- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07333417
Efectos del Vendaje Rígido en la Degeneración de la Articulación Acromioclavicular (ACJTaping)
El Efecto del Vendaje Rígido en el Dolor y la Función en Individuos con Articulación Acromioclavicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro es una de las quejas musculoesqueléticas más comunes y puede afectar las actividades diarias, el trabajo y la participación en deportes. Entre las posibles fuentes de dolor de hombro, la articulación acromioclavicular (AC) es un generador de dolor distintivo que a menudo puede identificarse mediante un examen clínico específico. El diagnóstico se basa típicamente en una historia detallada combinada con pruebas físicas diseñadas para provocar síntomas de la articulación AC, como maniobras de pañuelo y palpación localizada.
La articulación AC es una articulación sinovial entre la clavícula distal y el acromion de la escápula. Aunque su movimiento es relativamente limitado, desempeña un papel importante en la transferencia de carga a través de la cintura escapular, particularmente durante la elevación del brazo y actividades por encima de la cabeza. Los síntomas de la articulación AC pueden surgir a través de diferentes mecanismos, incluyendo cambios degenerativos con el tiempo, eventos traumáticos o procesos inflamatorios. La enfermedad degenerativa de la articulación AC puede coexistir con otras afecciones del hombro, y los cambios estructurales alrededor de la articulación pueden contribuir al dolor al aumentar el estrés mecánico y alterar el entorno subacromial. Como resultado, las personas pueden experimentar dolor con movimientos por encima de la cabeza, movimientos cruzados del cuerpo, levantamiento, empuje o durante tareas específicas del deporte.
El manejo de la degeneración de la articulación AC generalmente comienza con cuidados conservadores. Las estrategias no quirúrgicas comunes incluyen fisioterapia, modificación de actividades, descarga o inmovilización temporal cuando sea necesario, y manejo médico dirigido a los síntomas. Los enfoques de rehabilitación generalmente se centran en optimizar la postura, mejorar el control escapular, aumentar la fuerza y resistencia periescapular, restaurar la flexibilidad de las estructuras posteriores del hombro y reintroducir progresivamente la carga funcional mientras se minimiza la provocación de síntomas.
Las técnicas de vendaje se utilizan con frecuencia en la rehabilitación del hombro como complemento del cuidado basado en ejercicios. En la práctica clínica, los métodos de vendaje rígido y elástico se aplican con la intención de modificar la alineación articular y la carga mecánica, limitar los patrones de movimiento dolorosos y apoyar una mecánica escapulotorácica y glenohumeral más eficiente durante la actividad. El vendaje rígido, en particular, se considera a menudo cuando se desea un efecto mecánico más estructurado. Aunque el vendaje se ha investigado en varias presentaciones de dolor de hombro, la evidencia existente se ha centrado en gran medida en las condiciones de dolor subacromial y la cinemática escapular en lugar de en la degeneración de la articulación AC específicamente. En consecuencia, sigue existiendo incertidumbre sobre si el vendaje rígido proporciona un beneficio clínico adicional para las personas cuya principal fuente de dolor es el cambio degenerativo en la articulación AC.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los efectos del vendaje rígido de la articulación AC sobre el dolor de hombro, el rango de movimiento indoloro del hombro y la función del hombro en personas con dolor de hombro asociado con degeneración de la articulación AC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Número de teléfono: +90 (312) 305 15 74
- Correo electrónico: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico clínico de degeneración de la articulación acromioclavicular (AC) confirmado por examen clínico e imágenes (radiografía, ecografía o resonancia magnética).
- Duración del dolor de hombro de al menos 4 semanas.
- Edad entre 18 y 65 años.
- Disposición a abstenerse de cualquier tratamiento adicional fuera del protocolo del estudio durante el período de estudio (por ejemplo, cambios de medicación, inyecciones o fisioterapia en otro lugar) y a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico actual o anterior/historial de separación de la articulación acromioclavicular (AC).
- Diagnóstico de hombro congelado (capsulitis adhesiva).
- Historial de trauma agudo o fractura que involucre la cintura escapular (por ejemplo, fractura de clavícula, dislocación de hombro).
- Historial de cirugía de hombro.
- Enfermedad articular inflamatoria sistémica (por ejemplo, artritis reumatoide) u otras artropatías sistémicas.
- Condiciones de la piel que impidan la aplicación de cinta (por ejemplo, erupción, herida abierta o alergia conocida a la cinta).
- Enfermedad neuromuscular o trastornos neurológicos que afecten la función del hombro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vendaje rígido + Ejercicio
Los participantes recibirán un vendaje rígido de la articulación acromioclavicular una vez por semana durante 4 semanas, además de un programa de ejercicios para el hombro estandarizado supervisado por un fisioterapeuta.
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Se aplicará un vendaje rígido en la articulación acromioclavicular utilizando una técnica estandarizada con el objetivo de posteriorizar el acromion e inferiorizar la clavícula.
El vendaje se realizará una vez por semana durante 4
Se aplicará un programa de ejercicios estandarizado para el hombro centrado en la flexibilidad de los tejidos blandos, la estabilización escapular y la activación del manguito rotador una vez por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Solo ejercicio
Los participantes recibirán un programa de ejercicios para hombros estandarizado supervisado por un fisioterapeuta sin ninguna aplicación de vendaje.
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Se aplicará un programa de ejercicios estandarizado para el hombro centrado en la flexibilidad de los tejidos blandos, la estabilización escapular y la activación del manguito rotador una vez por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), inmediatamente después de la primera sesión (efecto agudo), Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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La intensidad del dolor se evaluará en reposo y durante la actividad mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
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Línea de base (Semana 0), inmediatamente después de la primera sesión (efecto agudo), Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Amplitud de Movimiento del Hombro
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), inmediatamente después de la primera sesión (efecto agudo), Semana 2, Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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El rango de movimiento del hombro (flexión, abducción, rotación interna y rotación externa) se evaluará mediante un goniómetro registrando el rango de movimiento activo hasta el inicio del dolor, el rango de movimiento activo a pesar del dolor y el rango de movimiento pasivo al final del rango.
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Línea base (Semana 0), inmediatamente después de la primera sesión (efecto agudo), Semana 2, Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del Hombro
Periodo de tiempo: Baseline (Semana 0), Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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La función del hombro será evaluada utilizando la Puntuación de Hombro de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES), que evalúa el dolor y las actividades funcionales de la vida diaria.
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Baseline (Semana 0), Semana 4 (fin de la intervención) y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de hombro
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- ACJTaping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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