- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333417
견봉쇄골 관절 퇴행성 변화에서 강력 테이핑의 효과 (ACJTaping)
견봉쇄골 관절 환자의 통증 및 기능에 대한 리지드 테이핑의 효과
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 가장 흔한 근골격계 불만 중 하나로, 일상 활동, 업무 및 스포츠 참여에 영향을 미칠 수 있습니다. 어깨 통증의 잠재적 원인 중 쇄골봉우리 관절(AC 관절)은 표적 임상 검사를 통해 종종 식별할 수 있는 독특한 통증 발생원입니다. 진단은 일반적으로 상세한 병력과 함께 스카프 기동 및 국소 압박과 같은 AC 관절 증상을 유발하도록 설계된 신체 검사를 결합하여 이루어집니다.
AC 관절은 쇄골 원위부와 견갑골의 쇄골봉우리 사이의 활액 관절입니다. 그 움직임이 상대적으로 제한적이지만, 특히 팔 올리기 및 머리 위 활동 중에 어깨 띠 전체에 걸쳐 하중 전달에서 중요한 역할을 합니다. AC 관절 증상은 시간이 지남에 따른 퇴행성 변화, 외상성 사건 또는 염증 과정을 포함한 다양한 메커니즘을 통해 발생할 수 있습니다. 퇴행성 AC 관절 질환은 다른 어깨 상태와 공존할 수 있으며, 관절 주변의 구조적 변화는 기계적 스트레스를 증가시키고 쇄골봉우리 하 환경을 변화시켜 통증에 기여할 수 있습니다. 결과적으로 개인은 머리 위 동작, 몸 가로지르기 동작, 들기, 밀기 또는 스포츠 특정 작업 중에 통증을 경험할 수 있습니다.
AC 관절 퇴행의 관리는 일반적으로 보존적 치료로 시작됩니다. 일반적인 비수술적 전략에는 물리치료, 활동 수정, 필요 시 일시적인 하중 제거 또는 고정, 그리고 증상 지향적 의학적 관리가 포함됩니다. 재활 접근법은 일반적으로 자세 최적화, 견갑골 조절 개선, 견갑골 주변 근력과 지구력 향상, 어깨 후방 구조물의 유연성 회복, 그리고 증상 유발을 최소화하면서 기능적 하중을 점진적으로 재도입하는 데 중점을 둡니다.
테이핑 기법은 운동 기반 치료의 보조 수단으로 어깨 재활에서 자주 사용됩니다. 임상 실무에서, 강성 및 탄성 테이핑 방법은 관절 정렬과 기계적 하중 수정, 통증을 유발하는 움직임 패턴 제한, 활동 중 더 효율적인 견갑흉부 및 상완관절 역학 지원을 목적으로 적용됩니다. 특히 강성 테이핑은 더 구조화된 기계적 효과가 필요할 때 종종 고려됩니다. 테이핑이 다양한 어깨 통증 증상에서 연구되었지만, 기존 증거는 주로 쇄골봉우리 하 통증 상태와 견갑골 운동학에 초점을 맞추었으며, 특히 AC 관절 퇴행에 대해서는 다루지 않았습니다. 결과적으로, 주요 통증 원인이 AC 관절의 퇴행성 변화인 개인에게 강성 테이핑이 추가적인 임상적 이점을 제공하는지에 대해서는 불확실성이 남아 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 AC 관절 퇴행과 관련된 어깨 통증이 있는 개인에서 강성 AC 관절 테이핑이 어깨 통증, 통증 없는 어깨 관절 가동 범위 및 어깨 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irem Duzgun, PhD, Prof
- 전화번호: +90 (312) 305 15 74
- 이메일: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 검사 및 영상 검사(엑스레이, 초음파 또는 MRI)로 확인된 견봉쇄관절(AC 관절) 퇴행성 질환의 임상 진단.
- 적어도 4주 이상 지속되는 어깨 통증.
- 나이 18세에서 65세 사이.
- 연구 기간 동안 연구 프로토콜 외의 추가 치료(예: 약물 변경, 주사 또는 타처 물리치료)를 삼가고 서면 동의서를 제공할 의사.
제외 기준:
- 현재 또는 과거 견봉쇄관절(AC 관절) 분리 진단/병력.
- 동결견(유착성 관절낭염) 진단.
- 어깨 거들(예: 쇄골 골절, 어깨 탈구) 관련 급성 외상 또는 골절 병력.
- 어깨 수술 병력.
- 전신성 염증성 관절 질환(예: 류마티스 관절염) 또는 기타 전신성 관절병증.
- 테이핑을 방해하는 피부 상태(예: 발진, 열린 상처 또는 알려진 테이프 알레르기).
- 어깨 기능에 영향을 미치는 신경근육 질환이나 신경학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리지드 테이핑 + 운동
참가자들은 물리치료사가 감독하는 표준화된 어깨 운동 프로그램에 추가하여, 4주 동안 주 1회 경직된 견봉쇄골 관절 테이핑을 받게 됩니다.
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견봉쇄골관절에 표준화된 기법을 사용하여 견봉을 후방화하고 쇄골을 하방화하는 목적으로 경직 테이핑이 적용됩니다.
테이핑은 4주 동안 주 1회 수행됩니다.
연조직 유연성, 견갑골 안정화 및 회전근개 활성화에 초점을 맞춘 표준화된 어깨 운동 프로그램을 4주 동안 주 1회 적용할 예정입니다.
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활성 비교기: 운동만
참가자들은 테이핑 없이 물리치료사의 감독 하에 표준화된 어깨 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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연조직 유연성, 견갑골 안정화 및 회전근개 활성화에 초점을 맞춘 표준화된 어깨 운동 프로그램을 4주 동안 주 1회 적용할 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 (0주), 첫 세션 직후 (급성 효과), 4주 (중재 종료), 및 3개월 추적 관찰
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통증 강도는 휴식 시와 활동 시 Visual Analog Scale(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (0주), 첫 세션 직후 (급성 효과), 4주 (중재 종료), 및 3개월 추적 관찰
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어깨 가동 범위
기간: 기준선 (0주차), 첫 세션 직후 (급성 효과), 2주차, 4주차 (중재 종료 시점), 3개월 후 추적 관찰
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어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 각도계를 사용하여 통증 발생 시까지의 능동적 관절 가동 범위, 통증에도 불구한 능동적 관절 가동 범위 및 수동적 최종 관절 가동 범위를 기록하여 평가됩니다.
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기준선 (0주차), 첫 세션 직후 (급성 효과), 2주차, 4주차 (중재 종료 시점), 3개월 후 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 기능
기간: 베이스라인(0주차), 4주차(중재 종료 시점) 및 3개월 추적 관찰
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어깨 기능은 통증과 일상생활 활동 기능을 평가하는 미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사 어깨 점수(ASES)를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인(0주차), 4주차(중재 종료 시점) 및 3개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACJTaping
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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