- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07333417
Effecten van Rigid Taping bij Acromioclaviculaire Gewrichtsdegeneratie (ACJTaping)
Het effect van rigid taping op pijn en functie bij individuen met acromioclaviculair gewricht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpijn is een van de meest voorkomende klachten aan het bewegingsapparaat en kan van invloed zijn op dagelijkse activiteiten, werk en sportdeelname. Onder de mogelijke oorzaken van schouderpijn is het acromioclaviculaire (AC) gewricht een duidelijke pijnbron die vaak kan worden vastgesteld door middel van een gericht klinisch onderzoek. De diagnose is doorgaans gebaseerd op een gedetailleerde anamnese gecombineerd met fysieke tests die zijn ontworpen om AC-gewrichtssymptomen op te wekken, zoals sjaalmanoeuvres en gelokaliseerde palpatie.
Het AC-gewricht is een synoviale verbinding tussen het distale deel van het sleutelbeen en het acromion van het schouderblad. Hoewel de beweging ervan relatief beperkt is, speelt het een belangrijke rol bij de overdracht van belasting over de schoudergordel, vooral tijdens armheffing en activiteiten boven het hoofd. AC-gewrichtssymptomen kunnen ontstaan door verschillende mechanismen, waaronder degeneratieve veranderingen in de loop van de tijd, traumatische gebeurtenissen of ontstekingsprocessen. Degeneratieve AC-gewrichtsaandoeningen kunnen naast andere schouderaandoeningen voorkomen, en structurele veranderingen rond het gewricht kunnen bijdragen aan pijn door mechanische stress te verhogen en de subacromiale omgeving te veranderen. Als gevolg hiervan kunnen individuen pijn ervaren bij bewegingen boven het hoofd, kruislings over het lichaam, tillen, duwen of tijdens sport-specifieke taken.
De behandeling van AC-gewrichtsdegeneratie begint meestal met conservatieve zorg. Veelvoorkomende niet-chirurgische strategieën zijn onder meer fysiotherapie, aanpassing van activiteiten, tijdelijke ontlasting of immobilisatie indien nodig, en symptoomgerichte medische behandeling. Revalidatiebenaderingen richten zich doorgaans op het optimaliseren van de houding, het verbeteren van de scapulaire controle, het vergroten van de kracht en het uithoudingsvermogen rond het schouderblad, het herstellen van de flexibiliteit van de achterste schouderstructuren, en het geleidelijk opnieuw introduceren van functionele belasting terwijl het opwekken van symptomen wordt geminimaliseerd.
Tapetechnieken worden vaak gebruikt in schouderrevalidatie als aanvulling op oefeningsgerichte zorg. In de klinische praktijk worden rigide en elastische tapemethoden toegepast met de bedoeling om de gewrichtsuitlijning en mechanische belasting te wijzigen, pijnlijke bewegingspatronen te beperken, en efficiëntere scapulothoracale en glenohumerale mechanica tijdens activiteit te ondersteunen. Rigide taping wordt met name overwogen wanneer een meer gestructureerd mechanisch effect gewenst is. Hoewel taping is onderzocht bij verschillende vormen van schouderpijn, heeft het bestaande bewijs zich grotendeels gericht op subacromiale pijnklachten en scapulaire kinematica in plaats van specifiek op AC-gewrichtsdegeneratie. Bijgevolg blijft er onzekerheid over of rigide taping extra klinisch voordeel biedt voor personen bij wie de primaire pijnbron degeneratieve veranderingen in het AC-gewricht zijn.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van rigide AC-gewrichttaping op schouderpijn, pijnvrije schouderbewegingsuitslag en schouderfunctie te evalueren bij personen met schouderpijn die verband houdt met AC-gewrichtsdegeneratie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefoonnummer: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische diagnose van acromioclaviculaire (AC) gewrichtsdegeneratie bevestigd door klinisch onderzoek en beeldvorming (röntgenfoto, echografie of MRI).
- Schouderpijn gedurende minimaal 4 weken.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
- Bereidheid om tijdens de studieperiode af te zien van aanvullende behandelingen buiten het studieprotocol (bijv. medicijnwijzigingen, injecties of fysiotherapie elders) en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Huidige of eerdere diagnose/geschiedenis van acromioclaviculaire (AC) gewrichtsseparatie.
- Diagnose van frozen shoulder (adhesieve capsulitis).
- Geschiedenis van acuut trauma of fractuur van de schoudergordel (bijv. sleutelbeenfractuur, schouderluxatie).
- Geschiedenis van schouderoperatie.
- Systemische inflammatoire gewrichtsaandoening (bijv. reumatoïde artritis) of andere systemische arthropathieën.
- Huidproblemen die tapen verhinderen (bijv. uitslag, open wond of bekende tape-allergie).
- Neuromusculaire aandoening of neurologische stoornissen die de schouderfunctie beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rigide Taping + Oefening
Deelnemers zullen gedurende 4 weken één keer per week rigide acromioclaviculaire gewrichtstaping ontvangen, naast een gestandaardiseerd schouderoefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Er wordt rigide taping toegepast op het acromioclaviculaire gewricht volgens een gestandaardiseerde techniek, met als doel het acromion te posterioriseren en de clavicula te inferioriseren.
De taping wordt eenmaal per week gedurende 4 weken uitgevoerd.
Een gestandaardiseerd schouderoefenprogramma dat zich richt op flexibiliteit van de weke delen, stabilisatie van het schouderblad en activatie van de rotatorenmanchet zal eenmaal per week gedurende 4 weken worden toegepast.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Oefening
Deelnemers zullen een gestandaardiseerd schouderoefenprogramma volgen onder begeleiding van een fysiotherapeut zonder enige tapetoepassing.
|
Een gestandaardiseerd schouderoefenprogramma dat zich richt op flexibiliteit van de weke delen, stabilisatie van het schouderblad en activatie van de rotatorenmanchet zal eenmaal per week gedurende 4 weken worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), direct na de eerste sessie (acuut effect), week 4 (einde van de interventie), en 3 maanden follow-up
|
De pijnintensiteit zal in rust en tijdens activiteit worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
Baseline (week 0), direct na de eerste sessie (acuut effect), week 4 (einde van de interventie), en 3 maanden follow-up
|
|
Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), direct na de eerste sessie (acuut effect), Week 2, Week 4 (einde interventie), en follow-up Maand 3
|
De bewegingsvrijheid van de schouder (flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie) wordt beoordeeld met behulp van een goniometer door de actieve bewegingsvrijheid tot het begin van pijn, de actieve bewegingsvrijheid ondanks pijn en de passieve eind-bewegingsvrijheid vast te leggen.
|
Baseline (Week 0), direct na de eerste sessie (acuut effect), Week 2, Week 4 (einde interventie), en follow-up Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderfunctie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 4 (einde interventie) en follow-up na 3 maanden
|
De schouderfunctie zal worden geëvalueerd met behulp van de American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES), die pijn en functionele activiteiten van het dagelijks leven beoordeelt.
|
Baseline (week 0), week 4 (einde interventie) en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Artralgie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Schouder pijn
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- ACJTaping
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .