rolle bei der Lastübertragung über den Schultergürtel, insbesondere während der Armanhebung und Überkopftätigkeiten. AC-Gelenk-Symptome können durch verschiedene Mechanismen entstehen, einschließlich degenerativer Veränderungen im Laufe der Zeit, traumatischer Ereignisse oder entzündlicher Prozesse. Degenerative AC-Gelenkerkrankungen können mit anderen Schultererkrankungen koexistieren, und strukturelle Veränderungen um das Gelenk herum können durch erhöhten mechanischen Stress und Veränderungen der subakromialen Umgebung zu Schmerzen beitragen. Infolgedessen können Betroffene Schmerzen bei Überkopfbewegungen, kreuzenden Körperbewegungen, Heben, Drücken oder während sportspezifischer Aufgaben erleben.
Die Behandlung der AC-Gelenkdegeneration beginnt typischerweise mit konservativer Versorgung. Häufige nicht-chirurgische Strategien umfassen Physiotherapie, Aktivitätsmodifikation, vorübergehende Entlastung oder Immobilisierung bei Bedarf und symptomorientierte medizinische Behandlung. Rehabilitationsansätze konzentrieren sich im Allgemeinen auf die Optimierung der Haltung, die Verbesserung der skapulären Kontrolle, die Steigerung der periskapulären Kraft und Ausdauer, die Wiederherstellung der Flexibilität der hinteren Schulterstrukturen und die schrittweise Wiedereinführung funktioneller Belastung bei gleichzeitiger Minimierung der Symptomprovokation.
Tapetechniken werden häufig in der Schulterrehabilitation als Ergänzung zur bewegungsbasierten Versorgung eingesetzt. In der klinischen Praxis werden starre und elastische Taping-Methoden mit der Absicht angewendet, die Gelenkausrichtung und mechanische Belastung zu modifizieren, schmerzhafte Bewegungsmuster zu begrenzen und eine effizientere skapulothorakale und glenohumerale Mechanik während der Aktivität zu unterstützen. Starres Taping wird insbesondere dann oft in Betracht gezogen, wenn eine strukturiertere mechanische Wirkung gewünscht wird. Während Taping bei verschiedenen Schulterschmerzpräsentationen untersucht wurde, hat sich die vorhandene Evidenz weitgehend auf subakromiale Schmerzzustände und skapuläre Kinematik konzentriert, anstatt speziell auf AC-Gelenkdegeneration. Folglich besteht weiterhin Ungewissheit darüber, ob starres Taping einen zusätzlichen klinischen Nutzen für Personen bietet, deren primäre Schmerzquelle degenerative Veränderungen am AC-Gelenk sind.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen von starrem AC-Gelenk-Taping auf Schulterschmerzen, schmerzfreie Schulterbeweglichkeit und Schulterfunktion bei Personen mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit AC-Gelenkdegeneration zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonnummer: +90 (312) 305 15 74
- E-Mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische Diagnose von Acromioclavicular (AC)-Gelenkdegeneration, bestätigt durch klinische Untersuchung und Bildgebung (Röntgen, Ultraschall oder MRT).
- Schulterschmerzdauer von mindestens 4 Wochen.
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bereitschaft, während der Studienphase auf zusätzliche Behandlungen außerhalb des Studienprotokolls zu verzichten (z. B. Medikamentenänderungen, Injektionen oder Physiotherapie an anderer Stelle) und schriftlich einzuwilligen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnose/Vorgeschichte von Acromioclavicular (AC)-Gelenkseparation.
- Diagnose von Frozen Shoulder (adhäsive Kapsulitis).
- Vorgeschichte von akutem Trauma oder Fraktur im Schultergürtel (z. B. Klavikulafraktur, Schulterluxation).
- Vorgeschichte von Schulteroperationen.
- Systemische entzündliche Gelenkerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis) oder andere systemische Arthropathien.
- Hauterkrankungen, die ein Taping verhindern (z. B. Hautausschlag, offene Wunde oder bekannte Tape-Allergie).
- Neuromuskuläre Erkrankung oder neurologische Störungen, die die Schulterfunktion beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rigid Taping + Übung
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich für 4 Wochen eine starre Akromioklavikulargelenk-Tapierung zusätzlich zu einem standardisierten Schulterübungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten überwacht wird.
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Rigid taping wird mit einer standardisierten Technik auf das Akromioklavikulargelenk aufgebracht, mit dem Ziel, das Akromion zu posteriorisieren und die Klavikula zu inferiorisieren.
Das Tapen wird einmal wöchentlich über einen Zeitraum von 4
Ein standardisiertes Schultertrainingsprogramm, das sich auf die Flexibilität des Weichgewebes, die Skapulastabilisierung und die Aktivierung der Rotatorenmanschette konzentriert, wird einmal wöchentlich über 4 Wochen angewendet.
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Aktiver Komparator: Nur Übung
Die Teilnehmer erhalten ein standardisiertes Schulterübungsprogramm, das von einem Physiotherapeuten betreut wird, ohne jegliche Taping-Anwendung.
|
Ein standardisiertes Schultertrainingsprogramm, das sich auf die Flexibilität des Weichgewebes, die Skapulastabilisierung und die Aktivierung der Rotatorenmanschette konzentriert, wird einmal wöchentlich über 4 Wochen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach der ersten Sitzung (Akuteffekt), Woche 4 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Nachuntersuchung
|
Die Schmerzintensität wird in Ruhe und bei Aktivität mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
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Baseline (Woche 0), unmittelbar nach der ersten Sitzung (Akuteffekt), Woche 4 (Ende der Intervention) und 3-Monats-Nachuntersuchung
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Schulterbewegungsradius
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach der ersten Sitzung (akute Wirkung), Woche 2, Woche 4 (Ende der Intervention) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
Die Schulterbeweglichkeit (Flexion, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation) wird mit einem Goniometer bewertet, indem der aktive Bewegungsumfang bis zum Schmerzbeginn, der aktive Bewegungsumfang trotz Schmerzen und der passive Endbewegungsumfang aufgezeichnet werden.
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Baseline (Woche 0), unmittelbar nach der ersten Sitzung (akute Wirkung), Woche 2, Woche 4 (Ende der Intervention) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 4 (Ende der Intervention) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
Die Schulterfunktion wird mit dem American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) bewertet, der Schmerzen und funktionelle Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilt.
|
Baseline (Woche 0), Woche 4 (Ende der Intervention) und Nachuntersuchung nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Gelenkerkrankungen
- Arthralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schulterschmerzen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- ACJTaping
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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