- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07333417
Az acromioclavicularis ízületi degenerációra alkalmazott merev tapaszolás hatásai (ACJTaping)
A merev tapasz hatása a fájdalomra és a funkcionalitásra az akromioklaviculáris ízülettel rendelkező egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vállfájás az egyik leggyakoribb mozgásszervi panasz, amely befolyásolhatja a mindennapi tevékenységeket, a munkavégzést és a sportolást. A vállfájás lehetséges forrásai között az acromioclavicularis (AC) ízület egy különálló fájdalomgenerátor, amely gyakran célzott klinikai vizsgálattal azonosítható. A diagnózis jellemzően részletes anamnézisre és az AC ízületi tüneteket provokáló fizikai tesztekre alapul, mint például a sálmanőverek és a lokalizált tapintás.
Az AC ízület egy szinovialis ízület a clavicula distalis része és a scapula acromionja között. Bár mozgása viszonylag korlátozott, fontos szerepet játszik a terhelés átvitelében a vállövben, különösen a kar felemelése és a fej fölé történő mozgások során. Az AC ízületi tünetek különböző mechanizmusokon keresztül jelentkezhetnek, ideértve a degeneratív változásokat idővel, traumatikus eseményeket vagy gyulladásos folyamatokat. A degeneratív AC ízületi betegség együtt előfordulhat más vállbetegségekkel, és az ízület körüli szerkezeti változások hozzájárulhatnak a fájdalomhoz azáltal, hogy növelik a mechanikai stresszt és megváltoztatják a subacromialis környezetet. Ennek eredményeként az egyének fájdalmat tapasztalhatnak fej fölé történő mozgások, keresztező testmozgások, emelés, tolás vagy sport-specifikus feladatok során.
Az AC ízületi degeneráció kezelése jellemzően konzervatív ellátással kezdődik. A gyakori nem sebészi stratégiák közé tartozik a fizioterápia, a tevékenység módosítása, szükség esetén az ideiglenes terhelésmentesítés vagy immobilizáció, valamint a tünetek irányított gyógyszeres kezelése. A rehabilitációs megközelítések általában a testtartás optimalizálására, a scapularis kontroll javítására, a periscapularis erő és kitartás fokozására, a hátsó vállszerkezetek rugalmasságának helyreállítására, valamint a funkcionális terhelés progresszív visszaállítására összpontosítanak, miközben minimalizálják a tünetek provokálását.
A taping technikákat gyakran alkalmazzák a vállrehabilitációban, mint gyakorlatalapú ellátás kiegészítését. A klinikai gyakorlatban merev és rugalmas taping módszereket alkalmaznak azzal a szándékkal, hogy módosítsák az ízületi igazítást és a mechanikai terhelést, korlátozzák a fájdalmas mozgásmintákat, és támogassák a hatékonyabb scapulothoracalis és glenohumeralis mechanikát a tevékenység során. A merev tapingot különösen akkor szokták alkalmazni, amikor strukturáltabb mechanikai hatásra van szükség. Bár a tapingot különböző vállfájási megjelenésekben vizsgálták, a meglévő bizonyítékok nagyrészt a subacromialis fájdalmi állapotokra és a scapularis kinematikára összpontosítottak, nem pedig kifejezetten az AC ízületi degenerációra. Következésképpen bizonytalanság áll fenn abban, hogy a merev taping további klinikai előnyt nyújt-e azoknak az egyéneknek, akiknek elsődleges fájdalomforrása az AC ízület degeneratív változása.
Ezért a jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy a merev AC ízületi taping milyen hatással van a vállfájásra, a fájdalommentes vállmozgástartományra és a vállfunkcióra az AC ízületi degenerációhoz társuló vállfájással rendelkező egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irem Duzgun, PhD, Prof
- Telefonszám: +90 (312) 305 15 74
- E-mail: iremduzgun@hacettepe.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation, Sports Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akromioklaviculáris (AC) ízületi degeneráció klinikai diagnózisa, amelyet klinikai vizsgálat és képalkotó módszerek (röntgen, ultrahang vagy MRI) igazoltak.
- Vállfájdalom legalább 4 hete tart.
- Életkor 18 és 65 év között.
- Hajlandóság arra, hogy a vizsgálati időszak alatt tartózkodik minden további kezeléstől a vizsgálati protokollon kívül (pl. gyógyszeres kezelés változtatása, injekciók vagy fizioterápia máshol), valamint írásos tájékoztatott hozzájárulást ad.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi akromioklaviculáris (AC) ízületi szétválás diagnózisa/előzményei.
- Fagyott váll (adhéziós capsulitis) diagnózisa.
- Akut trauma vagy törés előzményei, amelyek a vállövet érintik (pl. kulcscsonttörés, vállficam).
- Vállműtét előzményei.
- Szisztémás gyulladásos ízületi betegség (pl. reumatoid arthritis) vagy más szisztémás arthropathiák.
- Bőrbetegségek, amelyek megakadályozzák a tapaszolást (pl. kiütés, nyílt seb vagy ismert tapaszallergia).
- Neuromuszkuláris betegség vagy neurológiai rendellenességek, amelyek befolyásolják a vállfunkciót.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Merev tapaszolás + Gyakorlat
A résztvevők a fizioterapeuta által felügyelt standardizált vállgyakorlat-program mellett hetente egyszer kapnak merev acromioclavicularis ízületi tapaszt, összesen 4 hétig.
|
A merev tapaszt a kulcscsont-vállcsukló ízületre alkalmazzák szabványos technikával, amely a vállcsukló hátraszervezését és a kulcscsont lefelé irányítását célozza.
A tapaszt hetente egyszer alkalmazzák 4
Egy standardizált vállgyakorlat-programot alkalmaznak, amely a puha szövetek rugalmasságára, a lapocka stabilizációjára és a rotátor köpeny aktiválására összpontosít, hetente egyszer, 4 héten át.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak edzés
A résztvevők egy szabványos vállgyakorlat-programot kapnak, amelyet fizioterapeuta felügyel, bármilyeni tapasz alkalmazása nélkül.
|
Egy standardizált vállgyakorlat-programot alkalmaznak, amely a puha szövetek rugalmasságára, a lapocka stabilizációjára és a rotátor köpeny aktiválására összpontosít, hetente egyszer, 4 héten át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal (0. hét), közvetlenül az első ülés után (akut hatás), 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos követés
|
A fájdalom intenzitását nyugalomban és tevékenység közben a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
|
Alapvonal (0. hét), közvetlenül az első ülés után (akut hatás), 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos követés
|
|
Vállmozgástartomány
Időkeret: Alapvonal (0. hét), az első ülés után azonnal (akut hatás), 2. hét, 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos utókövetés
|
A váll mozgástartományát (flexió, abdukció, belső rotáció és külső rotáció) egy goniométerrel értékelik, az aktív mozgástartomány rögzítésével a fájdalom megjelenéséig, az aktív mozgástartomány rögzítésével a fájdalom ellenére, valamint a passzív végállású mozgástartomány rögzítésével.
|
Alapvonal (0. hét), az első ülés után azonnal (akut hatás), 2. hét, 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vállfunkció
Időkeret: Alapvonal (0. hét), 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos követés
|
A vállfunkciót az American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES) segítségével értékelik, amely a fájdalmat és a mindennapi tevékenységek funkcionális aspektusait vizsgálja.
|
Alapvonal (0. hét), 4. hét (intervenció vége) és 3. hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Ízületi betegségek
- Artralgia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Vállfájdalom
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACJTaping
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .